- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05999552
Effekten av øyeøvelser hos personer med øyebrytningsdefekter
Effekten av øyeøvelser brukt på personer med øyebrytningsdefekter på visuell funksjon og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emine Nur Demircan, PT, MSc
- Telefonnummer: +905363978568
- E-post: fztendmrcn@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
være i alderen 18-65 år, ha brytnings- eller synshemming (nærsynthet, hypermetropi, astigmatisme) av en øyelege, ikke ha andre øyeproblemer i tillegg til disse synsfeilene, for å score minst 24 på den standardiserte minimentale testen.
Ekskluderingskriterier:
har gjennomgått noen øyeoperasjoner (inkludert laseroperasjoner), har et øyeprotese med medfødt synstap, har en sykdom som vil påvirke synet. Personer som oppfyller disse kriteriene vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
ethvert treningsprogram vil ikke bli brukt og vil bare bli fulgt.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
øyetreningsprogram vil bli brukt.
|
Behandlingen vil bli brukt i tre økter i uken i åtte uker og hver økt vil vare ca. 20 minutter.
Enkeltpersoner vil gjøre hver øvelse som vises hjemme som et hjemmeprogram på andre dager (dager hvor fysioterapeuten ikke utfører øvelsen via videosamtale).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nottingham Health-profil
Tidsramme: baseline, etter 8 uker
|
Dette spørreskjemaet vurderer oppfatningen av helserelatert livskvalitet.
Den totale poengsummen er mellom 0-600.
En høy score er en indikasjon på et dårlig resultat.
|
baseline, etter 8 uker
|
National Institute of Ophthalmology Visual Function Scale
Tidsramme: baseline, etter 8 uker
|
Brukes til å måle synsrelatert livskvalitet hos pasienter med kronisk øyesykdom.
Samlet skåre varierte fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre livskvalitet.
|
baseline, etter 8 uker
|
Standardisert Mini-Mental Test
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er en skala som bestemmer det kognitive nivået til deltakerne.
Den består av elleve spørsmål og vurderes over 30 poeng.
24-30 poeng er normalt, 18-23 poeng mild demens, 10-17 poeng demens, 10 poeng og under er forenlig med alvorlig demens.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Eye Exercises
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyeøvelser
-
Smart Medical Systems Ltd.FujifilmRekrutteringTykktarmskreft | AdenomTyskland
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services og andre samarbeidspartnereFullført
-
University Hospital, ToursMinistry of Health, France; National Research Agency, France; UMR 1253, iBrain... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseFrankrike
-
Institut Paoli-CalmettesFullførtKolorektalt adenomFrankrike
-
The Ottawa HospitalTilbaketrukketBrystkreft | Aksellær lymfadenittCanada
-
Radboud University Medical CenterLund University; Utrecht UniversityRekruttering
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal dysplasiEcuador
-
Aston UniversitySuspendertMeibomian kjerteldysfunksjonCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringSkrumpleverFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceFullførtAmyotrofisk lateral skleroseFrankrike