- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05997823
Kinesiotape dorsovolaire dans le syndrome du canal carpien
26 janvier 2024 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University
La kinésiotape dorso-volaire ajoutée au programme d'exercices à domicile est-elle efficace dans le traitement du syndrome du canal carpien ? - Étude prospective contrôlée randomisée
Nous avons cherché à comparer l'efficacité à court et moyen terme de la kinésiotape dorso-volaire (KT) ajoutée aux exercices à domicile (HE) avec la KT simulée et l'HE seule dans le traitement du syndrome du canal carpien (SCC) léger ou modéré en termes de la douleur, la sévérité des symptômes, la fonction, la force de préhension et les paramètres électrophysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Deince
-
Kocaeli, Deince, Turquie
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- douleur ou engourdissement irradiant vers la paume depuis au moins 6 semaines,
- au moins un test de compression de Tinel, de Phalen ou du carpe positif à l'examen physique, et
- SCC léger/modéré à l'examen EMG.
Critère d'exclusion:
- Maladie métabolique (diabète, polyarthrite rhumatoïde, maladie thyroïdienne),
- maladie systémique ou maligne, antécédent de traumatisme, fracture ou chirurgie du poignet,
- programmes de physiothérapie, interventions chirurgicales, injections ou applications KT au poignet pour le traitement du SCC au cours de l'année écoulée,
- atrophie thénar sévère,
- Radiculopathie C6-C7 parmi les diagnostics différentiels du SCC,
- arthrose cervicale, syndrome du défilé thoracique, compression du nerf médian au-dessus du poignet,
- polyneuropathie ou lésion traumatique du nerf médian,
- des éruptions cutanées ou des plaies ouvertes sur la peau du poignet et de l'avant-bras qui pourraient empêcher le traitement par bande kinésiologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: exercices à domicile
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exercices à domicile
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Expérimental: Sham-KT et exercices à domicile
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exercices à domicile
La technique de la boutonnière a été utilisée pour la correction de zone lors de l'application KT (Figure 1).
Deux rubans en I ont été appliqués, l'un de l'épicondyle médial à la phalange proximale du côté palmaire et l'autre de l'épicondyle latéral à la phalange proximale du côté dorsal.
La zone où se trouvent les phalanges a été marquée et deux trous ont été percés au centre. Après avoir nettoyé la peau avec de l'alcool, le ruban à appliquer sur le côté palmaire a été passé sur les 3ème et 4ème doigts, et le patient a été invité à effectuer une déviation radiale et une extension du poignet
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Expérimental: KT dorso-volaire et exercices à domicile
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exercices à domicile
La technique de la boutonnière a été utilisée pour la correction de zone lors de l'application KT (Figure 1).
Deux rubans en I ont été appliqués, l'un de l'épicondyle médial à la phalange proximale du côté palmaire et l'autre de l'épicondyle latéral à la phalange proximale du côté dorsal.
La zone où se trouvent les phalanges a été marquée et deux trous ont été percés au centre. Après avoir nettoyé la peau avec de l'alcool, le ruban à appliquer sur le côté palmaire a été passé sur les 3ème et 4ème doigts, et le patient a été invité à effectuer une déviation radiale et une extension du poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation électrodiagnostique
Délai: 30 minutes
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Des électrodes d'enregistrement superficielles ont été placées dans les muscles court abducteur du pouce (APB) (distance de stimulus d'enregistrement 5 cm) pour la conduction motrice du nerf médian et dans les muscles abducteurs digiti minimi (ADM) (distance de stimulus d'enregistrement 5 cm) pour la conduction motrice du nerf ulnaire. Superficiel des électrodes d'enregistrement ont été placées sur le 3ème doigt pour la conduction sensorielle du nerf médian (distance du stimulus d'enregistrement 13 cm) et sur le 5ème doigt pour la conduction sensorielle du nerf cubital (distance du stimulus d'enregistrement 11 cm). L'électrode de masse a été placée entre les électrodes d'enregistrement et de stimulation pour tous les tests électrophysiologiques. La latence sensorielle, l'amplitude et la vitesse de conduction du nerf médian et la latence motrice, l'amplitude et la vitesse de conduction ont été enregistrées
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30 minutes
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Force de la main
Délai: 10 minutes
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Un dynamomètre à main Jamar (dynamomètre à main hydraulique Baseline®, Irvington, NY, USA) a été utilisé pour mesurer la force de préhension.
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10 minutes
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Évaluation de la douleur
Délai: 5 minutes
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Une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points a été utilisée pour évaluer la douleur.
Les patients ont été invités à évaluer la douleur qu'ils ressentaient au repos, la nuit et en mouvement avec un nombre allant de 0 (pas de douleur) à 10 (très sévère), VAS mouvement, VAS nuit et VAS repos
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5 minutes
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Force des doigts
Délai: 10 minutes
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Un pincemètre (jauge de pincement hydraulique Baseline®, Irvington, NY, USA) a été utilisé pour évaluer la force de préhension latérale (LGS) et la force de préhension par pincement
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/11-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .