- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05999552
Účinek očních cvičení u jedinců s očními refrakčními vadami
Vliv očních cvičení aplikovaných u jedinců s očními refrakčními vadami na zrakové funkce a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Turecko (Türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
být ve věku od 18 do 65 let, mít jakoukoli refrakční nebo zrakovou vadu (krátkozrakost, dalekozrakost, astigmatismus) u oftalmologa, nemít kromě těchto zrakových vad další oční problémy, získat alespoň 24 skóre ve standardizovaném mini mentálním testu.
Kritéria vyloučení:
prodělali jakoukoli operaci oka (včetně laserových operací), mají protetické oko, vrozenou ztrátu zraku, jakékoli onemocnění, které ovlivní zrak. Jedinci splňující tato kritéria nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
žádný cvičební program nebude aplikován a bude pouze dodržován.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
bude aplikován oční cvičební program.
|
Ošetření bude aplikováno ve třech sezeních týdně po dobu osmi týdnů a každé sezení bude trvat přibližně 20 minut.
Jednotlivci budou provádět každý cvik zobrazený doma jako domácí program v jiné dny (dny, kdy fyzioterapeut neprovádí cvičení videohovorem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil Nottingham Health
Časové okno: výchozí stav, po 8 týdnech
|
Tento dotazník hodnotí vnímání kvality života související se zdravím.
Celkové skóre je mezi 0-600.
Vysoké skóre je známkou špatného výsledku.
|
výchozí stav, po 8 týdnech
|
|
Národní oftalmologický ústav Vizuální funkční stupnice
Časové okno: výchozí stav, po 8 týdnech
|
Používá se k měření kvality života související se zrakem u pacientů s chronickým očním onemocněním.
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenalo lepší kvalitu života.
|
výchozí stav, po 8 týdnech
|
|
Standardizovaný mini-mentální test
Časové okno: základní linie
|
Je to škála, která určuje kognitivní úroveň účastníků.
Skládá se z jedenácti otázek a je hodnocena nad 30 bodů.
24-30 bodů je normálních, 18-23 bodů lehká demence, 10-17 bodů demence, 10 bodů a méně je kompatibilních s těžkou demencí.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eye Exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .