- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06001931
Determinação de valores de referência para força de preensão manual e valores de bioimpedância em crianças turcas saudáveis
Valores de referência para força de preensão manual e valores de bioimpedância em crianças turcas saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, nosso objetivo é determinar os valores de referência para a força de preensão manual e os valores de bioimpedância em crianças turcas saudáveis.
O estudo foi planejado como um estudo clínico transversal. Todas as crianças saudáveis que estudam na Escola Primária Hamdi Akverdi e na Escola Secundária Halil Bedii Management na região de Bakırköy em Istambul serão incluídas. A data de nascimento das crianças será aprendida. Será determinado em qual cidade da Turquia a população está registrada.
A análise TANITA BIA e a força de preensão manual (com Jamar) medida na mão dominante foram planejadas para todas as crianças. Além disso, será medida a circunferência da panturrilha de todas as crianças. Formulários de consentimento por escrito serão obtidos das famílias das crianças antes da avaliação.
Foi planejado incluir 1.500 crianças no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34192
- Tugba Aydin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Crianças menores de 18 anos
- crianças turcas
Critério de exclusão:
- Crianças com malignidade ou doença crônica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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força de preensão
Prazo: 1 dia de entrevista
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A força de preensão manual será medida usando um dinamômetro de preensão manual Jamar (Modelo 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, EUA).
As medições serão feitas 3 vezes na posição sentada com o cotovelo flexionado a 90° e o punho em posição neutra.
A força de preensão máxima medida será registrada como força de preensão manual.
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1 dia de entrevista
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circunferência da panturrilha
Prazo: 1 dia de entrevista
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A circunferência da panturrilha é uma medida antropométrica que indica a massa muscular livre de gordura e tem sido considerada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) o índice mais sensível para avaliar a diminuição da massa muscular.
A circunferência da panturrilha será medida com um elástico sobre a perna direita do sujeito, sentado e em pé.
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1 dia de entrevista
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 1 dia de entrevista
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O IMC será calculado como peso (kg) dividido pela altura2 (m2)
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1 dia de entrevista
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Massa muscular esquelética
Prazo: 1 dia de entrevista
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A massa muscular esquelética será avaliada usando um dispositivo de análise de composição corporal de multifrequência Tanita DC-360.
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1 dia de entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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