- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995938
Mindfullnes-basert kognitiv terapieffekt ([Mindfullnes])
10. august 2023 oppdatert av: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Mindfullnes-basert i kirurgiske pasienter for kognitiv terapieffekt
Mål: I denne studien ble effekten av mindfulness-basert kognitiv terapi på etterlevelse av immunsuppressiv terapi hos levertransplanterte pasienter evaluert.
Metode: Det ble utført studien i en randomisert kontrollert type med n=120 deltakelse av levertransplanterte mottakere av et transplantasjonssykehus.
Det ble brukt mindfulness-basert kognitiv terapi til levermottakere i den eksperimentelle gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble brukt enkel tilfeldig prøvetakingsmetode for å tildele levermottakere til forsøks- og kontrollgruppene.
Utskrevne levertransplanterte pasienter informeres om bruk av immundempende medikamenter og medikamentet foreskrives.
Legemidler til levertransplanterte pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier involverte (i) å være levertransplantasjonsmottaker, (ii) for tiden ha immunsuppressiv behandling, (iii) være 18 år eller eldre (iv) ikke ha noen språk- eller kommunikasjonsbarriere og (v) godta å delta i studien.
Levertransplanterte mottakere
Ekskluderingskriterier:
- Det stikk motsatte av inklusjonskriteriene eksklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
1
|
Mindfullnes-basert kognitiv terapi effekt på overholdelse av immunsuppressiv terapi hos levertransplantasjonsmottakere
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av mindfulness-basert kognitiv etter levertransplantasjon
Tidsramme: Begge gruppene eksperimenterer og kontrollerer. Det ble brukt Mindfullnes-skala og immunsuppressiv terapioverholdelsesskala. Det ble gjort mål før og etter Mindfullnes-basert kognitiv terapi.
|
Det vil være måleterapi på levertransplantasjonsmottakeres overholdelse av immunsuppressiv terapi
|
Begge gruppene eksperimenterer og kontrollerer. Det ble brukt Mindfullnes-skala og immunsuppressiv terapioverholdelsesskala. Det ble gjort mål før og etter Mindfullnes-basert kognitiv terapi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mindfullnes-basert kognitiv terapi
Tidsramme: totalt seks måneder.fra 1. oktober 2022 til 30. januar 2023
|
nivået av Mindfulness-basert kognitiv
|
totalt seks måneder.fra 1. oktober 2022 til 30. januar 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022/3884
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .