- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001931
Kädensijan vahvuuden ja bioimpedanssin viitearvojen määrittäminen terveillä turkkilaisilla lapsilla
Terveiden turkkilaisten lasten kädensijan vahvuuden ja bioimpedanssin viitearvot
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on määrittää terveiden turkkilaisten lasten kädensijavoiman ja bioimpedanssin viitearvot.
Tutkimus suunniteltiin poikkileikkaustutkimukseksi. Mukaan otetaan kaikki terveet lapset, jotka opiskelevat Istanbulin Bakırköyn alueella Hamdi Akverdin peruskoulussa ja Halil Bedii Management Secondary Schoolissa. Lasten syntymäaika selviää. Selvitetään, missä Turkin kaupungissa väestö on rekisteröity.
Kaikille lapsille suunniteltiin TANITA BIA -analyysi ja käden otteen vahvuus (jamarilla) hallitsevassa kädessä mitattuna. Lisäksi kaikkien lasten pohkeen ympärysmitta mitataan. Lasten perheiltä hankitaan kirjalliset suostumuslomakkeet ennen arviointia.
Tutkimukseen oli tarkoitus ottaa mukaan 1500 lasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä lapsia
- Lapset alle 18
- turkkilaisia lapsia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai tunnettu krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Kädensijan vahvuus mitataan Jamar-käsikahvadynamometrillä (malli 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
Mittaukset tehdään 3 kertaa istuma-asennossa, kyynärpää koukussa 90° ja ranne neutraalissa asennossa.
Mitattu maksimaalinen pitovoima kirjataan käden otteen vahvuudeksi.
|
1 haastattelupäivä
|
|
pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Pohkeen ympärysmitta on antropometrinen mitta, joka ilmaisee rasvattoman lihasmassan, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) on pitänyt sitä herkimpänä indeksinä lihasmassan vähenemisen arvioinnissa.
Pohkeen ympärysmitta mitataan kuminauhalla kohteen oikean jalan yli sekä istuen että seisten.
|
1 haastattelupäivä
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
BMI lasketaan painona (kg) jaettuna pituudella 2 (m2)
|
1 haastattelupäivä
|
|
Luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Luuston lihasmassaa arvioidaan Tanita DC-360 monitaajuisella kehonkoostumusanalyysilaitteella.
|
1 haastattelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .