- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06001931
Определение контрольных значений силы хвата и биоимпеданса у здоровых турецких детей
Референтные значения силы хвата и биоимпеданса у здоровых турецких детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании наша цель - определить референсные значения силы хвата и значений биоимпеданса у здоровых турецких детей.
Исследование было запланировано как перекрестное клиническое исследование. Все здоровые дети, обучающиеся в начальной школе Hamdi Akverdi и средней школе управления Halil Bedii в районе Бакыркёй в Стамбуле, будут включены. Дата рождения детей станет известна. Будет определено, в каком городе Турции зарегистрировано население.
Для всех детей были запланированы анализ TANITA BIA и измерение силы захвата кисти (с джамаром) в доминирующей руке. Кроме того, у всех детей будет измерена окружность икр. Письменные формы согласия будут получены от семей детей до оценки.
В исследование планировалось включить 1500 детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети
- Дети до 18 лет
- Турецкие дети
Критерий исключения:
- Дети со злокачественными новообразованиями или известным хроническим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сила рукоятки
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
Сила хвата будет измеряться с помощью ручного динамометра Jamar (модель 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Болингбрук, Иллинойс, США).
Измерения будут проводиться 3 раза в сидячем положении, когда локоть согнут под углом 90°, а запястье находится в нейтральном положении.
Измеренная максимальная сила захвата будет записана как сила захвата руки.
|
1 день собеседования
|
|
окружность голени
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
Окружность голени — это антропометрический показатель, который показывает безжировую мышечную массу и считается Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) наиболее чувствительным показателем для оценки уменьшения мышечной массы.
Окружность голени будет измеряться с помощью резинки на правой ноге испытуемого как в положении сидя, так и в положении стоя.
|
1 день собеседования
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
ИМТ будет рассчитываться как вес (кг), деленный на рост2 (м2)
|
1 день собеседования
|
|
Масса скелетных мышц
Временное ограничение: 1 день собеседования
|
Масса скелетных мышц будет оцениваться с помощью многочастотного анализатора состава тела Tanita DC-360.
|
1 день собеседования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .