- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05999552
L'effetto degli esercizi oculari negli individui con difetti di rifrazione oculare
L'effetto degli esercizi oculari applicati su individui con difetti di rifrazione oculare sulla funzione visiva e sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Turchia (Türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, avere qualsiasi danno refrattivo o visivo (miopia, ipermetropia, astigmatismo) da un oftalmologo, non avere altri problemi agli occhi oltre a questi difetti della vista, ottenere un punteggio di almeno 24 nel mini test mentale standardizzato.
Criteri di esclusione:
aver subito un intervento chirurgico agli occhi (comprese le operazioni laser), avere un occhio protesico avere una perdita congenita della vista, avere qualsiasi malattia che possa influire sulla vista. Le persone che soddisfano questi criteri non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
qualsiasi programma di esercizi non verrà applicato e verrà solo seguito.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
verrà applicato il programma di esercizi per gli occhi.
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Il trattamento verrà applicato in tre sessioni a settimana per otto settimane e ogni sessione sarà di circa 20 minuti.
Gli individui eseguiranno ogni esercizio mostrato a casa come programma a casa negli altri giorni (giorni in cui il fisioterapista non esegue l'esercizio tramite videochiamata).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: basale, dopo 8 settimane
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Questo questionario valuta la percezione della qualità della vita correlata alla salute.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 600.
Un punteggio alto è un'indicazione di un cattivo risultato.
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basale, dopo 8 settimane
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Scala della funzione visiva dell'Istituto nazionale di oftalmologia
Lasso di tempo: basale, dopo 8 settimane
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Utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla vista nei pazienti con malattia oculare cronica.
I punteggi complessivi andavano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano una migliore qualità della vita.
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basale, dopo 8 settimane
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Mini-test mentale standardizzato
Lasso di tempo: linea di base
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È una scala che determina il livello cognitivo dei partecipanti.
Consiste di undici domande e viene valutato in 30 punti.
24-30 punti sono normali, 18-23 punti demenza lieve, 10-17 punti demenza, 10 punti e meno sono compatibili con demenza grave.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Eye Exercises
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