- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997823
Dorsovolar kinesioteippi rannekanavaoireyhtymässä
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Onko dorso-volaarinen kinesioteippi lisätty kotiharjoitusohjelmaan tehokkaasti rannekanavaoireyhtymän hoidossa? - Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pyrimme vertailemaan kotiharjoitteluun (HE) lisätyn dorsovolaarikinesioteipin (KT) lyhyen ja keskipitkän aikavälin tehokkuutta pelkän vale-KT:n ja HE:n kanssa lievän tai keskivaikean rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa. kipu, oireiden vakavuus, toiminta, pitovoima ja sähköfysiologiset parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Turkki
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipu tai puutuminen, joka säteilee kämmenessä vähintään 6 viikkoa,
- vähintään yksi positiivinen Tinel-, Phalen- tai rannelihaksen puristustesti fyysisessä tarkastuksessa, ja
- lievä/kohtalainen CTS EMG-tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntasairaus (diabetes, nivelreuma, kilpirauhasen sairaus),
- systeeminen tai pahanlaatuinen sairaus, ranteen trauma, murtuma tai leikkaus,
- fysioterapiaohjelmat, kirurgiset toimenpiteet, injektiot tai KT-sovellukset ranteeseen CTS-hoitoa varten viimeisen vuoden aikana,
- vaikea sitten atrofia,
- C6-C7-radikulopatia CTS-erotusdiagnoosien joukossa,
- kohdunkaulan spondyloosi, rintakehän ulostulooireyhtymä, ranteen yläpuolella olevan mediaanihermon juuttuminen,
- polyneuropatia tai traumaattinen mediaanihermon vaurio,
- ranteen ja kyynärvarren ihottumat tai avoimet haavat, jotka voivat estää hoidon kinesiologisella teippauksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kotiharjoituksia
|
kotiharjoituksia
|
|
Kokeellinen: vale-KT ja kotiharjoitukset
|
kotiharjoituksia
Napinreikätekniikkaa käytettiin alueen korjaukseen KT-sovelluksen aikana (kuva 1).
Kaksi I-teippiä kiinnitettiin, toinen mediaalisesta epicondylesta proksimaaliseen sormaan kämmenen puolella ja toinen lateraalisesta epicondylesta proksimaaliseen sorvaan selän puolelle.
Alue, jossa sormukset sijaitsevat, merkittiin ja keskelle porattiin kaksi reikää. Kun iho oli puhdistettu alkoholilla, kämmenten puolelle kiinnitettävä teippi vedettiin 3. ja 4. sormen yli ja potilasta pyydettiin suorittaa säteittäinen poikkeama ja ranteen ojentaminen
|
|
Kokeellinen: dorso-volar KT ja kotiharjoitukset
|
kotiharjoituksia
Napinreikätekniikkaa käytettiin alueen korjaukseen KT-sovelluksen aikana (kuva 1).
Kaksi I-teippiä kiinnitettiin, toinen mediaalisesta epicondylesta proksimaaliseen sormaan kämmenen puolella ja toinen lateraalisesta epicondylesta proksimaaliseen sorvaan selän puolelle.
Alue, jossa sormukset sijaitsevat, merkittiin ja keskelle porattiin kaksi reikää. Kun iho oli puhdistettu alkoholilla, kämmenten puolelle kiinnitettävä teippi vedettiin 3. ja 4. sormen yli ja potilasta pyydettiin suorittaa säteittäinen poikkeama ja ranteen ojentaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähködiagnostinen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pinnalliset tallennuselektrodit sijoitettiin abductor pollicis brevis (APB) -lihaksiin (tallennusärsykkeen etäisyys 5 cm) mediaanihermomotorisen johtumisen ja abductor digiti minimi (ADM) -lihasten (tallennusärsykkeen etäisyys 5 cm) kyynärnikaman motorisen johtumisen varmistamiseksi. Pinnallinen tallennuselektrodit asetettiin 3. sormeen mediaanihermon sensorisen johtumisen (tallennusärsykkeen etäisyys 13 cm) ja 5. sormeen kyynärluun hermon sensorisen johtumisen (tallennusärsykkeen etäisyys 11 cm) varten. Maadoituselektrodi asetettiin tallennus- ja ärsykeelektrodien väliin. kaikki sähköfysiologiset testit. Mediaanihermon aistinvarainen latenssi, amplitudi ja johtumisnopeus sekä motorisen latenssi, amplitudi ja johtumisnopeus kirjattiin
|
30 minuuttia
|
|
Käsien vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kädensijan vahvuuden mittaamiseen käytettiin Jamar-käsidynamometriä (Baseline® hydraulinen käsidynamometri, Irvington, NY, USA).
|
10 minuuttia
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun arvioimiseen käytettiin 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipua, jota he tunsivat levossa, yöllä ja liikkeen aikana numerolla 0 (ei kipua) 10:een (erittäin vaikea), VAS-liikkeet, VAS-yöt ja VAS-levot.
|
5 minuuttia
|
|
Sormen vahvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Puristusmittaria (Baseline ® hydraulinen puristusmittari, Irvington, NY, USA) käytettiin arvioimaan sivuttaispitolujuutta (LGS) ja puristuspitovoimaa.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/11-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .