- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05995938
Efeito da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfullnes ([Mindfullnes])
10 de agosto de 2023 atualizado por: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Baseado em Mindfullnes em Pacientes Cirúrgicos para Efeito de Terapia Cognitiva
Objetivo: Neste estudo, foi avaliado o efeito da terapia cognitiva baseada em mindfulness na adesão à terapia imunossupressora em pacientes com transplante de fígado.
Método: Foi realizado o estudo do tipo randomizado controlado com n=120 participantes de transplantados hepáticos de um hospital transplantador.
Foi aplicada terapia cognitiva baseada em mindfulness para receptores de fígado no grupo experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi utilizado o método de amostragem aleatória simples na atribuição de receptores de fígado aos grupos experimental e controle.
Pacientes transplantados de fígado com alta são informados sobre o uso de drogas imunossupressoras e o medicamento é prescrito.
Medicamentos para pacientes com transplante de fígado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão envolveram (i) ser receptor de transplante de fígado, (ii) estar em tratamento imunossupressor, (iii) ter 18 anos ou mais (iv) não ter barreira de linguagem ou comunicação e (v) concordar em participar do estudo.
Receptores de transplante de fígado
Critério de exclusão:
- O exato oposto dos critérios de inclusão os critérios de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
1
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Efeito da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfullnes na Adesão à Terapia Imunossupressora em Receptores de Transplante Hepático
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito do cognitivo baseado em mindfulness após o transplante de fígado
Prazo: Ambos os grupos experimentam e controlam. Utilizou-se a escala Mindfullnes e a escala de adesão à terapia imunossupressora. Foi feita medida antes e depois da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfullnes.
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Será medida a Terapia na Adesão dos Receptores de Transplante Hepático à Terapia Imunossupressora
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Ambos os grupos experimentam e controlam. Utilizou-se a escala Mindfullnes e a escala de adesão à terapia imunossupressora. Foi feita medida antes e depois da Terapia Cognitiva Baseada em Mindfullnes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Terapia Cognitiva Baseada em Mindfullnes
Prazo: total de seis meses. de 1 de outubro de 2022 a 30 de janeiro de 2023
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le level of Mindfulness-Based Cognitive
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total de seis meses. de 1 de outubro de 2022 a 30 de janeiro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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