- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999552
L'effet des exercices oculaires chez les personnes présentant des défauts de réfraction oculaire
L'effet des exercices oculaires appliqués aux personnes présentant des défauts de réfraction oculaire sur la fonction visuelle et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Van, Turquie (Türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
être âgé de 18 à 65 ans, Avoir une déficience réfractive ou visuelle (myopie, hypermétropie, astigmatisme) par un ophtalmologiste, ne pas avoir d'autres problèmes oculaires en plus de ces défauts de vision, pour obtenir au moins 24 au test mental standardisé.
Critère d'exclusion:
avoir subi une chirurgie oculaire (y compris des opérations au laser), avoir une prothèse oculaire, avoir une perte de vision congénitale, avoir une maladie qui affectera la vue. Les personnes répondant à ces critères ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucun programme d'exercice ne sera appliqué et sera seulement suivi.
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
programme d'exercices oculaires sera appliqué.
|
Le traitement sera appliqué en trois séances par semaine pendant huit semaines et chaque séance durera environ 20 minutes.
Les individus feront chaque exercice montré à la maison sous forme de programme à domicile les autres jours (jours où le physiothérapeute n'effectue pas l'exercice par appel vidéo).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil de santé de Nottingham
Délai: ligne de base, après 8 semaines
|
Ce questionnaire évalue la perception de la qualité de vie liée à la santé.
Le score total est compris entre 0 et 600.
Un score élevé est une indication d'un mauvais résultat.
|
ligne de base, après 8 semaines
|
|
Échelle de fonction visuelle de l'Institut national d'ophtalmologie
Délai: ligne de base, après 8 semaines
|
Utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la vision chez les patients atteints d'une maladie oculaire chronique.
Les scores globaux variaient de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
|
ligne de base, après 8 semaines
|
|
Mini-test mental standardisé
Délai: ligne de base
|
C'est une échelle qui détermine le niveau cognitif des participants.
Il se compose de onze questions et est évalué sur 30 points.
24-30 points sont normaux, 18-23 points démence légère, 10-17 points démence, 10 points et moins sont compatibles avec une démence sévère.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eye Exercises
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .