- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05997823
Dorsovolar Kinesiotape i karpaltunnelsyndrom
26. januar 2024 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University
Er Dorso-Volar Kinesiotape føjet til hjemmetræningsprogrammet effektivt til behandling af karpaltunnelsyndrom? - Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Vi havde til formål at sammenligne den kort- og mellemlange effekt af dorso-volar kinesiotape (KT) tilføjet til hjemmeøvelser (HE) med sham-KT og HE alene i behandlingen af mildt eller moderat karpaltunnelsyndrom (CTS) mht. smerte, symptomsværhed, funktion, grebsstyrke og elektrofysiologiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Kalkun
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- smerte eller følelsesløshed udstrålende til håndfladen i mindst 6 uger,
- mindst én positiv Tinels, Phalens eller carpal kompressionstest ved fysisk undersøgelse, og
- let/moderat CTS ved EMG-undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Metabolisk sygdom (diabetes, reumatoid arthritis, skjoldbruskkirtelsygdom),
- systemisk eller ondartet sygdom, historie med traumer, fraktur eller kirurgi i håndleddet,
- fysioterapiprogrammer, kirurgiske indgreb, injektioner eller KT-applikationer til håndleddet til CTS-behandling i det seneste år,
- svær thenar atrofi,
- C6-C7 radikulopati blandt CTS differentialdiagnoser,
- cervikal spondylose, thorax udløbssyndrom, indfangning af medianusnerven over håndleddet,
- polyneuropati eller traumatisk skade på medianusnerven,
- udslæt eller åbne sår på huden på håndleddet og underarmen, der kan forhindre behandling med kinesiologitape
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hjemmeøvelser
|
hjemmeøvelser
|
|
Eksperimentel: sham-KT og hjemmeøvelser
|
hjemmeøvelser
Knaphulsteknikken blev brugt til områdekorrektion under KT-påføringen (figur 1).
To I-tapes blev påført, det ene fra den mediale epikondyl til den proksimale phalanx på håndfladen og den anden fra den laterale epicondyle til den proksimale phalanx på den dorsale side.
Området, hvor phalangerne er placeret, blev markeret, og der blev boret to huller i midten. Efter at have renset huden med alkohol, blev tapen, der skulle påføres håndfladen, ført over 3. og 4. finger, og patienten blev bedt om at udføre radial deviation og håndledsforlængelse
|
|
Eksperimentel: dorso-volar KT og hjemmeøvelser
|
hjemmeøvelser
Knaphulsteknikken blev brugt til områdekorrektion under KT-påføringen (figur 1).
To I-tapes blev påført, det ene fra den mediale epikondyl til den proksimale phalanx på håndfladen og den anden fra den laterale epicondyle til den proksimale phalanx på den dorsale side.
Området, hvor phalangerne er placeret, blev markeret, og der blev boret to huller i midten. Efter at have renset huden med alkohol, blev tapen, der skulle påføres håndfladen, ført over 3. og 4. finger, og patienten blev bedt om at udføre radial deviation og håndledsforlængelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrodiagnostisk evaluering
Tidsramme: 30 minutter
|
Overfladiske registreringselektroder blev placeret i abductor pollicis brevis (APB) musklerne (registrering af stimulusafstand 5 cm) for median nervemotorisk ledning og i abductor digiti minimi (ADM) musklerne (registrering af stimulusafstand 5 cm) for ulnar nervemotorisk ledning. Overfladisk optageelektroder blev placeret på 3. finger for median nerve sensorisk ledning (registrering af stimulus afstand 13 cm) og på 5. finger for ulnar nerve sensorisk ledning (registrering stimulus afstand 11 cm). Jordelektroden blev placeret mellem optage og stimulus elektroder for alle elektrofysiologiske tests. Sensorisk latens, amplitude og ledningshastighed af mediannerven og motorisk latens, amplitude og ledningshastighed blev registreret
|
30 minutter
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
Et Jamar hånddynamometer (Baseline ® hydraulisk hånddynamometer, Irvington, NY, USA) blev brugt til at måle håndgrebsstyrken.
|
10 minutter
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
En 10-punkts visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere smerte.
Patienterne blev bedt om at vurdere den smerte, de følte i hvile, om natten og med bevægelse med et tal fra 0 (ingen smerte) til 10 (meget alvorlig), VAS-bevægelse, VAS-nat og VAS-hvile
|
5 minutter
|
|
Fingerstyrke
Tidsramme: 10 minutter
|
En pinch meter (Baseline ® hydraulisk pinch gauge, Irvington, NY, USA) blev brugt til at evaluere lateral grebstyrke (LGS) og pinch grip styrke
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
18. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/11-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .