- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05999552
O efeito de exercícios oculares em indivíduos com defeitos de refração ocular
O efeito dos exercícios oculares aplicados em indivíduos com defeitos de refração ocular na função visual e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Van, Turquia (Türkiye)
- Van bölge hastanesi eğitim ve araştırma hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
ter entre 18 e 65 anos de idade, ter qualquer deficiência refrativa ou visual (miopia, hipermetropia, astigmatismo) por um oftalmologista, não ter outros problemas oculares além desses defeitos de visão, marcar pelo menos 24 no Mini Teste Mental Padronizado.
Critério de exclusão:
ter sido submetido a qualquer cirurgia ocular (incluindo operações a laser), ter um olho protético, ter perda congênita da visão, ter qualquer doença que afete a visão. Os indivíduos que atenderem a esses critérios não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
qualquer programa de exercícios não será aplicado e será apenas seguido.
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Experimental: Grupo experimental
programa de exercícios para os olhos será aplicado.
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O tratamento será aplicado em três sessões semanais durante oito semanas e cada sessão terá aproximadamente 20 minutos.
Os indivíduos farão cada exercício apresentado em casa como programa domiciliar em outros dias (dias em que o fisioterapeuta não realiza o exercício por videochamada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nottingham Health perfil
Prazo: linha de base, após 8 semanas
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Esse questionário avalia a percepção da qualidade de vida relacionada à saúde.
A pontuação total é entre 0-600.
Uma pontuação alta é uma indicação de um resultado ruim.
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linha de base, após 8 semanas
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Escala de Função Visual do Instituto Nacional de Oftalmologia
Prazo: linha de base, após 8 semanas
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Usado para medir a qualidade de vida relacionada à visão em pacientes com doença ocular crônica.
As pontuações gerais variaram de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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linha de base, após 8 semanas
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Mini-teste mental padronizado
Prazo: linha de base
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É uma escala que determina o nível cognitivo dos participantes.
É composto por onze questões e é avaliado em 30 pontos.
24-30 pontos são normais, 18-23 pontos demência leve, 10-17 pontos demência, 10 pontos e abaixo são compatíveis com demência grave.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Calp, PT, MSc, Halic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Minoonejad H, Barati AH, Naderifar H, Heidari B, Kazemi AS, Lashay A. Effect of four weeks of ocular-motor exercises on dynamic visual acuity and stability limit of female basketball players. Gait Posture. 2019 Sep;73:286-290. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.022. Epub 2019 Jul 16.
- Morimoto H, Asai Y, Johnson EG, Lohman EB, Khoo K, Mizutani Y, Mizutani T. Effect of oculo-motor and gaze stability exercises on postural stability and dynamic visual acuity in healthy young adults. Gait Posture. 2011 Apr;33(4):600-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.01.016. Epub 2011 Feb 19.
- Blindness and visual impairment. [Internet]. World Health Organization, 2014.
- Convergence Insufficiency Treatment Trial (CITT) Study Group. The convergence insufficiency treatment trial: design, methods, and baseline data. Ophthalmic Epidemiol. 2008 Jan-Feb;15(1):24-36. doi: 10.1080/09286580701772037.
- Horwood A, Toor S. Clinical test responses to different orthoptic exercise regimes in typical young adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2014 Mar;34(2):250-62. doi: 10.1111/opo.12109. Epub 2014 Jan 29.
- Cacho Martinez P, Garcia Munoz A, Ruiz-Cantero MT. Treatment of accommodative and nonstrabismic binocular dysfunctions: a systematic review. Optometry. 2009 Dec;80(12):702-16. doi: 10.1016/j.optm.2009.06.011.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eye Exercises
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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