- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05997823
Kinesiotape dorsovolare nella sindrome del tunnel carpale
26 gennaio 2024 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University
Il Kinesiotape dorso-volare aggiunto al programma di esercizi a casa è efficace nel trattamento della sindrome del tunnel carpale?-Studio prospettico randomizzato controllato
Abbiamo mirato a confrontare l'efficacia a breve e medio termine del kinesiotape dorso-volare (KT) aggiunto agli esercizi a casa (HE) con sham-KT e HE da solo nel trattamento della sindrome del tunnel carpale lieve o moderata (CTS) in termini di dolore, gravità dei sintomi, funzione, forza di presa e parametri elettrofisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Deince
-
Kocaeli, Deince, Tacchino
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore o intorpidimento che si irradia al palmo per almeno 6 settimane,
- almeno un test positivo di Tinel, Phalen o compressione carpale all'esame fisico, e
- CTS lieve/moderato all'esame EMG.
Criteri di esclusione:
- Malattie metaboliche (diabete, artrite reumatoide, malattie della tiroide),
- malattia sistemica o maligna, storia di traumi, fratture o interventi chirurgici al polso,
- programmi di fisioterapia, procedure chirurgiche, iniezioni o applicazioni KT al polso per il trattamento della CTS nell'ultimo anno,
- grave atrofia tenar,
- Radicolopatia C6-C7 tra diagnosi differenziali CTS,
- spondilosi cervicale, sindrome dello stretto toracico, intrappolamento del nervo mediano sopra il polso,
- polineuropatia o lesione traumatica al nervo mediano,
- eruzioni cutanee o ferite aperte sulla pelle del polso e dell'avambraccio che potrebbero impedire il trattamento con taping kinesiologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: esercizi casalinghi
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esercizi casalinghi
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Sperimentale: sham-KT ed esercizi a casa
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esercizi casalinghi
La tecnica dell'asola è stata utilizzata per la correzione dell'area durante l'applicazione KT (Figura 1).
Sono stati applicati due I-tape, uno dall'epicondilo mediale alla falange prossimale sul lato palmare e l'altro dall'epicondilo laterale alla falange prossimale sul lato dorsale.
È stata contrassegnata la zona in cui si trovano le falangi e sono stati praticati due fori al centro. Dopo aver pulito la pelle con alcool, è stato passato il cerotto da applicare sul lato palmare sul 3° e 4° dito e al paziente è stato chiesto di eseguire la deviazione radiale e l'estensione del polso
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Sperimentale: KT dorso-volare ed esercizi a casa
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esercizi casalinghi
La tecnica dell'asola è stata utilizzata per la correzione dell'area durante l'applicazione KT (Figura 1).
Sono stati applicati due I-tape, uno dall'epicondilo mediale alla falange prossimale sul lato palmare e l'altro dall'epicondilo laterale alla falange prossimale sul lato dorsale.
È stata contrassegnata la zona in cui si trovano le falangi e sono stati praticati due fori al centro. Dopo aver pulito la pelle con alcool, è stato passato il cerotto da applicare sul lato palmare sul 3° e 4° dito e al paziente è stato chiesto di eseguire la deviazione radiale e l'estensione del polso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione elettrodiagnostica
Lasso di tempo: 30 minuti
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Gli elettrodi di registrazione superficiale sono stati posizionati nei muscoli abductor pollicis brevis (APB) (distanza dello stimolo di registrazione 5 cm) per la conduzione motoria del nervo mediano e nei muscoli abductor digiti minimi (ADM) (distanza dello stimolo di registrazione 5 cm) per la conduzione motoria del nervo ulnare.Superficiale gli elettrodi di registrazione sono stati posizionati sul 3° dito per la conduzione sensoriale del nervo mediano (distanza di registrazione dello stimolo 13 cm) e sul 5° dito per la conduzione sensoriale del nervo ulnare (distanza di registrazione dello stimolo 11 cm). tutti i test elettrofisiologici. Latenza sensoriale, ampiezza e velocità di conduzione del nervo mediano e latenza motoria, ampiezza e velocità di conduzione sono state registrate
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30 minuti
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Forza della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
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Per misurare la forza di presa della mano è stato utilizzato un dinamometro manuale Jamar (dinamometro manuale idraulico Baseline®, Irvington, NY, USA).
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10 minuti
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
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Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il dolore che sentivano a riposo, di notte e durante il movimento con un numero compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (molto grave), movimento VAS, VAS notturno e riposo VAS
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5 minuti
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Forza delle dita
Lasso di tempo: 10 minuti
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Per valutare la forza della presa laterale (LGS) e la forza della presa del pizzico è stato utilizzato un pinch meter (baseline® Hydraulic pinch gauge, Irvington, NY, USA)
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/11-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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