Efecto de la terapia cognitiva basada en Mindfullnes ([Mindfullnes])
10 de agosto de 2023 actualizado por: SEMRA BÜLBÜLOĞLU
Basado en Mindfullnes en Pacientes de Cirugía para el Efecto de la Terapia Cognitiva
Objetivo: En este estudio se evaluó el efecto de la terapia cognitiva basada en mindfulness sobre el cumplimiento de la terapia inmunosupresora en pacientes trasplantados de hígado.
Método: Se realizó el estudio de tipo controlado aleatorio con participación n=120 de receptores de trasplante hepático de un hospital trasplantador.
Se aplicó terapia cognitiva basada en mindfulness a los receptores hepáticos del grupo experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó el método de muestreo aleatorio simple para asignar los receptores de hígado a los grupos experimental y de control.
A los pacientes de trasplante de hígado dados de alta se les informa sobre el uso de medicamentos inmunosupresores y se prescribe el medicamento.
Medicamentos para pacientes con trasplante hepático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- the Liver Transplant Hospital affiliated with Turgut Özal Medical Center of İnönü University of Malatya/Turkey.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluían (i) ser receptor de un trasplante de hígado, (ii) tener actualmente un tratamiento inmunosupresor, (iii) tener 18 años o más (iv) no tener barreras de idioma o comunicación y (v) estar de acuerdo en participar en el estudio.
Receptores de trasplante de hígado
Criterio de exclusión:
- Exactamente lo contrario de los criterios de inclusión los criterios de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
1
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Efecto de la terapia cognitiva basada en Mindfullnes sobre la adherencia a la terapia inmunosupresora en receptores de trasplante de hígado
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la cognición basada en la atención plena después del trasplante de hígado
Periodo de tiempo: Ambos grupos experimentan y controlan. Se utilizó la escala Mindfullnes y la escala de adherencia a la terapia inmunosupresora. Se realizó antes y después de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfullnes.
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Se medirá la Terapia sobre la Adherencia a la Terapia Inmunosupresora de los Receptores de Trasplante Hepático
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Ambos grupos experimentan y controlan. Se utilizó la escala Mindfullnes y la escala de adherencia a la terapia inmunosupresora. Se realizó antes y después de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfullnes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Terapia Cognitiva Basada en Mindfullnes
Periodo de tiempo: total de seis meses. del 1 de octubre de 2022 al 30 de enero de 2023
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nivel de Cognitivo Basado en Mindfulness
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total de seis meses. del 1 de octubre de 2022 al 30 de enero de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/3884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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