Effet de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience ([Mindfullnes])
10 août 2023 mis à jour par: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Mindfullnes-Based chez les patients en chirurgie pour un effet de thérapie cognitive
Objectif : Dans cette étude, l'effet de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience sur l'observance du traitement immunosuppresseur chez les patients transplantés hépatiques a été évalué.
Méthode : L'étude a été menée dans un type contrôlé randomisé avec n = 120 participations de greffés du foie d'un hôpital de transplantation.
Il a été appliqué une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience aux receveurs du foie dans le groupe expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été utilisé une méthode d'échantillonnage aléatoire simple pour affecter les receveurs de foie aux groupes expérimental et témoin.
Les patients transplantés hépatiques sortis sont informés de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs et le médicament est prescrit.
Médicaments pour les patients transplantés hépatiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion impliquaient (i) d'être un receveur d'une greffe de foie, (ii) de suivre actuellement un traitement immunosuppresseur, (iii) d'avoir 18 ans ou plus (iv) de ne pas avoir de barrière de langue ou de communication et (v) d'accepter de participer à l'étude.
Receveurs de greffe de foie
Critère d'exclusion:
- L'exact opposé des critères d'inclusion aux critères d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
1
|
Effet de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience sur l'adhésion au traitement immunosuppresseur chez les receveurs de greffe de foie
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Contrôle
1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'effet de la cognition basée sur la pleine conscience après une greffe de foie
Délai: Les deux groupes expérimentent et contrôlent. Il a été utilisé l'échelle Mindfullnes et l'échelle d'adhésion à la thérapie immunosuppressive. Il a été mesuré avant et après la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
|
Il mesurera la thérapie sur l'adhésion des receveurs de greffe de foie à la thérapie immunosuppressive
|
Les deux groupes expérimentent et contrôlent. Il a été utilisé l'échelle Mindfullnes et l'échelle d'adhésion à la thérapie immunosuppressive. Il a été mesuré avant et après la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
Délai: total de six mois. du 1er octobre 2022 au 30 janvier 2023
|
le niveau de Mindfulness-Based Cognitive
|
total de six mois. du 1er octobre 2022 au 30 janvier 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/3884
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
-
VA Office of Research and DevelopmentComplétéTroubles de stress, post-traumatiqueÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéTroubles liés à l'utilisation de substances | Troubles de stress post-traumatique | Sexe à risqueÉtats-Unis