- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05999552
Effekten af øjenøvelser hos personer med øjenbrudsdefekter
Effekten af øjenøvelser på personer med øjenbrudsdefekter på visuel funktion og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkiet (Türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
være i alderen 18-65 år, have nogen form for brydnings- eller synsnedsættelse (nærsynethed, hypermetropi, astigmatisme) af en øjenlæge, ikke have andre øjenproblemer ud over disse synsdefekter, for at score mindst 24 på Standardized Mini Mental Test.
Ekskluderingskriterier:
har gennemgået en øjenoperation (herunder laseroperationer), har et øjenprotese, har medfødt synstab, har en sygdom, der vil påvirke synet. Personer, der opfylder disse kriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ethvert træningsprogram vil ikke blive anvendt og vil kun blive fulgt.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
øjentræningsprogram vil blive anvendt.
|
Behandlingen vil blive anvendt i tre sessioner om ugen i otte uger, og hver session vil vare cirka 20 minutter.
Enkeltpersoner vil lave hver øvelse, der vises hjemme som et hjemmeprogram på andre dage (dage, hvor fysioterapeuten ikke udfører øvelsen ved videoopkald).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nottingham Health-profil
Tidsramme: baseline efter 8 uger
|
Dette spørgeskema vurderer opfattelsen af sundhedsrelateret livskvalitet.
Den samlede score er mellem 0-600.
En høj score er en indikation af et dårligt resultat.
|
baseline efter 8 uger
|
|
National Institute of Ophthalmology Visual Function Scale
Tidsramme: baseline efter 8 uger
|
Bruges til at måle synsrelateret livskvalitet hos patienter med kronisk øjensygdom.
Samlede scorer varierede fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline efter 8 uger
|
|
Standardiseret Mini-Mental Test
Tidsramme: baseline
|
Det er en skala, der bestemmer deltagernes kognitive niveau.
Den består af elleve spørgsmål og bedømmes over 30 point.
24-30 point er normalt, 18-23 point mild demens, 10-17 point demens, 10 point og derunder er forenelige med svær demens.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eye Exercises
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .