- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05997823
Dorsovolar Kinesiotape na Síndrome do Túnel do Carpo
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
A Cinesiotape Dorso-Volar Adicionada ao Programa de Exercícios em Casa é Eficaz no Tratamento da Síndrome do Túnel do Carpo? - Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Nosso objetivo foi comparar a eficácia de curto e médio prazo do kinesiotape dorso-volar (KT) adicionado aos exercícios em casa (HE) com KT simulado e HE sozinho no tratamento da síndrome do túnel do carpo (STC) leve ou moderada em termos de dor, gravidade dos sintomas, função, força de preensão e parâmetros eletrofisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Deince
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Kocaeli, Deince, Peru
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- dor ou dormência irradiando para a palma da mão por pelo menos 6 semanas,
- pelo menos um teste positivo de Tinel, Phalen ou compressão do carpo no exame físico, e
- CTS leve/moderada no exame EMG.
Critério de exclusão:
- Doença metabólica (diabetes, artrite reumatóide, doença da tireoide),
- doença sistêmica ou maligna, história de trauma, fratura ou cirurgia no punho,
- programas de fisioterapia, procedimentos cirúrgicos, injeções ou aplicações de KT no pulso para tratamento de STC no último ano,
- atrofia tenar grave,
- Radiculopatia C6-C7 entre os diagnósticos diferenciais de STC,
- espondilose cervical, síndrome do desfiladeiro torácico, compressão do nervo mediano acima do punho,
- polineuropatia ou lesão traumática do nervo mediano,
- erupções cutâneas ou feridas abertas na pele do pulso e antebraço que podem impedir o tratamento com fita cinesiológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: exercícios em casa
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exercícios em casa
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Experimental: sham-KT e exercícios em casa
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exercícios em casa
A técnica de botoeira foi utilizada para correção da área durante a aplicação do KT (Figura 1).
Duas fitas I foram aplicadas, uma do epicôndilo medial à falange proximal no lado palmar e outra do epicôndilo lateral à falange proximal no lado dorsal.
A área onde se localizam as falanges foi marcada e dois orifícios foram feitos no centro. realizar desvio radial e extensão do punho
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Experimental: KT dorso-volar e exercícios em casa
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exercícios em casa
A técnica de botoeira foi utilizada para correção da área durante a aplicação do KT (Figura 1).
Duas fitas I foram aplicadas, uma do epicôndilo medial à falange proximal no lado palmar e outra do epicôndilo lateral à falange proximal no lado dorsal.
A área onde se localizam as falanges foi marcada e dois orifícios foram feitos no centro. realizar desvio radial e extensão do punho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação eletrodiagnóstica
Prazo: 30 minutos
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Eletrodos de registro superficial foram colocados nos músculos abdutor curto do polegar (APB) (registrando a distância do estímulo 5 cm) para a condução motora do nervo mediano e nos músculos abdutores do dedo mínimo (ADM) (registrando a distância do estímulo 5 cm) para a condução motora do nervo ulnar. Superficial os eletrodos de registro foram colocados no terceiro dedo para a condução sensorial do nervo mediano (registrando a distância do estímulo 13 cm) e no 5º dedo para a condução sensorial do nervo ulnar (registrando a distância do estímulo 11 cm). O eletrodo terra foi colocado entre os eletrodos de gravação e estímulo para todos os testes eletrofisiológicos. Latência sensorial, amplitude e velocidade de condução do nervo mediano e latência motora, amplitude e velocidade de condução foram registrados
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30 minutos
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Força da mão
Prazo: 10 minutos
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Um dinamômetro de mão Jamar (Baseline ® dinamômetro de mão hidráulica, Irvington, NY, EUA) foi usado para medir a força de preensão manual.
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10 minutos
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Avaliação da dor
Prazo: 5 minutos
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Uma escala analógica visual de 10 pontos (VAS) foi usada para avaliar a dor.
Os pacientes foram solicitados a classificar a dor que sentiam em repouso, à noite e com movimento com um número variando de 0 (sem dor) a 10 (muito forte), movimento EVA, noite EVA e repouso EVA
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5 minutos
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Força do dedo
Prazo: 10 minutos
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Um medidor de pinça (Baseline ® hidraulico pinch gauge, Irvington, NY, EUA) foi usado para avaliar a força de preensão lateral (LGS) e a força de preensão de pinça
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/11-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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