- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05997823
Kinesiotape dorsovolar en el síndrome del túnel carpiano
26 de enero de 2024 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
¿La kinesiotape dorsovolar agregada al programa de ejercicios en el hogar es eficaz en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano? - Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Nuestro objetivo fue comparar la eficacia a corto y mediano plazo de la kinesiotape dorsovolar (KT) agregada a ejercicios en el hogar (HE) con Sham-KT y HE solo en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano leve o moderado (CTS) en términos de dolor, gravedad de los síntomas, función, fuerza de prensión y parámetros electrofisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Pavo
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor o entumecimiento que se irradia a la palma durante al menos 6 semanas,
- al menos una prueba positiva de Tinel, Phalen o compresión del carpo en el examen físico, y
- CTS leve/moderado en el examen EMG.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metabólica (diabetes, artritis reumatoide, enfermedad de la tiroides),
- enfermedad sistémica o maligna, antecedentes de trauma, fractura o cirugía en la muñeca,
- programas de fisioterapia, procedimientos quirúrgicos, inyecciones o aplicaciones de KT en la muñeca para el tratamiento del CTS en el último año,
- atrofia tenar severa,
- Radiculopatía C6-C7 entre los diagnósticos diferenciales del STC,
- espondilosis cervical, síndrome del desfiladero torácico, atrapamiento del nervio mediano por encima de la muñeca,
- polineuropatía o lesión traumática del nervio mediano,
- erupciones o heridas abiertas en la piel de la muñeca y el antebrazo que podrían impedir el tratamiento con cinta kinesiológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: ejercicios en casa
|
ejercicios en casa
|
Experimental: Sham-KT y ejercicios en casa
|
ejercicios en casa
Se utilizó la técnica del ojal para la corrección de área durante la aplicación de KT (Figura 1).
Se aplicaron dos cintas en I, una desde el epicóndilo medial hasta la falange proximal en el lado palmar y la otra desde el epicóndilo lateral hasta la falange proximal en el lado dorsal.
Se marcó la zona donde se ubican las falanges y se perforaron dos orificios en el centro. Después de limpiar la piel con alcohol, se pasó la cinta a aplicar en la cara palmar sobre el 3° y 4° dedo, y se le pidió al paciente que realizar desviación radial y extensión de muñeca
|
Experimental: KT dorso-volar y ejercicios en casa
|
ejercicios en casa
Se utilizó la técnica del ojal para la corrección de área durante la aplicación de KT (Figura 1).
Se aplicaron dos cintas en I, una desde el epicóndilo medial hasta la falange proximal en el lado palmar y la otra desde el epicóndilo lateral hasta la falange proximal en el lado dorsal.
Se marcó la zona donde se ubican las falanges y se perforaron dos orificios en el centro. Después de limpiar la piel con alcohol, se pasó la cinta a aplicar en la cara palmar sobre el 3° y 4° dedo, y se le pidió al paciente que realizar desviación radial y extensión de muñeca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de electrodiagnóstico
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se colocaron electrodos superficiales de registro en los músculos abductor pollicis brevis (APB) (distancia de estímulo de registro de 5 cm) para la conducción motora del nervio mediano y en los músculos abductor digiti minimi (ADM) (distancia de estímulo de registro de 5 cm) para la conducción motora del nervio cubital. Los electrodos de registro se colocaron en el tercer dedo para la conducción sensorial del nervio mediano (distancia de estímulo de registro de 13 cm) y en el quinto dedo para la conducción sensorial del nervio cubital (distancia de estímulo de registro de 11 cm). El electrodo de tierra se colocó entre los electrodos de registro y estímulo para todas las pruebas electrofisiológicas. Se registraron latencia sensorial, amplitud y velocidad de conducción del nervio mediano y latencia motora, amplitud y velocidad de conducción
|
30 minutos
|
Fuerza de la mano
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se utilizó un dinamómetro manual Jamar (Dinamómetro manual hidráulico Baseline®, Irvington, NY, EE. UU.) para medir la fuerza de prensión manual.
|
10 minutos
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se utilizó una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos para calificar el dolor.
Se pidió a los pacientes que calificaran el dolor que sentían en reposo, por la noche y con el movimiento con un número de 0 (sin dolor) a 10 (muy intenso), EVA movimiento, EVA noche y EVA reposo
|
5 minutos
|
Fuerza de los dedos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se usó un medidor de pellizco (Baseline ® calibrador de pellizco hidráulico, Irvington, NY, EE. UU.) para evaluar la fuerza de agarre lateral (LGS) y la fuerza de agarre de pellizco
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- 2023/11-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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