- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06001931
Określenie wartości referencyjnych siły uścisku dłoni i wartości bioimpedancji u zdrowych tureckich dzieci
Wartości referencyjne siły uścisku dłoni i wartości bioimpedancji u zdrowych tureckich dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu naszym celem jest określenie wartości referencyjnych siły chwytu i wartości bioimpedancji u zdrowych tureckich dzieci.
Badanie zaplanowano jako przekrojowe badanie kliniczne. Uwzględnione zostaną wszystkie zdrowe dzieci uczące się w szkole podstawowej Hamdi Akverdi i szkole średniej Halil Bedii Management w regionie Bakırköy w Stambule. Ustalona zostanie data urodzenia dzieci. Zostanie ustalone, w którym mieście w Turcji jest zarejestrowana ludność.
Dla wszystkich dzieci zaplanowano analizę TANITA BIA oraz pomiar siły chwytu dłoni (z jamarem) w ręce dominującej. Dodatkowo zmierzony zostanie obwód łydki wszystkich dzieci. Pisemne formularze zgody zostaną uzyskane od rodzin dzieci przed oceną.
Planowano objąć badaniem 1500 dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe dzieci
- Dzieci poniżej 18. roku życia
- tureckie dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z nowotworem złośliwym lub znaną chorobą przewlekłą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
|
Siła uścisku dłoni będzie mierzona za pomocą dynamometru Jamar (model 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
Pomiary zostaną wykonane 3 razy w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym do 90° i nadgarstkiem w pozycji neutralnej.
Zmierzona maksymalna siła chwytu zostanie zarejestrowana jako siła chwytu dłoni.
|
1 dzień wywiadu
|
|
obwód łydki
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
|
Obwód łydki jest pomiarem antropometrycznym określającym beztłuszczową masę mięśniową i został uznany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za najbardziej czuły wskaźnik do oceny spadku masy mięśniowej.
Obwód łydki będzie mierzony za pomocą gumki na prawej nodze badanego, zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej.
|
1 dzień wywiadu
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
|
BMI zostanie obliczone jako waga (kg) podzielona przez wzrost2 (m2)
|
1 dzień wywiadu
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 1 dzień wywiadu
|
Masa mięśni szkieletowych zostanie oceniona za pomocą wieloczęstotliwościowego urządzenia do analizy składu ciała Tanita DC-360.
|
1 dzień wywiadu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .