- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05995938
Op Mindfullnes gebaseerd effect van cognitieve therapie ([Mindfullnes])
10 augustus 2023 bijgewerkt door: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Mindfullnes-gebaseerd bij chirurgische patiënten voor het effect van cognitieve therapie
Doel: In deze studie werd het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie op de therapietrouw van immunosuppressieve therapie bij levertransplantatiepatiënten geëvalueerd.
Methode: Het onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd type met n=120 deelname van levertransplantatiepatiënten van een transplantatieziekenhuis.
Het werd op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie toegepast op leverontvangers in de experimentele groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een eenvoudige willekeurige bemonsteringsmethode gebruikt bij het toewijzen van leverontvangers aan de experimentele en controlegroepen.
Ontslagen levertransplantatiepatiënten worden geïnformeerd over het gebruik van immunosuppressiva en het medicijn wordt voorgeschreven.
Medicijnen voor levertransplantatiepatiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria betroffen (i) een ontvanger van een levertransplantaat zijn, (ii) momenteel een immunosuppressieve behandeling ondergaan, (iii) 18 jaar of ouder zijn (iv) geen taal- of communicatiebarrière hebben en (v) akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Ontvangers van levertransplantaties
Uitsluitingscriteria:
- Precies het tegenovergestelde van de inclusiecriteria de uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
1
|
Op Mindfullnes gebaseerde cognitieve therapie Effect op therapietrouw bij ontvangers van levertransplantaties
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van op mindfulness gebaseerde cognitieve vaardigheden na levertransplantatie
Tijdsspanne: Beide groepen experimenteren en controleren. Het werd gebruikt Mindfullnes schaal en immunosuppressieve therapie therapietrouw schaal. Het werd gemeten voor en na Mindfullnes-Based Cognitive Therapy.
|
Het zal meettherapie zijn voor de therapietrouw van ontvangers van levertransplantaties met immunosuppressieve therapie
|
Beide groepen experimenteren en controleren. Het werd gebruikt Mindfullnes schaal en immunosuppressieve therapie therapietrouw schaal. Het werd gemeten voor en na Mindfullnes-Based Cognitive Therapy.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op Mindfullnes gebaseerde cognitieve therapie
Tijdsspanne: in totaal zes maanden van 1 oktober 2022 tot 30 januari 2023
|
le niveau van Mindfulness-Based Cognitive
|
in totaal zes maanden van 1 oktober 2022 tot 30 januari 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/3884
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .