- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05999552
Het effect van oogoefeningen bij personen met oogrefractieafwijkingen
Het effect van oogoefeningen toegepast op personen met oogrefractieafwijkingen op visuele functie en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Turkije (Türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, een refractieve of visuele beperking hebben (bijziendheid, verziendheid, astigmatisme) door een oogarts, geen andere oogproblemen hebben naast deze gezichtsstoornissen, om ten minste 24 te scoren op de Standardized Mini Mental Test.
Uitsluitingscriteria:
een oogoperatie heeft ondergaan (inclusief laseroperaties), een oogprothese heeft, aangeboren gezichtsverlies heeft, een ziekte heeft die het gezichtsvermogen aantast. Personen die aan deze criteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
een eventueel oefenprogramma wordt niet toegepast en wordt alleen gevolgd.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
oogtrainingsprogramma zal worden toegepast.
|
De behandeling wordt gedurende acht weken in drie sessies per week toegepast en elke sessie duurt ongeveer 20 minuten.
Op andere dagen (dagen waarop de fysiotherapeut de oefening niet per videogesprek uitvoert) doen individuen elke getoonde oefening thuis als thuisprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nottingham Health-profiel
Tijdsspanne: basislijn, na 8 weken
|
Deze vragenlijst peilt naar de perceptie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
De totale score ligt tussen 0-600.
Een hoge score is een indicatie van een slecht resultaat.
|
basislijn, na 8 weken
|
|
Visuele functieschaal van het National Institute of Ophthalmology
Tijdsspanne: basislijn, na 8 weken
|
Gebruikt om visiegerelateerde kwaliteit van leven te meten bij patiënten met chronische oogziekte.
De algemene scores varieerden van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
basislijn, na 8 weken
|
|
Gestandaardiseerde mini-mentale test
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is een schaal die het cognitieve niveau van de deelnemers bepaalt.
Het bestaat uit elf vragen en wordt beoordeeld op 30 punten.
24-30 punten zijn normaal, 18-23 punten milde dementie, 10-17 punten dementie, 10 punten en lager zijn compatibel met ernstige dementie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eye Exercises
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .