- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06000124
Vliv plyometrického tréninku na schopnost rovnováhy dolních končetin u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plyometrický trénink je cvičební metoda, která si v posledních letech získala významnou oblibu pro účinné posílení výbušné síly v dolních končetinách. Zahrnuje rychlé a silné svalové kontrakce po rychlém protažení. Tento typ tréninku umožňuje tělu generovat maximální svalovou sílu po krátkou dobu během cvičení. Jak jednotlivci stárnou, jejich schopnost produkovat výbušnou sílu klesá, zejména v dolních končetinách. Tento pokles výbušné síly může mít za následek sníženou schopnost reagovat na náhlé poruchy rovnováhy, což vede k pádům mezi staršími lidmi a výrazně ovlivňuje jejich každodenní aktivity. Cílem této studie tedy bylo prozkoumat účinky 10týdenního plyometrického tréninkového programu na schopnost rovnováhy dolních končetin u starších jedinců.
Celkem 38 starších účastníků ve věku mezi 65 a 89 lety bylo náhodně rozděleno buď do experimentální skupiny (N=19), nebo do kontrolní skupiny (N=19). Experimentální skupina podstoupila plyometrický trénink třikrát týdně, přičemž každé sezení provádělo tři kola, po celkovou dobu intervence 10 týdnů. Kontrolní skupina se naproti tomu ve stejném období intervence zabývala pravidelným cvičením. Před a po tréninkovém programu obě skupiny podstoupily hodnocení, aby se vyhodnotily jejich balanční schopnosti, které zahrnovaly 30sekundový test sed-to-stoj, test time up and go (TUG), test funkčního dosahu (FRT) a výbušnost dolních končetin. test. K analýze dat byl použit statistický software SPSS 18.0. K porovnání výchozích hodnot mezi oběma skupinami a ke stanovení rozdílů v 30sekundovém testu sed-to-stoj, TUG, FRT a maximálních hodnot reakční síly po intervenci byly použity nezávislé vzorové t-testy. Byly provedeny t-testy párových vzorků, aby se vyhodnotily změny v rovnovážném výkonu od předtestu k posttestu. Hladina statistické významnosti (α) byla stanovena na 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nangang
-
Taipei, Nangang, Tchaj-wan, 11572
- Jiuzhuang Community Development Association
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví starší jedinci ve věku 65 až 90 let, včetně zdravých starších dospělých a jedinců před oslabením.
- Schopnost vykonávat činnosti každodenního života samostatně doma i v komunitě
Kritéria vyloučení:
- Závažná neurologická a muskuloskeletální onemocnění dolních končetin
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Vestibulární deficit
- Léky ovlivňují nebo zlepšují schopnost rovnováhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nácvik plyometrických cviků
Vysoké zvedání kolen, výskoky z dřepu, výskoky s výpadem do kříže, výpady při výskocích z dřepu a výskoky z dřepu jsou příklady plyometrických cvičení vhodných pro starší dospělé.
|
Vysoké zvedání kolen, výskoky z dřepu, přeskoky s výpadem do kříže, výpady s výskokem z dřepu a výskoky z dřepu jsou příklady plyometrických cvičení vhodných pro starší dospělé.
|
|
Aktivní komparátor: Program cvičení regulace
Regulovaný cvičební program zahrnuje použití elastických pásů, Qigong a tanec a spol.
|
Regulovaný cvičební program zahrnuje použití elastických pásů, Qigong a tanec a spol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30sekundový test ze sedni do stoje
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
1 Poučte pacienta: (1) Posaďte se doprostřed křesla.
(2) Položte ruce na protější zkřížené rameno v zápěstích.
(3) Udržujte nohy rovně na podlaze.
(4) Udržujte záda rovná a ruce držte na hrudi.
(5) Na "Go" se zvedněte do úplného stoje a poté se znovu posaďte.
(6) Toto opakujte po dobu 30 sekund. 2 U slova „Go“ začněte měřit čas.
Pokud pacient musí používat ruce ke vstávání, zastavte test.
Zaznamenejte "0" pro číslo a skóre.
3 Spočítejte, kolikrát se pacient dostane do úplného stoje za 30 sekund.
Pokud je pacient po uplynutí 30 sekund v polovině cesty do stoje, počítejte to jako stoj.
4 Zaznamenejte, kolikrát se pacient postavil za 30 sekund.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
|
time up and go test (TUG)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
Pacienti nosí běžnou obuv a v případě potřeby mohou používat pomůcku při chůzi.
Začněte tím, že se pacient posadí do standardního křesla a určí čáru ve vzdálenosti 3 metrů nebo 10 stop na podlaze. 1 Poučte pacienta: Když řeknu „Jdi“, chci, abyste: (1).
Vstaňte ze židle.
(2).
Běžte k čáře na podlaze běžným tempem.
(3).
Otočit se.
(4).
Běžte zpět na židli svým normálním tempem.
(5).
Znovu se posaďte.2
Při slově „Go“ začněte měřit čas.
3 Jakmile se pacient posadí, zastavte měření času.
4 Čas záznamu.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
|
funkční test dosahu (FRT)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
Zjištění dynamické rovnováhy. Ve stoji změří vzdálenost mezi délkou natažené paže v maximálním dosahu dopředu, při zachování pevné základny opory.
Tato informace souvisí s rizikem pádu.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test výbušnosti dolních končetin
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
Použití silové desky k analýze svalové síly na dolních končetinách.
|
Od zařazení do ukončení léčby v 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chueh-Ho Lin, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202207073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .