- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06001931
Bestemmelse af referenceværdier for håndgrebsstyrke og bioimpedansværdier hos raske tyrkiske børn
Referenceværdier for håndgrebsstyrke og bioimpedansværdier hos raske tyrkiske børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er vores mål at bestemme referenceværdierne for håndgrebskraften og bioimpedansværdierne hos raske tyrkiske børn.
Studiet var planlagt som et tværsnits klinisk studie. Alle raske børn, der studerer på Hamdi Akverdi Primary School og Halil Bedii Management Secondary School i Bakırköy-regionen i Istanbul, vil blive inkluderet. Børns fødselsdato vil blive lært. Det vil blive fastlagt, i hvilken by i Tyrkiet befolkningen er registreret.
TANITA BIA-analyse og håndgrebsstyrke (med jamar) målt i den dominerende hånd var planlagt for alle børn. Derudover vil alle børns lægomkreds blive målt. Der vil blive indhentet skriftlige samtykkeerklæringer fra børnenes familier inden evalueringen.
Det var planlagt at inkludere 1500 børn i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: TUGBA AYDIN, ASSOC.PROF
- Telefonnummer: +905324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: TUGBA AYDIN, md
- Telefonnummer: +905324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde børn
- Børn under 18
- tyrkiske børn
Ekskluderingskriterier:
- Børn med malignitet eller kendt kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af et Jamar håndgrebsdynamometer (model 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
Målingerne vil blive taget 3 gange i siddende stilling med albuen bøjet til 90° og håndleddet i neutral stilling.
Den målte maksimale grebsstyrke vil blive registreret som håndgrebsstyrke.
|
1 samtaledag
|
lægomkreds
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Lægomkreds er en antropometrisk måling, der indikerer fedtfri muskelmasse og er af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) blevet betragtet som det mest følsomme indeks til at evaluere faldet i muskelmasse.
Lægomkreds vil blive målt med en elastik over forsøgspersonens højre ben, både siddende og stående.
|
1 samtaledag
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 samtaledag
|
BMI vil blive beregnet som vægt (kg) divideret med højde2 (m2)
|
1 samtaledag
|
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 1 samtaledag
|
Skeletmuskelmassen vil blive evalueret ved hjælp af en Tanita DC-360 multi-frekvens kropssammensætning analyse enhed.
|
1 samtaledag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .