- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05999552
El efecto de los ejercicios oculares en personas con defectos refractivos oculares
El efecto de los ejercicios oculares aplicados en personas con defectos refractivos oculares sobre la función visual y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Turquía (Türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
tener entre 18 y 65 años de edad, tener algún problema refractivo o visual (miopía, hipermetropía, astigmatismo) por un oftalmólogo, no tener otros problemas oculares además de estos defectos de la visión, para obtener una puntuación de al menos 24 en el Mini Test Mental Estandarizado.
Criterio de exclusión:
Haberse sometido a alguna cirugía ocular (incluidas las operaciones con láser), tener un ojo protésico. Tener pérdida congénita de la visión. Tener alguna enfermedad que afecte la vista. Las personas que cumplan estos criterios no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
no se aplicará ningún programa de ejercicios y sólo se seguirá.
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicará un programa de ejercicios oculares.
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El tratamiento se aplicará en tres sesiones a la semana durante ocho semanas y cada sesión tendrá una duración aproximada de 20 minutos.
Las personas realizarán cada ejercicio mostrado en casa como un programa de casa en otros días (días en los que el fisioterapeuta no realiza el ejercicio por videollamada).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: línea de base, después de 8 semanas
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Este cuestionario evalúa la percepción de la calidad de vida relacionada con la salud.
La puntuación total está entre 0-600.
Una puntuación alta es una indicación de un mal resultado.
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línea de base, después de 8 semanas
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Escala de Función Visual del Instituto Nacional de Oftalmología
Periodo de tiempo: línea de base, después de 8 semanas
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Se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la visión en pacientes con enfermedades oculares crónicas.
Las puntuaciones generales variaron de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indicaban una mejor calidad de vida.
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línea de base, después de 8 semanas
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Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: base
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Es una escala que determina el nivel cognitivo de los participantes.
Consta de once preguntas y se evalúa sobre 30 puntos.
24-30 puntos son normales, 18-23 puntos demencia leve, 10-17 puntos demencia, 10 puntos y menos son compatibles con demencia severa.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eye Exercises
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