- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05997823
Дорсоволярный кинезиотейп при туннельном синдроме запястья
26 января 2024 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University
Является ли добавление дорсо-воларного кинезиотейпа к программе домашних упражнений эффективным при лечении синдрома запястного канала? - проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Мы стремились сравнить краткосрочную и среднесрочную эффективность дорсо-ладонной кинезиотейпирования (КТ) в сочетании с домашними упражнениями (HE) с имитацией КТ и только HE при лечении синдрома запястного канала легкой или средней степени тяжести (CTS) с точки зрения боль, тяжесть симптомов, функция, сила захвата и электрофизиологические параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Турция
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- боль или онемение, иррадиирующие в ладонь в течение как минимум 6 недель,
- по крайней мере один положительный тест Тинеля, Фалена или запястного компрессионного теста при медицинском осмотре, и
- легкий/умеренный CTS на ЭМГ.
Критерий исключения:
- Метаболические заболевания (сахарный диабет, ревматоидный артрит, заболевания щитовидной железы),
- системное или злокачественное заболевание, травма, перелом или операция на запястье в анамнезе,
- программы физиотерапии, хирургические процедуры, инъекции или аппликации КТ на запястье для лечения CTS в прошлом году,
- выраженная атрофия тенара,
- Радикулопатия С6-С7 среди дифференциальных диагнозов СТС,
- шейный спондилез, синдром выхода из грудной клетки, ущемление срединного нерва выше запястья,
- полинейропатия или травматическое повреждение срединного нерва,
- сыпь или открытые раны на коже запястья и предплечья, которые могут помешать лечению кинезиотейпированием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: домашние упражнения
|
домашние упражнения
|
|
Экспериментальный: шам-КТ и домашние упражнения
|
домашние упражнения
Во время применения КТ для коррекции площади использовалась техника «пуговичных отверстий» (рис. 1).
Были наложены две I-ленты: одна от медиального надмыщелка к проксимальной фаланге на ладонной стороне, а другая от латерального надмыщелка к проксимальной фаланге на дорсальной стороне.
Намечали область, где расположены фаланги, и в центре просверливали два отверстия. После обработки кожи спиртом ленту для наложения на ладонной стороне проводили поверх 3-го и 4-го пальцев и просили пациента выполнить радиальную девиацию и разгибание запястья
|
|
Экспериментальный: дорсо-волярная КТ и домашние упражнения
|
домашние упражнения
Во время применения КТ для коррекции площади использовалась техника «пуговичных отверстий» (рис. 1).
Были наложены две I-ленты: одна от медиального надмыщелка к проксимальной фаланге на ладонной стороне, а другая от латерального надмыщелка к проксимальной фаланге на дорсальной стороне.
Намечали область, где расположены фаланги, и в центре просверливали два отверстия. После обработки кожи спиртом ленту для наложения на ладонной стороне проводили поверх 3-го и 4-го пальцев и просили пациента выполнить радиальную девиацию и разгибание запястья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электродиагностическая оценка
Временное ограничение: 30 минут
|
Поверхностные регистрирующие электроды помещали в мышцы, отводящие большой палец (APB) (регистрация расстояния до стимула 5 см) для двигательной проводимости по срединному нерву, и в мышцы, отводящие минимальные пальцы (ADM) (регистрируя расстояние до стимула 5 см) для проведения двигательной активности по локтевому нерву. регистрирующие электроды размещали на 3-м пальце для сенсорной проводимости по срединному нерву (расстояние регистрации стимула 13 см) и на 5-м пальце для сенсорной проводимости локтевого нерва (расстояние регистрации стимула 11 см). Заземляющий электрод помещали между регистрирующим и стимулирующим электродами для все электрофизиологические тесты. Сенсорная латентность, амплитуда и скорость проведения срединного нерва и моторная латентность, амплитуда и скорость проведения были зарегистрированы
|
30 минут
|
|
Сила рук
Временное ограничение: 10 минут
|
Кистевой динамометр Jamar (гидравлический кистевой динамометр Baseline®, Ирвингтон, штат Нью-Йорк, США) использовали для измерения силы захвата кисти.
|
10 минут
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Для оценки боли использовали 10-балльную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Пациентов просили оценить боль, которую они ощущали в покое, ночью и при движении, числом от 0 (нет боли) до 10 (очень сильная), движения по ВАШ, ночью по ВАШ и покоя по ВАШ.
|
5 минут
|
|
Сила пальцев
Временное ограничение: 10 минут
|
Измеритель защемления (гидравлический защемляющий датчик Baseline®, Ирвингтон, штат Нью-Йорк, США) использовали для оценки силы бокового захвата (LGS) и силы защемления.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/11-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .