- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05999552
Die Wirkung von Augenübungen bei Personen mit Augenbrechungsfehlern
Die Auswirkung von Augenübungen bei Personen mit refraktiven Augenfehlern auf die Sehfunktion und die Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Van, Türkei (türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, eine von einem Augenarzt festgestellte Brechungs- oder Sehbehinderung (Myopie, Hyperopie, Astigmatismus) haben, zusätzlich zu diesen Sehfehlern keine anderen Augenprobleme haben, um beim Standardisierten Mini-Mentaltest mindestens 24 Punkte zu erzielen.
Ausschlusskriterien:
wenn Sie sich einer Augenoperation (einschließlich Laseroperationen) unterzogen haben, eine Augenprothese haben, angeborenen Sehverlust haben oder an einer Krankheit leiden, die das Sehvermögen beeinträchtigt. Personen, die diese Kriterien erfüllen, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
etwaige Übungsprogramme werden nicht angewendet und nur befolgt.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Es wird ein Augenübungsprogramm angewendet.
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Die Behandlung wird acht Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt und jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten.
Einzelpersonen führen jede gezeigte Übung zu Hause als Heimprogramm an anderen Tagen durch (Tage, an denen der Physiotherapeut die Übung nicht per Videoanruf durchführt).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nottingham Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen
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Dieser Fragebogen erfasst die Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 600.
Eine hohe Punktzahl ist ein Hinweis auf ein schlechtes Ergebnis.
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Ausgangswert, nach 8 Wochen
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Visuelle Funktionsskala des National Institute of Ophthalmology
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 Wochen
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Wird zur Messung der sehbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Augenerkrankungen verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Ausgangswert, nach 8 Wochen
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Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: Grundlinie
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Dabei handelt es sich um eine Skala, die das kognitive Niveau der Teilnehmer bestimmt.
Es besteht aus elf Fragen und wird mit 30 Punkten bewertet.
24–30 Punkte sind normal, 18–23 Punkte leichte Demenz, 10–17 Punkte Demenz, 10 Punkte und weniger sind mit schwerer Demenz vereinbar.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Eye Exercises
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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