- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06001931
Bestemmelse av referanseverdier for håndgrepsstyrke og bioimpedansverdier hos friske tyrkiske barn
Referanseverdier for håndgrepsstyrke og bioimpedansverdier hos friske tyrkiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er målet vårt å bestemme referanseverdiene for håndgrepskraft og bioimpedansverdier hos friske tyrkiske barn.
Studien var planlagt som en klinisk tverrsnittsstudie. Alle friske barn som studerer ved Hamdi Akverdi Primary School og Halil Bedii Management Secondary School i Bakırköy-regionen i Istanbul vil bli inkludert. Fødselsdatoen til barna vil bli lært. Det vil bli bestemt i hvilken by i Tyrkia befolkningen er registrert.
TANITA BIA-analyse og håndgrepsstyrke (med jamar) målt i den dominerende hånden ble planlagt for alle barn. I tillegg vil leggomkretsen til alle barn bli målt. Skriftlige samtykkeskjemaer vil bli innhentet fra barnas familier før evalueringen.
Det var planlagt å inkludere 1500 barn i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske barn
- Barn under 18 år
- tyrkiske barn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med malignitet eller kjent kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Håndgrepsstyrken vil bli målt med et Jamar håndgrepsdynamometer (modell 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
Målingene vil bli tatt 3 ganger i sittende stilling med albuen bøyd til 90° og håndleddet i nøytral stilling.
Den målte maksimale grepsstyrken vil bli registrert som håndgrepsstyrke.
|
1 intervjudag
|
|
leggomkrets
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Leggomkrets er en antropometrisk måling som indikerer fettfri muskelmasse og har blitt ansett av Verdens helseorganisasjon (WHO) som den mest sensitive indeksen for å evaluere reduksjonen i muskelmasse.
Leggomkretsen vil bli målt med et strikk over forsøkspersonens høyre ben, både sittende og stående.
|
1 intervjudag
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 intervjudag
|
BMI vil bli beregnet som vekt (kg) delt på høyde2 (m2)
|
1 intervjudag
|
|
Skjelettmuskelmasse
Tidsramme: 1 intervjudag
|
Skjelettmuskelmassen vil bli evaluert ved hjelp av en Tanita DC-360 multi-frekvens kroppssammensetningsanalyseenhet.
|
1 intervjudag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .