- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995938
Mindfullnes-pohjainen kognitiivisen terapian vaikutus ([Mindfullnes])
torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Mindfullnes-pohjainen kirurgisissa potilaissa kognitiivisen terapian vaikutuksesta
Tavoite: Tässä tutkimuksessa arvioitiin mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutusta immunosuppressiivisen hoidon noudattamiseen maksansiirtopotilailla.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin satunnaistetussa kontrolloidussa tyypissä, johon osallistui n=120 siirtosairaalasta maksansiirtopotilaita.
Sitä sovellettiin mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa maksan vastaanottajille koeryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitä käytettiin yksinkertaisella satunnaisnäytteenottomenetelmällä maksan vastaanottajien jakamisessa koe- ja kontrolliryhmiin.
Kotiutettuja maksansiirtopotilaita informoidaan immunosuppressiivisten lääkkeiden käytöstä ja lääke määrätään.
Maksansiirtopotilaiden lääkkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit koskivat (i) maksansiirron vastaanottajaa, (ii) immunosuppressiivista hoitoa, (iii) 18-vuotiasta tai sitä vanhempia (iv) kieli- tai kommunikaatioesteitä ja (v) suostumusta osallistua tutkimukseen.
Maksansiirron saajat
Poissulkemiskriteerit:
- Täsmälleen päinvastoin kuin sisällyttämiskriteerit poissulkemiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
1
|
Mindfullnes-pohjaisen kognitiivisen terapian vaikutus immuunivastetta heikentävän hoidon noudattamiseen maksasiirteen saajilla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen toiminnan vaikutus maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Molemmat ryhmät kokeilevat ja kontrolloivat. Sitä käytettiin Mindfullnesin asteikolla ja immunosuppressiivisen terapian kiinnittymisasteikkona. Se mitattiin ennen Mindfullnes-pohjaista kognitiivista terapiaa ja sen jälkeen.
|
Se mittaa terapiaa maksansiirron saajien sitoutumisesta immunosuppressiiviseen hoitoon
|
Molemmat ryhmät kokeilevat ja kontrolloivat. Sitä käytettiin Mindfullnesin asteikolla ja immunosuppressiivisen terapian kiinnittymisasteikkona. Se mitattiin ennen Mindfullnes-pohjaista kognitiivista terapiaa ja sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfullnes-pohjainen kognitiivinen terapia
Aikaikkuna: yhteensä kuusi kuukautta.1.10.2022 - 30.1.2023
|
Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen tason
|
yhteensä kuusi kuukautta.1.10.2022 - 30.1.2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/3884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .