- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06001931
Bestimmung von Referenzwerten für Handgriffkraft und Bioimpedanzwerte bei gesunden türkischen Kindern
Referenzwerte für Handgriffkraft und Bioimpedanzwerte bei gesunden türkischen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unser Ziel in dieser Studie ist es, Referenzwerte für die Handgriffkraft und Bioimpedanzwerte bei gesunden türkischen Kindern zu ermitteln.
Die Studie war als klinische Querschnittsstudie geplant. Alle gesunden Kinder, die an der Hamdi-Akverdi-Grundschule und der Halil-Bedii-Management-Sekundarschule in der Istanbuler Region Bakırköy studieren, werden einbezogen. Das Geburtsdatum der Kinder wird erfahren. Es wird ermittelt, in welcher Stadt in der Türkei die Bevölkerung gemeldet ist.
Für alle Kinder waren eine TANITA BIA-Analyse und die Messung der Handgriffstärke (mit Jamar) in der dominanten Hand geplant. Zusätzlich wird der Wadenumfang aller Kinder gemessen. Vor der Beurteilung werden von den Familien der Kinder schriftliche Einverständniserklärungen eingeholt.
Geplant war, 1500 Kinder in die Studie einzubeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn, 34192
- Tugba Aydin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder
- Kinder unter 18 Jahren
- Türkische Kinder
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bösartigen oder bekannten chronischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriffstärke
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Die Handgriffstärke wird mit einem Jamar-Handgriffdynamometer (Modell 5030J1, Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, Illinois, USA) gemessen.
Die Messungen werden dreimal im Sitzen mit um 90° gebeugtem Ellenbogen und neutralem Handgelenk durchgeführt.
Die gemessene maximale Griffstärke wird als Handgriffstärke aufgezeichnet.
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1 Interviewtag
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Wadenumfang
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der Wadenumfang ist ein anthropometrisches Maß, das die fettfreie Muskelmasse angibt und von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als der empfindlichste Index zur Bewertung der Abnahme der Muskelmasse angesehen wird.
Der Wadenumfang wird mit einem Gummiband über dem rechten Bein des Probanden sowohl im Sitzen als auch im Stehen gemessen.
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1 Interviewtag
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch Körpergröße2 (m2) berechnet.
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1 Interviewtag
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 1 Interviewtag
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Die Skelettmuskelmasse wird mit einem Tanita DC-360 Multifrequenz-Gerät zur Analyse der Körperzusammensetzung bewertet.
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1 Interviewtag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: TUGBA AYDIN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liu J, Yan Y, Xi B, Huang G, Mi J; China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Skeletal muscle reference for Chinese children and adolescents. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Feb;10(1):155-164. doi: 10.1002/jcsm.12361. Epub 2018 Nov 30.
- McCarthy HD, Samani-Radia D, Jebb SA, Prentice AM. Skeletal muscle mass reference curves for children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):249-59. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00168.x. Epub 2013 Jun 18.
- Rauch F, Neu CM, Wassmer G, Beck B, Rieger-Wettengl G, Rietschel E, Manz F, Schoenau E. Muscle analysis by measurement of maximal isometric grip force: new reference data and clinical applications in pediatrics. Pediatr Res. 2002 Apr;51(4):505-10. doi: 10.1203/00006450-200204000-00017.
- Molenaar HM, Selles RW, Zuidam JM, Willemsen SP, Stam HJ, Hovius SE. Growth diagrams for grip strength in children. Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):217-23. doi: 10.1007/s11999-009-0881-z. Epub 2009 May 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulPMRTRHChldBioimpedans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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