- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05995314
Effetti della caffeina sulle prestazioni cognitive
4 settembre 2023 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha
Effetti di diverse dosi di caffeina sulle prestazioni cognitive in individui sani fisicamente attivi
La caffeina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale che aumenta l'attività nella corteccia prefrontale e può migliorare le capacità cognitive.
Un miglioramento di queste capacità cognitive può portare a ulteriori benefici nelle prestazioni atletiche.
Pertanto, è necessario chiarire la dose-risposta della caffeina sulle prestazioni cognitive. Lo scopo di questa ricerca sarà determinare gli effetti di diverse dosi di caffeina sugli aspetti cognitivi legati allo sport.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Richiederemo a giovani adulti sani e fisicamente attivi di completare tre prove nelle condizioni: a) placebo, b) 3 mg/kg, o c) 6 mg/kg di massa corporea di caffeina.
In ogni prova, diverse abilità cognitive saranno valutate utilizzando le seguenti batterie di test: tempo di reazione (DynavisionTM D2), anticipazione (Bassin Anticipation Timer), attenzione sostenuta (Go/No-Go ed Eriksen Flanker Test) e test di memoria.
Inoltre, gli effetti collaterali e l'indice di sensazione percepita verranno registrati 24 ore dopo ogni test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Toledo, Spagna, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui fisicamente attivi (>150 min/settimana di attività fisica moderata o >75 min/settimana di attività fisica vigorosa)
- Individui senza problemi di salute gravi e non diagnosticati.
Criteri di esclusione:
- Individui con daltonismo.
- Consumatori abituali di caffeina (>3 tazze di caffè/giorno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: PLACEBO
placebo (0 mg/kg di massa corporea di caffeina).
La capsula sarà riempita con 3 mg/kg di massa corporea di cellulosa.
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3 mg/kg di cellulosa (0 mg/kg di caffeina)
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Sperimentale: 3mg/kg
3 mg/kg di massa corporea di caffeina (99% caffeina, Bulkpowders, Regno Unito).
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Ingestione di 3 mg/kg di massa corporea di caffeina
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Sperimentale: 6mg/kg
6 mg/kg di massa corporea di caffeina (99% caffeina, Bulkpowders, Regno Unito).
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Ingestione di 6 mg/kg di massa corporea di caffeina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il tempo di reazione (in secondi) deve essere valutato con il dispositivo visomotorio Dynavision™ D2 utilizzando il "Test del tempo di reazione".
In questo test verrà misurato il tempo di reazione visiva, motoria e fisica più veloce.
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10 minuti
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Anticipazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'acuità visiva correlata alla coordinazione occhio-mano e all'anticipazione sarà valutata utilizzando lo strumento Bassin Anticipation Timer.
Verrà preso il miglior tempo di anticipazione (in secondi) di ciascuna condizione (5, 10 e 15 mph).
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5 minuti
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Attenzione sostenuta
Lasso di tempo: 10 minuti
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La capacità di mantenere l'attenzione e inibire una risposta appropriata sarà misurata dal "Go/No-Go Test" [tempo di risposta più veloce, più lento e medio (in secondi) e tentativi riusciti (percentuale; %)] e "Eriksen Flanker Test" [tempo di reazione congruente e incongruente (in secondi)].
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10 minuti
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Memoria
Lasso di tempo: 20 minuti
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Per studiare la modulazione dei processi di immagazzinamento della memoria, sono stati creati tre elenchi di parole di 20 elementi.
Ogni parola nell'elenco verrà presentata per 5 s.
Questo sarà seguito da un intervallo di consolidamento della memoria di 100 s, dopo di che ci sarà un periodo di 120 s in cui verranno scritte tutte le parole che i partecipanti possono ricordare (Prima volta).
Dopo 15 minuti, i partecipanti eseguiranno un'attività di richiamo (seconda volta) in cui dovranno riscrivere tutte le parole che ricordano in quel momento.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAF_MR_2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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