- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05997823
Kinesiotaping grzbietowo-wolowy w zespole cieśni nadgarstka
26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Emine Cihan, Selcuk University
Czy taśma kinesiotapingowa grzbietowo-wolarowa dodana do programu ćwiczeń domowych jest skuteczna w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka? — prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
Naszym celem było porównanie krótko- i średnioterminowej skuteczności kinesiotapingu grzbietowo-wolarowego (KT) dodanego do ćwiczeń domowych (HE) z pozorowanym KT i samą HE w leczeniu łagodnego lub umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka (CTS) pod względem bólu, nasilenia objawów, funkcji, siły chwytu i parametrów elektrofizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Deince
-
Kocaeli, Deince, Indyk
- Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból lub drętwienie promieniujące do dłoni przez co najmniej 6 tygodni,
- co najmniej jeden pozytywny test ucisku Tinela, Phalena lub nadgarstka podczas badania fizykalnego oraz
- łagodny/umiarkowany CTS w badaniu EMG.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne (cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby tarczycy),
- choroba ogólnoustrojowa lub nowotworowa, uraz, złamanie lub operacja nadgarstka w wywiadzie,
- programy fizjoterapeutyczne, zabiegi chirurgiczne, zastrzyki lub aplikacje KT na nadgarstek w celu leczenia CTS w ciągu ostatniego roku,
- ciężki zanik kłębuszków nerkowych,
- radikulopatia C6-C7 wśród rozpoznań różnicowych ZKN,
- spondyloza szyjna, zespół górnego otworu klatki piersiowej, uwięźnięcie nerwu pośrodkowego powyżej nadgarstka,
- polineuropatia lub urazowe uszkodzenie nerwu pośrodkowego,
- wysypki lub otwarte rany na skórze nadgarstka i przedramienia, które mogłyby uniemożliwić leczenie kinesiology tapingiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia domowe
|
ćwiczenia domowe
|
|
Eksperymentalny: pozorowane KT i ćwiczenia domowe
|
ćwiczenia domowe
Technika dziurki od guzika została wykorzystana do korekcji obszaru podczas aplikacji KT (ryc. 1).
Zastosowano dwie taśmy I, jedną od nadkłykcia przyśrodkowego do paliczka bliższego po stronie dłoniowej, a drugą od nadkłykcia bocznego do paliczka bliższego po stronie grzbietowej.
Zaznaczono okolice paliczków i wywiercono pośrodku dwa otwory. Po oczyszczeniu skóry alkoholem, przez palce 3 i 4 przeciągnięto taśmę do przyklejenia od strony dłoniowej, a pacjentkę poproszono o wykonaj odchylenie promieniowe i wyprost nadgarstka
|
|
Eksperymentalny: grzbietowo-wolarowe KT i ćwiczenia domowe
|
ćwiczenia domowe
Technika dziurki od guzika została wykorzystana do korekcji obszaru podczas aplikacji KT (ryc. 1).
Zastosowano dwie taśmy I, jedną od nadkłykcia przyśrodkowego do paliczka bliższego po stronie dłoniowej, a drugą od nadkłykcia bocznego do paliczka bliższego po stronie grzbietowej.
Zaznaczono okolice paliczków i wywiercono pośrodku dwa otwory. Po oczyszczeniu skóry alkoholem, przez palce 3 i 4 przeciągnięto taśmę do przyklejenia od strony dłoniowej, a pacjentkę poproszono o wykonaj odchylenie promieniowe i wyprost nadgarstka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena elektrodiagnostyczna
Ramy czasowe: 30 minut
|
Powierzchowne elektrody rejestrujące umieszczono w mięśniu odwodzicielu kciuka krótkim (APB) (rejestracja odległości bodźca 5 cm) dla przewodnictwa motorycznego nerwu pośrodkowego oraz w mięśniu odwodziciela palca małego (ADM) (rejestracja odległości bodźca 5 cm) dla przewodnictwa motorycznego nerwu łokciowego. elektrody rejestrujące umieszczono na palcu III dla przewodnictwa czuciowego nerwu pośrodkowego (odległość zapisu bodźca 13 cm) oraz na palcu piątym dla przewodnictwa czuciowego nerwu łokciowego (odległość zapisu bodźca 11 cm). wszystkie testy elektrofizjologiczne. Rejestrowano latencję czuciową, amplitudę i prędkość przewodzenia nerwu pośrodkowego oraz latencję motoryczną, amplitudę i prędkość przewodzenia
|
30 minut
|
|
Siła ręki
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do pomiaru siły chwytu zastosowano dynamometr ręczny Jamar (hydrauliczny dynamometr ręczny Baseline®, Irvington, NY, USA).
|
10 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Do oceny bólu zastosowano 10-punktową wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjentów poproszono o ocenę bólu, jaki odczuwali w spoczynku, w nocy i przy ruchu, za pomocą liczby od 0 (brak bólu) do 10 (bardzo silny), ruch VAS, VAS noc i VAS spoczynek
|
5 minut
|
|
Siła palca
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny siły chwytu bocznego (LGS) i siły chwytu szczypcowego użyto miernika szczypania (Baseline ® hydraulic pinech gauge, Irvington, NY, USA)
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/11-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .