- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05999552
Влияние глазных упражнений на людей с дефектами рефракции глаз
Влияние глазных упражнений, применяемых у лиц с дефектами рефракции глаз, на зрительную функцию и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция (Туркие)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
быть в возрасте от 18 до 65 лет, иметь какие-либо нарушения рефракции или зрения (близорукость, дальнозоркость, астигматизм) по мнению офтальмолога, не иметь других проблем со зрением в дополнение к этим дефектам зрения, набрать не менее 24 баллов по стандартизированному мини-ментальному тесту.
Критерий исключения:
перенесшие какие-либо операции на глазах (в том числе лазерные операции), имеющие глазные протезы, имеющие врожденную потерю зрения, имеющие какие-либо заболевания, влияющие на зрение. Лица, отвечающие этим критериям, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
любая программа упражнений не будет применяться и будет только соблюдаться.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
будет применяться программа упражнений для глаз.
|
Лечение будет проводиться три сеанса в неделю в течение восьми недель, каждый сеанс будет длиться около 20 минут.
Отдельные лица будут выполнять каждое показанное упражнение дома в качестве домашней программы в другие дни (в дни, когда физиотерапевт не выполняет упражнение по видеосвязи).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль здоровья Ноттингема
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель
|
Этот опросник оценивает восприятие качества жизни, связанного со здоровьем.
Общий балл составляет от 0 до 600.
Высокий балл свидетельствует о плохом исходе.
|
исходный уровень, через 8 недель
|
|
Шкала зрительных функций Национального института офтальмологии
Временное ограничение: исходный уровень, через 8 недель
|
Используется для измерения качества жизни, связанного со зрением, у пациентов с хроническими заболеваниями глаз.
Общие баллы варьировались от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывали на лучшее качество жизни.
|
исходный уровень, через 8 недель
|
|
Стандартизированный мини-ментальный тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это шкала, которая определяет когнитивный уровень участников.
Он состоит из одиннадцати вопросов и оценивается более чем в 30 баллов.
24–30 баллов — норма, 18–23 балла — легкая деменция, 10–17 баллов — деменция, 10 баллов и ниже — тяжелая деменция.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eye Exercises
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .