- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05997823
Dorsovolar Kinesiotape i Carpal Tunnel Syndrome
26. januar 2024 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Er Dorso-Volar Kinesiotape lagt til hjemmetreningsprogrammet effektivt i behandlingen av karpaltunnelsyndrom? - Prospektiv randomisert kontrollert studie
Vi hadde som mål å sammenligne kort- og mellomlangtidseffekten av dorso-volar kinesiotape (KT) lagt til hjemmeøvelser (HE) med sham-KT og HE alene ved behandling av mildt eller moderat karpaltunnelsyndrom (CTS) mht. smerte, alvorlighetsgrad av symptomer, funksjon, grepsstyrke og elektrofysiologiske parametere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Tyrkia
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerte eller nummenhet som stråler ut i håndflaten i minst 6 uker,
- minst én positiv Tinels, Phalens eller carpal kompresjonstest ved fysisk undersøkelse, og
- mild/moderat CTS ved EMG-undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Metabolsk sykdom (diabetes, revmatoid artritt, skjoldbruskkjertelsykdom),
- systemisk eller ondartet sykdom, historie med traumer, brudd eller kirurgi i håndleddet,
- fysioterapiprogrammer, kirurgiske prosedyrer, injeksjoner eller KT-applikasjoner til håndleddet for CTS-behandling det siste året,
- alvorlig thenar atrofi,
- C6-C7 radikulopati blant CTS differensialdiagnoser,
- cervikal spondylose, thorax utløpssyndrom, inneslutning av medianusnerven over håndleddet,
- polynevropati eller traumatisk skade på mediannerven,
- utslett eller åpne sår på huden på håndleddet og underarmen som kan forhindre behandling med kinesiologitaping
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: hjemmeøvelser
|
hjemmeøvelser
|
Eksperimentell: sham-KT og hjemmeøvelser
|
hjemmeøvelser
Knapphullsteknikken ble brukt for områdekorreksjon under KT-applikasjonen (Figur 1).
To I-tapes ble påført, en fra mediale epikondyl til proksimal falanx på palmarsiden og den andre fra lateral epikondyl til proksimal falanx på dorsal side.
Området hvor phalanges er plassert ble merket, og to hull ble boret i midten. Etter å ha renset huden med alkohol, ble tapen som skulle påføres håndflaten ført over 3. og 4. finger, og pasienten ble bedt om å utføre radiell avvik og håndleddsforlengelse
|
Eksperimentell: dorso-volar KT og hjemmeøvelser
|
hjemmeøvelser
Knapphullsteknikken ble brukt for områdekorreksjon under KT-applikasjonen (Figur 1).
To I-tapes ble påført, en fra mediale epikondyl til proksimal falanx på palmarsiden og den andre fra lateral epikondyl til proksimal falanx på dorsal side.
Området hvor phalanges er plassert ble merket, og to hull ble boret i midten. Etter å ha renset huden med alkohol, ble tapen som skulle påføres håndflaten ført over 3. og 4. finger, og pasienten ble bedt om å utføre radiell avvik og håndleddsforlengelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektrodiagnostisk evaluering
Tidsramme: 30 minutter
|
Overfladiske registreringselektroder ble plassert i abductor pollicis brevis (APB) muskler (registrering av stimulusavstand 5 cm) for median nervemotorisk ledning og i abductor digiti minimi (ADM) muskler (registrering av stimulusavstand 5 cm) for ulnar nervemotorisk ledning. Overfladisk opptakselektroder ble plassert på 3. finger for sensorisk median nerveledning (registrering av stimulusavstand 13 cm) og på 5. finger for ulnar nerve sensorisk ledning (registrering av stimulusavstand 11 cm). Jordelektroden ble plassert mellom opptaks- og stimuluselektrodene for alle elektrofysiologiske tester. Sensorisk latens, amplitude og ledningshastighet for mediannerven og motorisk latens, amplitude og ledningshastighet ble registrert
|
30 minutter
|
Håndstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Et Jamar hånddynamometer (Baseline ® hydraulisk hånddynamometer, Irvington, NY, USA) ble brukt for å måle håndgrepsstyrken.
|
10 minutter
|
Smertevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
En 10-punkts visuell analog skala (VAS) ble brukt for å rangere smerte.
Pasientene ble bedt om å rangere smerten de følte i hvile, om natten og med bevegelse med et tall fra 0 (ingen smerte) til 10 (svært alvorlig), VAS-bevegelse, VAS-natt og VAS-hvile
|
5 minutter
|
Fingerstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
En klypemåler (Baseline ® hydraulisk klypemåler, Irvington, NY, USA) ble brukt for å evaluere lateral grepstyrke (LGS) og klypegrepsstyrke
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/11-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandling av karpaltunnelsyndrom
-
New York State Psychiatric InstituteAvsluttetKronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forente stater
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
Kliniske studier på hjemmeøvelser
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt