Dysfunkce pravé komory u chronického srdečního selhání (RIVED-CHF)
18. srpna 2023 aktualizováno: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena
Dysfunkce pravé komory u chronického srdečního selhání: Klinické laboratorní a echokardiografické charakteristiky
Cílem této multicentrické observační prospektivní studie je analyzovat shodu mezi známkami a symptomy RHF a echokardiografickými rysy RVD u pacienta se srdečním selháním. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- k posouzení incidence RVH a RVD u každého subtypu HF.
- zhodnotit prognostický dopad (ve smyslu kardiovaskulární mortality a hospitalizace pro srdeční selhání) různých vzorců RVD během průměrné doby sledování 3 let
- Prozkoumat výskyt různých maladaptací RV (izolovaná dilatace PK, izolovaná plicní hypertenze, kombinovaný vzorec) v každé skupině HF a související výsledek.
Účastníci budou následovat přímou kontrolní návštěvu a/nebo virtuální návštěvy každých 6 měsíců po průměrnou dobu sledování 3 roky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce pravé komory (RVD) a plicní hypertenze (PH) byly rozpoznány jako dva důležité prognostické rysy u pacientů s levostranným srdečním selháním (HF).
Literatura však nerozlišuje mezi pravostranným srdečním selháním (RHF) a RVD a tyto dva termíny se k popisu PH a zhoršené výkonnosti PK používají lhostejně.
Toto je multicentrická observační prospektivní studie schválená Italskou kardiologickou společností, která by analyzovala shodu mezi příznaky a symptomy RHF a echokardiografickými rysy RVD.
Adaptace pravé komory (RV) napříč různými hodnotami ejekční frakce levé komory (LVEF) je proto špatně prozkoumána.
Podle nedávných pokynů pro srdeční selhání (HF) klasifikovali pacienty na základě LVEF u HF se zachovanou (HFpEF), mírně sníženou (HFmEF) a sníženou LVEF (HFrEF), vyšetřovatelé by hodnotili sérií klinickou laboratoří a podrobnou echokardiografickou studií všechny pacienty postižené chronické srdeční selhání bez ohledu na práh LVEF ve stabilním stavu a bude následovat přímá kontrolní návštěva a/nebo virtuální návštěvy každých 6 měsíců po průměrnou dobu sledování 3 roky.
Všechna klinická laboratorní a echokardiografická data budou zaznamenávána do systému webové platformy dostupné pro všechna centra zahrnutá do studie. Hlavními cíli studie jsou; 1- k posouzení incidence RVH a RVD u každého subtypu HF.
2- zhodnotit prognostický dopad (ve smyslu kardiovaskulární mortality a hospitalizace pro srdeční selhání) různých vzorců RVD během průměrné doby sledování 3 let 3- Zjistit výskyt různých maladaptací RV (izolovaná dilatace RV, izolovaná plicní hypertenze, kombinovaný vzor) v každé HF skupině a související výsledek.
Vyšetřovatelé očekávají, že naleznou různý stupeň a závažnost RVD podle typu levého srdečního selhání a jeho závažnosti.
Navíc sériovou multiparametrickou analýzou RV by bylo možné stanovit stadium a typ RVD a následnou shodu se známkami RHF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alberto Palazzuoli, MD
- Telefonní číslo: +390577585363
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
Studijní místa
-
-
-
Foggia, Itálie, 71121
- SC Universitaria di Cardiologia - UTIC Policlinico Riuniti Foggia
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michele Correale, MD
-
Kontakt:
- Michele Correale, MD
- E-mail: michele.correale@libero.it
-
Messina, Itálie, 98125
- Department of Clinical and Experimental Medicine, Operativee Unit of Cardiology, University of Messina
-
Kontakt:
- Giuseppe Dattilo, MD
- E-mail: dattimed@hotmail.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Dattilo, MD
-
Milano, Itálie, 20127
- Ospedale Sant'Agostino Milano
-
Kontakt:
- Frank Dini, MD
- E-mail: franklloyddini@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Frank Dini, MD
-
Napoli, Itálie, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, CIRCET
-
Kontakt:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Napoli, Itálie, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, Federico II University, CIRCET
-
Kontakt:
- Valentina Mercurio, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valentina Mercurio, MD
-
Napoli, Itálie, 80131
- Heart Failure Unit, Department of Cardiology, AORN dei Colli-Monaldi
-
Kontakt:
- Daniele Masarone, MD
- E-mail: danielemasarone@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniele Masarone, MD
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia UOC Cardiologia 1
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefano Ghio, MD
-
Kontakt:
- Stefano Ghio, MD
- E-mail: s.ghio@smatteo.pv.it
-
Perugia, Itálie, 06100
- S. Maria della Misericordia Hospital
-
Kontakt:
- Erberto Carluccio, MD
- E-mail: erberto.carluccio@unipg.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erberto Carluccio, MD
-
Potenza, Itálie, 85100
- SC Cardiologia, Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Potenza
-
Kontakt:
- Pietro Mazzeo, MD
- E-mail: pietromazzeo91@tiscali.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pietro Mazzeo, MD
-
Roma, Itálie, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses, Sapienza.
-
Kontakt:
- Paolo Severino, MD
- E-mail: paolo.severino@uniroma1.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paolo Severino, MD
-
Roma, Itálie, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses.
-
Kontakt:
- Roberto Badagliaca, MD
- E-mail: roberto.badagliacca@uniroma1.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roberto Badagliacca, MD
-
Siena, Itálie, 53100
- Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Università degli Studi, Siena.
-
Kontakt:
- Alberto Palazzuoli, MD
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alberto Palazzuoli, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@unimi.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
-
-
Salerno
-
Fisciano, Salerno, Itálie, 84084
- Department of Medicine, Surgery and Dentistry, Università di Salerno
-
Kontakt:
- Michele Ciccarelli, MD
- E-mail: mciccarelli@unisa.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michele Ciccarelli, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s chronickým srdečním selháním budou postupně zařazováni prospektivně v různých městech.
Diagnóza bude stanovena na základě známek a symptomů onemocnění spojených s hladinami BNP a NT-proBNP.
Pacienti budou klasifikováni podle typu srdeční struktury a remodelačního defektu a ejekční frakce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s diagnózou chronického srdečního selhání stanovenou podle doporučení ESC guidelines prostřednictvím současné přítomnosti známek a symptomů onemocnění spojených s hladinami BNP a NT proBNP > 100 a 300 pg/ml, v daném pořadí, které jsou spojeny s mírným zvýšením PAPS > 30 mmHg s dilatací pravé komory nebo bez ní.
Kritéria vyloučení:
- Vyřazeni budou pacienti s dušností nekardiogenního původu, související se systémovými respiračními onemocněními, plicní embolií, pacienti s primární plicní hypertenzí.
- Pacienti se srdečním selháním souvisejícím s primárními chlopenními patologiemi nebo infiltrativními patologiemi, sekundárními a na genetickém základě, pacienti s diagnózou akutního srdečního selhání v neoptimalizované terapii po dobu alespoň 3 měsíců budou také vyloučeni. - Pacienti se systémovými zánětlivými neoplastickými onemocněními, pokročilými onemocněními jater a ledvin čekající na transplantaci budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFpEF
Skupina HFpEF zahrnuje pacienty se známkami a/nebo příznaky srdečního selhání a LVEF > 50 % a objektivními důkazy strukturálních a/nebo funkčních srdečních abnormalit odpovídajících přítomnosti diastolické dysfunkce LK/zvýšeným plnícím tlakům LK, včetně zvýšených natriuretických peptidů.
|
Pacienti podstoupí echokardiografické vyšetření.
Ejekční frakce bude vypočítána pomocí Simpsonovy metody.
Poměr E/e' bude měřen pomocí Dopplerovy metody.
E/e' > 13 bude považováno za vyjádření zvýšení LVFP.
TAPSE bude měřena společně s maximální rychlostí trikuspidální regurgitace (TVR).
Plicní arteriální hypertenze bude definována jako TVR > 2,8 m/s.
Odhad tlaku v pravé síni (eRAP) bude získán na základě průměru a inspirační kolapsovatelnosti dolní duté žíly.
BNP, NT-proBNP a renální funkce.
|
|
HFmrEF
Skupina HFmrEF zahrnuje pacienty se známkami a/nebo příznaky srdečního selhání a LVEF 41–49 %.
|
Pacienti podstoupí echokardiografické vyšetření.
Ejekční frakce bude vypočítána pomocí Simpsonovy metody.
Poměr E/e' bude měřen pomocí Dopplerovy metody.
E/e' > 13 bude považováno za vyjádření zvýšení LVFP.
TAPSE bude měřena společně s maximální rychlostí trikuspidální regurgitace (TVR).
Plicní arteriální hypertenze bude definována jako TVR > 2,8 m/s.
Odhad tlaku v pravé síni (eRAP) bude získán na základě průměru a inspirační kolapsovatelnosti dolní duté žíly.
BNP, NT-proBNP a renální funkce.
|
|
HFrEF
Skupina HFrEF zahrnuje pacienty se známkami a/nebo příznaky srdečního selhání a LVEF < 40 %.
|
Pacienti podstoupí echokardiografické vyšetření.
Ejekční frakce bude vypočítána pomocí Simpsonovy metody.
Poměr E/e' bude měřen pomocí Dopplerovy metody.
E/e' > 13 bude považováno za vyjádření zvýšení LVFP.
TAPSE bude měřena společně s maximální rychlostí trikuspidální regurgitace (TVR).
Plicní arteriální hypertenze bude definována jako TVR > 2,8 m/s.
Odhad tlaku v pravé síni (eRAP) bude získán na základě průměru a inspirační kolapsovatelnosti dolní duté žíly.
BNP, NT-proBNP a renální funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Různé vzorce RVD u chronického srdečního selhání.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Různé vzory RVD budou hodnoceny pomocí echokardiografických měření.
Funkce pravé komory bude hodnocena pomocí následujících echokardiografických parametrů: exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) a změna frakční plochy pravé komory (RVFAC).
|
6 měsíců.
|
|
Analyzujte incidenci a prevalenci RVD a RHF.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Analyzovat incidenci a prevalenci RVD a RHF podle ejekční frakce levé komory (HFrEF, HFmrEF, HFpEF).
|
6 měsíců.
|
|
Porovnejte klinické příznaky pravostranného srdečního selhání s echokardiografickými příznaky RVD.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Porovnejte klinické příznaky pravostranného srdečního selhání s echokardiografickými parametry dysfunkce pravé komory, abyste ověřili shodu a identifikovali přesný vztah mezi RHF a RVD.
|
6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definujte výskyt RVD.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Definovat incidenci RVD pomocí multiparametrické echokardiografické analýzy zahrnující všechny echokardiografické parametry funkce pravé komory za účelem identifikace přesného skóre na základě současné dysfunkce několika parametrů.
|
6 měsíců.
|
|
Prozkoumejte korelaci mezi různými parametry.
Časové okno: 6 měsíců.
|
Zkoumejte korelaci mezi parametry echa, klinickými příznaky a laboratorními údaji.
|
6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alberto Palazzuoli, MD, Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Siena
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gheorghiade M, Follath F, Ponikowski P, Barsuk JH, Blair JE, Cleland JG, Dickstein K, Drazner MH, Fonarow GC, Jaarsma T, Jondeau G, Sendon JL, Mebazaa A, Metra M, Nieminen M, Pang PS, Seferovic P, Stevenson LW, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Anker SD, Rhodes A, McMurray JJ, Filippatos G; European Society of Cardiology; European Society of Intensive Care Medicine. Assessing and grading congestion in acute heart failure: a scientific statement from the acute heart failure committee of the heart failure association of the European Society of Cardiology and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine. Eur J Heart Fail. 2010 May;12(5):423-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfq045. Epub 2010 Mar 30.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Nagueh SF, Bhatt R, Vivo RP, Krim SR, Sarvari SI, Russell K, Edvardsen T, Smiseth OA, Estep JD. Echocardiographic evaluation of hemodynamics in patients with decompensated systolic heart failure. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 May;4(3):220-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.963496. Epub 2011 Mar 11.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Voelkel NF, Gomez-Arroyo J, Abbate A, Bogaard HJ. Mechanisms of right heart failure-A work in progress and a plea for failure prevention. Pulm Circ. 2013 Jan;3(1):137-43. doi: 10.4103/2045-8932.109957. No abstract available.
- de Groote P, Millaire A, Foucher-Hossein C, Nugue O, Marchandise X, Ducloux G, Lablanche JM. Right ventricular ejection fraction is an independent predictor of survival in patients with moderate heart failure. J Am Coll Cardiol. 1998 Oct;32(4):948-54. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00337-4.
- Furey SA 3rd, Zieske HA, Levy MN. The essential function of the right ventricle. Am Heart J. 1984 Feb;107(2):404-10. doi: 10.1016/0002-8703(84)90402-2. No abstract available.
- Poels EM, da Costa Martins PA, van Empel VP. Adaptive capacity of the right ventricle: why does it fail? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Apr 15;308(8):H803-13. doi: 10.1152/ajpheart.00573.2014. Epub 2015 Feb 13.
- Meyer P, Filippatos GS, Ahmed MI, Iskandrian AE, Bittner V, Perry GJ, White M, Aban IB, Mujib M, Dell'Italia LJ, Ahmed A. Effects of right ventricular ejection fraction on outcomes in chronic systolic heart failure. Circulation. 2010 Jan 19;121(2):252-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.887570. Epub 2010 Jan 4.
- Markel TA, Wairiuko GM, Lahm T, Crisostomo PR, Wang M, Herring CM, Meldrum DR. The right heart and its distinct mechanisms of development, function, and failure. J Surg Res. 2008 May 15;146(2):304-13. doi: 10.1016/j.jss.2007.04.003. Epub 2007 Nov 26.
- Ghio S, Acquaro M, Agostoni P, Ambrosio G, Carluccio E, Castiglione V, Colombo D, D'Alto M, Delle Grottaglie S, Dini FL, Emdin M, Fortunato M, Guaricci AI, Jacoangeli F, Marra AM, Paolillo S, Papa S, Scajola LV, Correale M, Palazzuoli A. Right heart failure in left heart disease: imaging, functional, and biochemical aspects of right ventricular dysfunction. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):1009-1022. doi: 10.1007/s10741-022-10276-0. Epub 2022 Nov 16.
- Gorter TM, van Veldhuisen DJ, Bauersachs J, Borlaug BA, Celutkiene J, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Guazzi M, Harjola VP, Heymans S, Hill L, Lainscak M, Lam CSP, Lund LH, Lyon AR, Mebazaa A, Mueller C, Paulus WJ, Pieske B, Piepoli MF, Ruschitzka F, Rutten FH, Seferovic PM, Solomon SD, Shah SJ, Triposkiadis F, Wachter R, Tschope C, de Boer RA. Right heart dysfunction and failure in heart failure with preserved ejection fraction: mechanisms and management. Position statement on behalf of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2018 Jan;20(1):16-37. doi: 10.1002/ejhf.1029. Epub 2017 Oct 16.
- Sanz J, Sanchez-Quintana D, Bossone E, Bogaard HJ, Naeije R. Anatomy, Function, and Dysfunction of the Right Ventricle: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1463-1482. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.076.
- Drazner MH, Hamilton MA, Fonarow G, Creaser J, Flavell C, Stevenson LW. Relationship between right and left-sided filling pressures in 1000 patients with advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 1999 Nov;18(11):1126-32. doi: 10.1016/s1053-2498(99)00070-4.
- Melenovsky V, Hwang SJ, Lin G, Redfield MM, Borlaug BA. Right heart dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3452-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu193. Epub 2014 May 29.
- Bosch L, Lam CSP, Gong L, Chan SP, Sim D, Yeo D, Jaufeerally F, Leong KTG, Ong HY, Ng TP, Richards AM, Arslan F, Ling LH. Right ventricular dysfunction in left-sided heart failure with preserved versus reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Dec;19(12):1664-1671. doi: 10.1002/ejhf.873. Epub 2017 Jun 8.
- Gorter TM, Hoendermis ES, van Veldhuisen DJ, Voors AA, Lam CS, Geelhoed B, Willems TP, van Melle JP. Right ventricular dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2016 Dec;18(12):1472-1487. doi: 10.1002/ejhf.630. Epub 2016 Sep 20.
- Guazzi M, Borlaug BA. Pulmonary hypertension due to left heart disease. Circulation. 2012 Aug 21;126(8):975-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085761. No abstract available.
- Puwanant S, Priester TC, Mookadam F, Bruce CJ, Redfield MM, Chandrasekaran K. Right ventricular function in patients with preserved and reduced ejection fraction heart failure. Eur J Echocardiogr. 2009 Aug;10(6):733-7. doi: 10.1093/ejechocard/jep052. Epub 2009 May 13.
- Barilli M, Tavera MC, Valente S, Palazzuoli A. Structural and Hemodynamic Changes of the Right Ventricle in PH-HFpEF. Int J Mol Sci. 2022 Apr 20;23(9):4554. doi: 10.3390/ijms23094554.
- Dini FL, Pugliese NR, Ameri P, Attanasio U, Badagliacca R, Correale M, Mercurio V, Tocchetti CG, Agostoni P, Palazzuoli A; Heart Failure Study Group of the Italian Society of Cardiology. Right ventricular failure in left heart disease: from pathophysiology to clinical manifestations and prognosis. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):757-766. doi: 10.1007/s10741-022-10282-2. Epub 2022 Oct 26.
- Schmeisser A, Rauwolf T, Groscheck T, Kropf S, Luani B, Tanev I, Hansen M, Meissler S, Steendijk P, Braun-Dullaeus RC. Pressure-volume loop validation of TAPSE/PASP for right ventricular arterial coupling in heart failure with pulmonary hypertension. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):168-176. doi: 10.1093/ehjci/jeaa285.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Guazzi M, Dixon D, Labate V, Beussink-Nelson L, Bandera F, Cuttica MJ, Shah SJ. RV Contractile Function and its Coupling to Pulmonary Circulation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Stratification of Clinical Phenotypes and Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt B):1211-1221. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.12.024. Epub 2017 Apr 12.
- Harjola VP, Mebazaa A, Celutkiene J, Bettex D, Bueno H, Chioncel O, Crespo-Leiro MG, Falk V, Filippatos G, Gibbs S, Leite-Moreira A, Lassus J, Masip J, Mueller C, Mullens W, Naeije R, Nordegraaf AV, Parissis J, Riley JP, Ristic A, Rosano G, Rudiger A, Ruschitzka F, Seferovic P, Sztrymf B, Vieillard-Baron A, Yilmaz MB, Konstantinides S. Contemporary management of acute right ventricular failure: a statement from the Heart Failure Association and the Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):226-41. doi: 10.1002/ejhf.478.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Ghio S, Guazzi M, Scardovi AB, Klersy C, Clemenza F, Carluccio E, Temporelli PL, Rossi A, Faggiano P, Traversi E, Vriz O, Dini FL; all investigators. Different correlates but similar prognostic implications for right ventricular dysfunction in heart failure patients with reduced or preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):873-879. doi: 10.1002/ejhf.664. Epub 2016 Nov 17.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIVED - CHF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .