Účinek kognitivní terapie založené na vědomí ([Mindfullnes])
10. srpna 2023 aktualizováno: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Mindfullnes-Based u chirurgických pacientů pro účinek kognitivní terapie
Cíl: V této studii byl hodnocen vliv kognitivní terapie založené na všímavosti na compliance s imunosupresivní terapií u pacientů po transplantaci jater.
Metoda: Studie byla provedena v randomizovaném kontrolovaném typu s n=120 účastí příjemců transplantátu jater transplantační nemocnice.
Byla aplikována kognitivní terapie založená na všímavosti u příjemců jater v experimentální skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla použita jednoduchá metoda náhodného výběru při zařazení jaterních příjemců do experimentální a kontrolní skupiny.
Propuštění pacienti po transplantaci jater jsou informováni o užívání imunosupresiv a lék je předepsán.
Léky pacientů po transplantaci jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnovala (i) být příjemcem jaterního transplantátu, (ii) aktuálně podstupující imunosupresivní léčbu, (iii) být starší 18 let (iv) bez jazykové nebo komunikační bariéry a (v) souhlasit s účastí ve studii.
Příjemci transplantace jater
Kritéria vyloučení:
- Přesný opak kritérií pro zařazení a kritérií vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
1
|
Vliv kognitivní terapie založené na mindfullnes na adherenci k imunosupresivní terapii u příjemců transplantace jater
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek kognitivních funkcí založených na všímavosti po transplantaci jater
Časové okno: Obě skupiny experimentují a kontrolují. Byla použita Mindfullnesova škála a škála adherence imunosupresivní terapie. Bylo provedeno měření před a po kognitivní terapii založené na vědomí.
|
Půjde o měření přilnavosti příjemců transplantace jater k imunosupresivní terapii
|
Obě skupiny experimentují a kontrolují. Byla použita Mindfullnesova škála a škála adherence imunosupresivní terapie. Bylo provedeno měření před a po kognitivní terapii založené na vědomí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní terapie založená na mindfullnes
Časové okno: celkem šest měsíců od 1. října 2022 do 30. ledna 2023
|
úroveň kognitivu založeného na všímavosti
|
celkem šest měsíců od 1. října 2022 do 30. ledna 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/3884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .