- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05995938
Efekt terapii poznawczej opartej na uważności ([Mindfullnes])
10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Uważność oparta na pacjentach chirurgicznych w celu uzyskania efektu terapii poznawczej
Cel: W niniejszej pracy oceniano wpływ terapii poznawczej opartej na uważności na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia immunosupresyjnego u pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
Metoda: Przeprowadzono badanie typu randomizowanego kontrolowanego z udziałem n=120 biorców przeszczepu wątroby ze szpitala transplantacyjnego.
Zastosowano terapię poznawczą opartą na uważności u biorców wątroby w grupie eksperymentalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano prostą metodę doboru losowego przy przydzielaniu biorców wątroby do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
Wypisani pacjenci po przeszczepie wątroby są informowani o stosowaniu leków immunosupresyjnych i przepisywany lek.
Leki dla pacjentów po przeszczepie wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały (i) bycie biorcą przeszczepu wątroby, (ii) aktualne leczenie immunosupresyjne, (iii) ukończone 18 lat (iv) brak bariery językowej lub komunikacyjnej oraz (v) wyrażenie zgody na udział w badaniu.
Biorcy przeszczepu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Dokładne przeciwieństwo kryteriów włączenia kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
1
|
Wpływ terapii poznawczej opartej na uważności na przestrzeganie terapii immunosupresyjnej u biorców przeszczepu wątroby
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Kontrola
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ poznania opartego na uważności po przeszczepie wątroby
Ramy czasowe: Obie grupy eksperymentują i kontrolują. Zastosowano skalę Mindfullnesa oraz skalę przestrzegania terapii immunosupresyjnej. Dokonano pomiaru przed i po terapii poznawczej opartej na uważności.
|
Będzie to terapia mierząca przestrzeganie terapii immunosupresyjnej przez biorców przeszczepu wątroby
|
Obie grupy eksperymentują i kontrolują. Zastosowano skalę Mindfullnesa oraz skalę przestrzegania terapii immunosupresyjnej. Dokonano pomiaru przed i po terapii poznawczej opartej na uważności.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Terapia poznawcza oparta na uważności
Ramy czasowe: łącznie 6 miesięcy.od 1 października 2022 do 30 stycznia 2023
|
Poziom poznawczy oparty na uważności
|
łącznie 6 miesięcy.od 1 października 2022 do 30 stycznia 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/3884
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .