- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06001931
Determinazione dei valori di riferimento per la forza di presa della mano e i valori di bioimpedenza nei bambini turchi sani
Valori di riferimento per la forza di presa e i valori di bioimpedenza nei bambini turchi sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, il nostro obiettivo è determinare i valori di riferimento per la forza di presa della mano e i valori di bioimpedenza nei bambini turchi sani.
Lo studio è stato pianificato come uno studio clinico trasversale. Saranno inclusi tutti i bambini sani che studiano alla Hamdi Akverdi Primary School e alla Halil Bedii Management Secondary School nella regione di Bakırköy a Istanbul. Verrà appresa la data di nascita dei bambini. Sarà determinato in quale città della Turchia è registrata la popolazione.
Per tutti i bambini è stata pianificata l'analisi TANITA BIA e la forza di presa della mano (con jamar) misurata nella mano dominante. Inoltre, verrà misurata la circonferenza del polpaccio di tutti i bambini. I moduli di consenso scritto saranno ottenuti dalle famiglie dei bambini prima della valutazione.
Si prevedeva di includere 1500 bambini nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino, 34192
- Tugba Aydin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani
- Bambini sotto i 18 anni
- bambini turchi
Criteri di esclusione:
- Bambini con tumore maligno o malattia cronica nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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forza di presa
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
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La forza della presa sarà misurata utilizzando un dinamometro per impugnatura Jamar (modello 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
Le misurazioni verranno effettuate 3 volte in posizione seduta con il gomito flesso a 90° e il polso in posizione neutra.
La forza di presa massima misurata verrà registrata come forza di presa della mano.
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1 giorno di colloquio
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circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
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La circonferenza del polpaccio è una misura antropometrica che indica la massa muscolare magra ed è stata considerata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) l'indice più sensibile per valutare la diminuzione della massa muscolare.
La circonferenza del polpaccio sarà misurata con un elastico sopra la gamba destra del soggetto, sia seduto che in piedi.
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1 giorno di colloquio
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
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Il BMI sarà calcolato come peso (kg) diviso per altezza2 (m2)
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1 giorno di colloquio
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Massa muscolare scheletrica
Lasso di tempo: 1 giorno di colloquio
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La massa muscolare scheletrica sarà valutata utilizzando un dispositivo di analisi della composizione corporea multifrequenza Tanita DC-360.
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1 giorno di colloquio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
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