Effetto della terapia cognitiva basata su Mindfullnes ([Mindfullnes])
10 agosto 2023 aggiornato da: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Basato su Mindfullnes nei pazienti chirurgici per l'effetto della terapia cognitiva
Obiettivo: In questo studio è stato valutato l'effetto della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza sulla compliance alla terapia immunosoppressiva nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Metodo: è stato condotto lo studio in un tipo controllato randomizzato con n=120 partecipanti di pazienti trapiantati di fegato di un ospedale per trapianti.
È stata applicata la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza ai destinatari del fegato nel gruppo sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un semplice metodo di campionamento casuale per assegnare i riceventi di fegato ai gruppi sperimentali e di controllo.
I pazienti trapiantati di fegato dimessi vengono informati sull'uso di farmaci immunosoppressori e il farmaco viene prescritto.
Farmaci per pazienti sottoposti a trapianto di fegato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includevano (i) essere un ricevente di trapianto di fegato, (ii) essere attualmente sottoposto a trattamento immunosoppressivo, (iii) avere almeno 18 anni (iv) non avere barriere linguistiche o comunicative e (v) accettare di partecipare allo studio.
Destinatari di trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- L'esatto opposto dei criteri di inclusione i criteri di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
1
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Effetto della terapia cognitiva basata su Mindfullnes sull'aderenza alla terapia immunosoppressiva nei destinatari di trapianto di fegato
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto del cognitivo basato sulla consapevolezza dopo il trapianto di fegato
Lasso di tempo: Entrambi i gruppi sperimentano e controllano. È stata utilizzata la scala di Mindfullnes e la scala di aderenza alla terapia immunosoppressiva. È stata misurata prima e dopo la terapia cognitiva basata su Mindfullnes.
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Verrà misurata l'aderenza alla terapia immunosoppressiva dei riceventi di trapianto di fegato
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Entrambi i gruppi sperimentano e controllano. È stata utilizzata la scala di Mindfullnes e la scala di aderenza alla terapia immunosoppressiva. È stata misurata prima e dopo la terapia cognitiva basata su Mindfullnes.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Terapia cognitiva basata su Mindfullnes
Lasso di tempo: totale di sei mesi.dal 1 ottobre 2022 al 30 gennaio 2023
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livello cognitivo basato sulla consapevolezza
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totale di sei mesi.dal 1 ottobre 2022 al 30 gennaio 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/3884
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Terapia cognitiva basata su Mindfullnes
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