- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05995938
Achtsamkeitsbasierter kognitiver Therapieeffekt ([Mindfullnes])
10. August 2023 aktualisiert von: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Achtsamkeitsbasierte Therapie bei Patienten mit kognitiver Therapiewirkung
Ziel: In dieser Studie wurde die Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie auf die Compliance mit einer immunsuppressiven Therapie bei Lebertransplantationspatienten untersucht.
Methode: Die Studie wurde in einem randomisierten kontrollierten Typ mit n=120 Teilnehmern von Lebertransplantatempfängern eines Transplantationskrankenhauses durchgeführt.
Bei Leberempfängern in der Versuchsgruppe wurde eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Therapie angewendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Zuordnung der Leberempfänger zu den Versuchs- und Kontrollgruppen wurde eine einfache Zufallsstichprobenmethode verwendet.
Entlassene Lebertransplantationspatienten werden über den Einsatz von Immunsuppressiva aufgeklärt und das Medikament verschrieben.
Medikamente für Lebertransplantationspatienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehörten, (i) Empfänger einer Lebertransplantation zu sein, (ii) sich derzeit einer immunsuppressiven Behandlung zu unterziehen, (iii) 18 Jahre oder älter zu sein, (iv) keine Sprach- oder Kommunikationsbarrieren zu haben und (v) der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
Empfänger einer Lebertransplantation
Ausschlusskriterien:
- Das genaue Gegenteil der Einschlusskriterien sind die Ausschlusskriterien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental
1
|
Wirkung einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie auf die Einhaltung einer immunsuppressiven Therapie bei Empfängern von Lebertransplantaten
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Wirkung achtsamkeitsbasierter kognitiver Fähigkeiten nach einer Lebertransplantation
Zeitfenster: Beide Gruppen experimentieren und kontrollieren. Es wurden die Mindfullnes-Skala und die Adhärenzskala für immunsuppressive Therapien verwendet. Es wurden Messungen vor und nach der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie durchgeführt.
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Es wird eine Therapie zur Messung der Einhaltung der immunsuppressiven Therapie durch Lebertransplantatempfänger sein
|
Beide Gruppen experimentieren und kontrollieren. Es wurden die Mindfullnes-Skala und die Adhärenzskala für immunsuppressive Therapien verwendet. Es wurden Messungen vor und nach der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie durchgeführt.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Zeitfenster: insgesamt sechs Monate vom 1. Oktober 2022 bis 30. Januar 2023
|
le Ebene der Achtsamkeitsbasierten Kognitiven
|
insgesamt sechs Monate vom 1. Oktober 2022 bis 30. Januar 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/3884
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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