- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06001931
Stanovení referenčních hodnot pro sílu úchopu a hodnoty bioimpedance u zdravých tureckých dětí
Referenční hodnoty pro sílu úchopu a hodnoty bioimpedance u zdravých tureckých dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je naším cílem určit referenční hodnoty síly úchopu a hodnoty bioimpedance u zdravých tureckých dětí.
Studie byla plánována jako průřezová klinická studie. Budou zahrnuty všechny zdravé děti studující na Hamdi Akverdi Primary School a Halil Bedii Management Secondary School v regionu Bakırköy v Istanbulu. Dozví se datum narození dětí. Zjistí se, ve kterém městě v Turecku je evidováno obyvatelstvo.
Pro všechny děti byla naplánována analýza TANITA BIA a síla stisku ruky (s jamarem) měřená v dominantní ruce. Všem dětem bude navíc změřen obvod lýtka. Před hodnocením budou od rodin dětí získány formuláře písemného souhlasu.
Do studie bylo plánováno zahrnout 1500 dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé děti
- Děti do 18 let
- turecké děti
Kritéria vyloučení:
- Děti s maligním nebo známým chronickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla rukojeti
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru Jamar (Model 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
Měření se provedou 3x v sedě s loktem ohnutým do 90° a zápěstím v neutrální poloze.
Naměřená maximální síla stisku bude zaznamenána jako síla stisku ruky.
|
1 pohovorový den
|
|
obvod lýtka
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Obvod lýtka je antropometrické měření, které udává svalovou hmotu bez tuku a bylo Světovou zdravotnickou organizací (WHO) považováno za nejcitlivější index pro hodnocení úbytku svalové hmoty.
Obvod lýtka bude měřen pomocí elastického pásku přes pravou nohu subjektu vsedě i ve stoje.
|
1 pohovorový den
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 pohovorový den
|
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená výškou2 (m2)
|
1 pohovorový den
|
|
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 1 pohovorový den
|
Hmota kosterního svalstva bude hodnocena pomocí multifrekvenčního zařízení pro analýzu složení těla Tanita DC-360.
|
1 pohovorový den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .