- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06001931
Determinación de los valores de referencia para la fuerza de prensión manual y los valores de bioimpedancia en niños turcos sanos
Valores de referencia para la fuerza de prensión manual y los valores de bioimpedancia en niños turcos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, nuestro objetivo es determinar los valores de referencia para la fuerza de agarre y los valores de bioimpedancia en niños turcos sanos.
El estudio se planeó como un estudio clínico transversal. Se incluirán todos los niños sanos que estudien en la Escuela Primaria Hamdi Akverdi y en la Escuela Secundaria de Gestión Halil Bedii en la región de Bakırköy de Estambul. Se conocerá la fecha de nacimiento de los hijos. Se determinará en qué ciudad de Turquía está registrada la población.
El análisis TANITA BIA y la fuerza de prensión de la mano (con jamar) medidos en la mano dominante se planificaron para todos los niños. Además, se medirá la circunferencia de la pantorrilla de todos los niños. Se obtendrán formularios de consentimiento por escrito de las familias de los niños antes de la evaluación.
Se planeó incluir 1500 niños en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34192
- Tugba Aydin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- Niños menores de 18 años
- niños turcos
Criterio de exclusión:
- Niños con malignidad o enfermedad crónica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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La fuerza de agarre se medirá utilizando un dinamómetro de agarre manual Jamar (Modelo 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, EE. UU.).
Las medidas se tomarán 3 veces en posición sentada con el codo flexionado a 90° y la muñeca en posición neutra.
La fuerza de prensión máxima medida se registrará como fuerza de prensión manual.
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1 día de entrevista
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Area de la pantorrilla
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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La circunferencia de la pantorrilla es una medida antropométrica que indica la masa muscular libre de grasa y ha sido considerada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como el índice más sensible para evaluar la disminución de la masa muscular.
La circunferencia de la pantorrilla se medirá con una banda elástica sobre la pierna derecha del sujeto, tanto sentado como de pie.
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1 día de entrevista
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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El IMC se calculará como el peso (kg) dividido por la altura2 (m2)
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1 día de entrevista
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Masa muscular esquelética
Periodo de tiempo: 1 día de entrevista
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La masa muscular esquelética se evaluará utilizando un dispositivo de análisis de composición corporal multifrecuencia Tanita DC-360.
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1 día de entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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