- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997823
Dorsovolar Kinesiotape bij Carpaal Tunnel Syndroom
26 januari 2024 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Is dorso-volaire kinesiotape toegevoegd aan het thuisoefenprogramma effectief bij de behandeling van carpaal tunnelsyndroom? - Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie
We wilden de werkzaamheid op korte en middellange termijn van dorso-volaire kinesiotape (KT) toegevoegd aan thuisoefeningen (HE) vergelijken met sham-KT en HE alleen bij de behandeling van mild of matig carpaal tunnelsyndroom (CTS) in termen van pijn, ernst van de symptomen, functie, grijpkracht en elektrofysiologische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Kalkoen
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn of gevoelloosheid die gedurende ten minste 6 weken uitstraalt naar de handpalm,
- ten minste één positieve Tinel-, Phalen- of carpaalcompressietest bij lichamelijk onderzoek, en
- milde/matige CTS bij EMG-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsziekte (diabetes, reumatoïde artritis, schildklierziekte),
- systemische of kwaadaardige ziekte, voorgeschiedenis van trauma, fractuur of operatie aan de pols,
- fysiotherapieprogramma's, chirurgische ingrepen, injecties of KT-toepassingen aan de pols voor CTS-behandeling in het afgelopen jaar,
- ernstige thenar-atrofie,
- C6-C7 radiculopathie bij differentiële diagnoses van CTS,
- cervicale spondylose, thoracic outlet-syndroom, beknelling van de medianuszenuw boven de pols,
- polyneuropathie of traumatisch letsel aan de nervus medianus,
- huiduitslag of open wonden op de huid van de pols en onderarm die behandeling met kinesiologische taping zouden kunnen voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: thuis oefeningen
|
thuis oefeningen
|
|
Experimenteel: sham-KT en thuisoefeningen
|
thuis oefeningen
De knoopsgattechniek werd gebruikt voor gebiedscorrectie tijdens de KT-toepassing (Afbeelding 1).
Er werden twee I-tapes aangebracht, één van de mediale epicondylus naar de proximale falanx aan de palmaire zijde en de andere van de laterale epicondylus naar de proximale falanx aan de dorsale zijde.
Het gebied waar de vingerkootjes zich bevinden werd gemarkeerd en er werden twee gaten in het midden geboord. radiale deviatie en polsextensie uitvoeren
|
|
Experimenteel: dorso-volaire KT en thuisoefeningen
|
thuis oefeningen
De knoopsgattechniek werd gebruikt voor gebiedscorrectie tijdens de KT-toepassing (Afbeelding 1).
Er werden twee I-tapes aangebracht, één van de mediale epicondylus naar de proximale falanx aan de palmaire zijde en de andere van de laterale epicondylus naar de proximale falanx aan de dorsale zijde.
Het gebied waar de vingerkootjes zich bevinden werd gemarkeerd en er werden twee gaten in het midden geboord. radiale deviatie en polsextensie uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektrodiagnostische evaluatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Oppervlakkige opname-elektroden werden geplaatst in de spieren van de abductor pollicis brevis (APB) (opnamestimulusafstand 5 cm) voor motorische geleiding van de medianuszenuw en in de spieren van de abductor digiti minimi (ADM) (opnamestimulusafstand 5 cm) voor motorische geleiding van de nervus ulnaris. opname-elektroden werden op de 3e vinger geplaatst voor sensorische geleiding van de mediane zenuw (opnamestimulusafstand 13 cm) en op de 5e vinger voor sensorische geleiding van de nervus ulnaris (opnamestimulusafstand 11 cm). De aardelektrode werd geplaatst tussen de opname- en stimuluselektroden voor alle elektrofysiologische tests. Sensorische latentie, amplitude en geleidingssnelheid van de nervus medianus en motorische latentie, amplitude en geleidingssnelheid werden geregistreerd
|
30 minuten
|
|
Handkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een Jamar handdynamometer (Baseline® hydraulische handdynamometer, Irvington, NY, VS) werd gebruikt om de handgreepsterkte te meten.
|
10 minuten
|
|
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een 10-punts visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt om pijn te beoordelen.
Patiënten werd gevraagd om de pijn die ze voelden in rust, 's nachts en bij beweging te beoordelen met een cijfer variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (zeer ernstig), VAS-beweging, VAS-nacht en VAS-rust
|
5 minuten
|
|
Vingerkracht
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Een knijpmeter (Baseline® hydraulische knijpmeter, Irvington, NY, VS) werd gebruikt om de laterale grijpkracht (LGS) en de knijpkracht te evalueren
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2023/11-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .