- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997823
Dorsovolares Kinesiotape beim Karpaltunnelsyndrom
26. Januar 2024 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University
Ist die Ergänzung des Heimübungsprogramms mit dorso-volarem Kinesiotape bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms wirksam? – Prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Unser Ziel war es, die kurz- und mittelfristige Wirksamkeit von dorso-volarem Kinesiotape (KT) zusätzlich zu Heimübungen (HE) mit Schein-KT und HE allein bei der Behandlung von leichtem oder mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu vergleichen Schmerzen, Schwere der Symptome, Funktion, Griffstärke und elektrophysiologische Parameter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Deince
-
Kocaeli, Deince, Truthahn
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen oder Taubheitsgefühl mit Ausstrahlung in die Handfläche für mindestens 6 Wochen,
- mindestens ein positiver Tinel-, Phalen- oder Karpalkompressionstest bei der körperlichen Untersuchung und
- Leichtes/mittelschweres CTS bei der EMG-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, rheumatoide Arthritis, Schilddrüsenerkrankungen),
- systemische oder bösartige Erkrankung, Trauma, Bruch oder Operation am Handgelenk in der Vorgeschichte,
- Physiotherapieprogramme, chirurgische Eingriffe, Injektionen oder KT-Anwendungen am Handgelenk zur CTS-Behandlung im vergangenen Jahr,
- schwere Daumenballenatrophie,
- C6-C7-Radikulopathie unter den CTS-Differenzialdiagnosen,
- Zervikale Spondylose, Thoracic-outlet-Syndrom, Einklemmung des Nervus medianus oberhalb des Handgelenks,
- Polyneuropathie oder traumatische Verletzung des Nervus medianus,
- Hautausschläge oder offene Wunden auf der Haut des Handgelenks und Unterarms, die eine Behandlung mit Kinesiologie-Taping verhindern könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Heimübungen
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Heimübungen
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Experimental: Schein-KT und Heimübungen
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Heimübungen
Zur Flächenkorrektur bei der KT-Anwendung wurde die Knopflochtechnik eingesetzt (Abbildung 1).
Es wurden zwei I-Tapes angebracht, eines vom medialen Epikondylus zur proximalen Phalanx auf der palmaren Seite und das andere vom lateralen Epicondylus zur proximalen Phalanx auf der dorsalen Seite.
Der Bereich, in dem sich die Phalangen befinden, wurde markiert und in der Mitte wurden zwei Löcher gebohrt. Nach der Reinigung der Haut mit Alkohol wurde das auf der Handfläche anzubringende Klebeband über den 3. und 4. Finger geführt und der Patient wurde dazu aufgefordert Führen Sie eine Radialdeviation und eine Handgelenksstreckung durch
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Experimental: dorso-volare KT und Heimübungen
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Heimübungen
Zur Flächenkorrektur bei der KT-Anwendung wurde die Knopflochtechnik eingesetzt (Abbildung 1).
Es wurden zwei I-Tapes angebracht, eines vom medialen Epikondylus zur proximalen Phalanx auf der palmaren Seite und das andere vom lateralen Epicondylus zur proximalen Phalanx auf der dorsalen Seite.
Der Bereich, in dem sich die Phalangen befinden, wurde markiert und in der Mitte wurden zwei Löcher gebohrt. Nach der Reinigung der Haut mit Alkohol wurde das auf der Handfläche anzubringende Klebeband über den 3. und 4. Finger geführt und der Patient wurde dazu aufgefordert Führen Sie eine Radialdeviation und eine Handgelenksstreckung durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektrodiagnostische Auswertung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Oberflächliche Aufzeichnungselektroden wurden in den Muskeln des Abductor pollicis brevis (APB) (Aufzeichnungsreizabstand 5 cm) für die motorische Leitung des Nervus medianus und in den Muskeln des Abductor digiti minimi (ADM) (Aufzeichnungsreizabstand 5 cm) für die motorische Leitung des Nervus ulnaris platziert.Oberflächlich Auf dem 3. Finger wurden Aufzeichnungselektroden für die sensorische Leitung des N. medianus (Aufzeichnungsreizabstand 13 cm) und auf dem 5. Finger für die sensorische Leitung des Nervus ulnaris (Aufzeichnungsreizabstand 11 cm) angebracht. Die Erdungselektrode wurde zwischen den Aufzeichnungs- und Reizelektroden platziert alle elektrophysiologischen Tests. Sensorische Latenz, Amplitude und Leitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus sowie motorische Latenz, Amplitude und Leitungsgeschwindigkeit wurden aufgezeichnet
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30 Minuten
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Handkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
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Zur Messung der Handgriffstärke wurde ein Jamar-Handdynamometer (hydraulisches Handdynamometer Baseline®, Irvington, NY, USA) verwendet.
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10 Minuten
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zur Schmerzbewertung wurde eine 10-stufige visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Die Patienten wurden gebeten, die Schmerzen, die sie in Ruhe, nachts und bei Bewegung verspürten, mit einer Zahl zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (sehr stark), VAS-Bewegung, VAS-Nacht und VAS-Ruhe zu bewerten
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5 Minuten
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Fingerkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
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Ein Quetschmessgerät (hydraulisches Quetschmessgerät Baseline®, Irvington, NY, USA) wurde verwendet, um die seitliche Griffstärke (LGS) und die Quetschgriffstärke zu bewerten
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/11-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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