- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06001931
Bepaling van referentiewaarden voor handgreepsterkte en bio-impedantiewaarden bij gezonde Turkse kinderen
Referentiewaarden voor handgreepsterkte en bio-impedantiewaarden bij gezonde Turkse kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het ons doel om de referentiewaarden voor de handgreepkracht en bio-impedantiewaarden bij gezonde Turkse kinderen te bepalen.
De studie was gepland als een cross-sectionele klinische studie. Alle gezonde kinderen die studeren aan de Hamdi Akverdi Primary School en de Halil Bedii Management Secondary School in de regio Bakırköy in Istanbul zullen worden opgenomen. De geboortedatum van de kinderen wordt vernomen. Er wordt bepaald in welke stad in Turkije de bevolking is ingeschreven.
TANITA BIA-analyse en grijpkracht (met jamar) gemeten in de dominante hand werden gepland voor alle kinderen. Daarnaast wordt bij alle kinderen de kuitomtrek gemeten. Vóór de evaluatie zullen schriftelijke toestemmingsformulieren worden verkregen van de families van de kinderen.
Het was de bedoeling om 1500 kinderen in het onderzoek op te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen
- Kinderen onder de 18
- Turkse kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een maligniteit of een bekende chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
Handgreepkracht zal worden gemeten met behulp van een Jamar-handgreepdynamometer (model 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, VS).
De metingen worden 3 keer uitgevoerd in zittende positie met de elleboog 90° gebogen en de pols in neutrale positie.
De gemeten maximale grijpkracht wordt geregistreerd als handgreepkracht.
|
1 sollicitatiedag
|
|
kuitomtrek
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
Kuitomtrek is een antropometrische meting die vetvrije spiermassa aangeeft en wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwd als de meest gevoelige index voor het evalueren van de afname van spiermassa.
De kuitomtrek wordt gemeten met een elastische band over het rechterbeen van de proefpersoon, zowel zittend als staand.
|
1 sollicitatiedag
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
BMI wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte2 (m2)
|
1 sollicitatiedag
|
|
Skeletspiermassa
Tijdsspanne: 1 sollicitatiedag
|
De skeletspiermassa wordt geëvalueerd met behulp van een Tanita DC-360 multi-frequentie analyseapparaat voor lichaamssamenstelling.
|
1 sollicitatiedag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .