- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001931
Détermination des valeurs de référence pour la force de la poignée et les valeurs de bioimpédance chez les enfants turcs en bonne santé
Valeurs de référence pour la force de la poignée et les valeurs de bioimpédance chez les enfants turcs en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, notre objectif est de déterminer les valeurs de référence pour la force de préhension et les valeurs de bioimpédance chez des enfants turcs en bonne santé.
L'étude a été planifiée comme une étude clinique transversale. Tous les enfants en bonne santé qui étudient à l'école primaire Hamdi Akverdi et à l'école secondaire de gestion Halil Bedii dans la région de Bakırköy à Istanbul seront inclus. La date de naissance des enfants sera apprise. Il sera déterminé dans quelle ville de Turquie la population est enregistrée.
L'analyse TANITA BIA et la force de préhension (avec jamar) mesurée dans la main dominante ont été prévues pour tous les enfants. De plus, la circonférence du mollet de tous les enfants sera mesurée. Des formulaires de consentement écrits seront obtenus des familles des enfants avant l'évaluation.
Il était prévu d'inclure 1500 enfants dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34192
- Tugba Aydin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants en bonne santé
- Enfants de moins de 18 ans
- Enfants turcs
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'une tumeur maligne ou d'une maladie chronique connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force de préhension
Délai: 1 jour d'entretien
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La force de la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée Jamar (modèle 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, États-Unis).
Les mesures seront prises 3 fois en position assise avec le coude fléchi à 90° et le poignet en position neutre.
La force de préhension maximale mesurée sera enregistrée comme force de préhension de la main.
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1 jour d'entretien
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tour de mollet
Délai: 1 journée d'entretien
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La circonférence du mollet est une mesure anthropométrique qui indique la masse musculaire sans graisse et a été considérée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) comme l'indice le plus sensible pour évaluer la diminution de la masse musculaire.
La circonférence du mollet sera mesurée avec une bande élastique sur la jambe droite du sujet, assis et debout.
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1 journée d'entretien
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 jour d'entretien
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L'IMC sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille2 (m2)
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1 jour d'entretien
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Masse musculaire squelettique
Délai: 1 jour d'entretien
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La masse musculaire squelettique sera évaluée à l'aide d'un appareil d'analyse de composition corporelle multifréquence Tanita DC-360.
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1 jour d'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
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