- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06001931
A fogantyúszilárdság és a bioimpedancia referenciaértékeinek meghatározása egészséges török gyermekeknél
Egészséges török gyermekek fogantyúszilárdságának és bioimpedanciájának referenciaértékei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az a célunk, hogy meghatározzuk a fogantyúerő és a bioimpedancia értékek referenciaértékeit egészséges török gyermekeknél.
A vizsgálatot keresztmetszeti klinikai vizsgálatnak tervezték. Az isztambuli Bakırköy régióban található Hamdi Akverdi Általános Iskolában és Halil Bedii Menedzsment Középiskolában tanuló összes egészséges gyermek szerepelni fog. Megtudják a gyerekek születési dátumát. Meg kell határozni, hogy Törökország melyik városában van nyilvántartva a lakosság.
A TANITA BIA analízist és a kézfogás erősségét (jamarral) a domináns kézben mértük minden gyereknél. Ezenkívül minden gyermek vádli kerületét megmérik. Az értékelés előtt írásos beleegyező nyilatkozatokat kell beszerezni a gyermekek családjától.
A tervek szerint 1500 gyermek bevonása volt a vizsgálatba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: TUGBA AYDIN, ASSOC.PROF
- Telefonszám: +905324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: TUGBA AYDIN, md
- Telefonszám: +905324622162
- E-mail: drtugbaaydin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34192
- Tugba Aydin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges gyerekek
- 18 év alatti gyermekek
- török gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú vagy ismert krónikus betegségben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
markolat erőssége
Időkeret: 1 interjú nap
|
A markolat erejét a Jamar kézi markolat-dinamométerrel mérik (5030J1 modell, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA).
A mérést 3-szor végezzük ülő helyzetben, a könyök 90°-ban behajlítva és a csukló semleges helyzetben.
A mért maximális fogási szilárdság kézfogási erősségként kerül rögzítésre.
|
1 interjú nap
|
vádli kerülete
Időkeret: 1 interjú nap
|
A vádli kerülete egy antropometrikus mérés, amely a zsírmentes izomtömeget jelzi, és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a legérzékenyebb index az izomtömeg csökkenésének értékelésére.
A vádli kerületét egy rugalmas szalaggal mérik az alany jobb lábán, ülve és állva egyaránt.
|
1 interjú nap
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 interjú nap
|
A BMI a súly (kg) és a magasság 2 (m2) hányadosaként kerül kiszámításra.
|
1 interjú nap
|
A vázizomzat tömege
Időkeret: 1 interjú nap
|
A vázizomzat tömegét egy Tanita DC-360 többfrekvenciás testösszetétel-elemző készülékkel értékelik.
|
1 interjú nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .