Dysfunkcja prawej komory w przewlekłej niewydolności serca (RIVED-CHF)
18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena
Dysfunkcja prawej komory w przewlekłej niewydolności serca: laboratoryjna charakterystyka kliniczna i echokardiograficzna
Celem tego wieloośrodkowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest analiza zgodności objawów przedmiotowych i podmiotowych RHF z echokardiograficznymi cechami RVD u pacjenta z niewydolnością serca. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- w celu oceny częstości występowania RVH i RVD w każdym podtypie HF.
- ocena wpływu prognostycznego (pod względem śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu HF) różnych wzorców RVD podczas średniego okresu obserwacji wynoszącego 3 lata
- Zbadanie częstości występowania różnych zaburzeń przystosowania RV (izolowane poszerzenie RV, izolowane nadciśnienie płucne, model złożony) w każdej grupie z HF i związane z tym wyniki.
Uczestnicy będą odbywać bezpośrednie wizyty kontrolne i/lub wizyty wirtualne co 6 miesięcy przez średni okres obserwacji wynoszący 3 lata.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja prawej komory (RVD) i nadciśnienie płucne (PH) zostały uznane za dwie ważne cechy prognostyczne u pacjentów z lewostronną niewydolnością serca (HF).
Niemniej jednak w piśmiennictwie nie rozróżnia się prawej niewydolności serca (RHF) od RVD, a te dwa terminy są stosowane niezależnie do opisania PH i upośledzonej czynności RV.
Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne zatwierdzone przez Włoskie Towarzystwo Kardiologiczne, które analizuje zgodność między objawami przedmiotowymi i podmiotowymi RHF a echokardiograficznymi cechami RVD.
Dlatego adaptacja prawej komory (RV) przy różnych wartościach frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) jest słabo zbadana.
Zgodnie z najnowszymi wytycznymi dotyczącymi niewydolności serca (HF) klasyfikującymi pacjentów na podstawie LVEF w HF z zachowaną (HFpEF), łagodną obniżoną (HFmEF) i obniżoną LVEF (HFrEF), badacze oceniliby za pomocą seryjnego laboratorium klinicznego i szczegółowego badania echokardiograficznego wszystkich pacjentów dotkniętych przewlekłą HF niezależnie od progu LVEF w stanie stabilnym, po czym nastąpią bezpośrednie wizyty kontrolne i/lub wizyty wirtualne co 6 miesięcy przez średni okres obserwacji wynoszący 3 lata.
Wszystkie kliniczne dane laboratoryjne i echokardiograficzne zostaną zapisane w systemie platformy internetowej dostępnej dla wszystkich ośrodków objętych badaniem. Główne cele badania to; 1- ocena częstości występowania RVH i RVD w każdym podtypie HF.
2- Ocena wpływu prognostycznego (pod względem śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu HF) różnych wzorców RVD podczas średniego okresu obserwacji wynoszącego 3 lata 3- Zbadanie częstości występowania różnych zaburzeń przystosowania RV (izolowane poszerzenie RV, izolowane nadciśnienie płucne, wzór złożony) w każdej grupie HF i związanym z tym wynikiem.
Badacze spodziewają się znaleźć różne stopnie i ciężkość RVD w zależności od typu lewej HF i jej ciężkości.
Dodatkowo, seryjna wieloparametryczna analiza RV umożliwiłaby ustalenie stopnia zaawansowania i rodzaju RVD, a co za tym idzie, zgodności z cechami RHF.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alberto Palazzuoli, MD
- Numer telefonu: +390577585363
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Foggia, Włochy, 71121
- SC Universitaria di Cardiologia - UTIC Policlinico Riuniti Foggia
-
Główny śledczy:
- Michele Correale, MD
-
Kontakt:
- Michele Correale, MD
- E-mail: michele.correale@libero.it
-
Messina, Włochy, 98125
- Department of Clinical and Experimental Medicine, Operativee Unit of Cardiology, University of Messina
-
Kontakt:
- Giuseppe Dattilo, MD
- E-mail: dattimed@hotmail.it
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Dattilo, MD
-
Milano, Włochy, 20127
- Ospedale Sant'Agostino Milano
-
Kontakt:
- Frank Dini, MD
- E-mail: franklloyddini@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Frank Dini, MD
-
Napoli, Włochy, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, CIRCET
-
Kontakt:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Główny śledczy:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Napoli, Włochy, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, Federico II University, CIRCET
-
Kontakt:
- Valentina Mercurio, MD
-
Główny śledczy:
- Valentina Mercurio, MD
-
Napoli, Włochy, 80131
- Heart Failure Unit, Department of Cardiology, AORN dei Colli-Monaldi
-
Kontakt:
- Daniele Masarone, MD
- E-mail: danielemasarone@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Daniele Masarone, MD
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia UOC Cardiologia 1
-
Główny śledczy:
- Stefano Ghio, MD
-
Kontakt:
- Stefano Ghio, MD
- E-mail: s.ghio@smatteo.pv.it
-
Perugia, Włochy, 06100
- S. Maria della Misericordia Hospital
-
Kontakt:
- Erberto Carluccio, MD
- E-mail: erberto.carluccio@unipg.it
-
Główny śledczy:
- Erberto Carluccio, MD
-
Potenza, Włochy, 85100
- SC Cardiologia, Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Potenza
-
Kontakt:
- Pietro Mazzeo, MD
- E-mail: pietromazzeo91@tiscali.it
-
Główny śledczy:
- Pietro Mazzeo, MD
-
Roma, Włochy, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses, Sapienza.
-
Kontakt:
- Paolo Severino, MD
- E-mail: paolo.severino@uniroma1.it
-
Główny śledczy:
- Paolo Severino, MD
-
Roma, Włochy, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses.
-
Kontakt:
- Roberto Badagliaca, MD
- E-mail: roberto.badagliacca@uniroma1.it
-
Główny śledczy:
- Roberto Badagliacca, MD
-
Siena, Włochy, 53100
- Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Università degli Studi, Siena.
-
Kontakt:
- Alberto Palazzuoli, MD
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
-
Główny śledczy:
- Alberto Palazzuoli, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@unimi.it
-
Główny śledczy:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
-
-
Salerno
-
Fisciano, Salerno, Włochy, 84084
- Department of Medicine, Surgery and Dentistry, Università di Salerno
-
Kontakt:
- Michele Ciccarelli, MD
- E-mail: mciccarelli@unisa.it
-
Główny śledczy:
- Michele Ciccarelli, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca będą kolejno rejestrowani prospektywnie w różnych miastach.
Diagnoza zostanie postawiona na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby związanych z poziomami BNP i NT-proBNP.
Pacjenci zostaną sklasyfikowani ze względu na typ budowy serca oraz defekt przebudowy i frakcję wyrzutową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności serca postawionym zgodnie z zaleceniami wytycznych ESC poprzez jednoczesną obecność objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby związanych ze stężeniem odpowiednio BNP i NT proBNP > 100 i 300 pg/ml, co wiąże się z niewielkim wzrostem PAPS > 30 mmHg z rozstrzeniem prawej komory lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dusznością pochodzenia niekardiogennego, związaną z ogólnoustrojowymi chorobami układu oddechowego, zatorowością płucną, pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem płucnym będą wykluczeni.
- Wykluczeni będą również pacjenci z niewydolnością serca związaną z pierwotnymi patologiami zastawkowymi lub patologiami naciekowymi, wtórnymi oraz o podłożu genetycznym, pacjenci z rozpoznaną ostrą niewydolnością serca w terapii niezoptymalizowanej przez co najmniej 3 miesiące. - Pacjenci z ogólnoustrojowymi zapalnymi chorobami nowotworowymi, zaawansowanymi chorobami wątroby i nerek oczekujący na przeszczep zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFpEF
Grupa HFpEF obejmuje pacjentów z objawami przedmiotowymi i/lub podmiotowymi niewydolności serca i LVEF > 50% oraz z obiektywnymi dowodami strukturalnych i/lub czynnościowych nieprawidłowości serca odpowiadających obecności dysfunkcji rozkurczowej LV/podwyższonych ciśnień napełniania LV, w tym podwyższonego stężenia peptydów natriuretycznych.
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu.
Frakcja wyrzutowa zostanie obliczona metodą Simpsona.
Stosunek E/e' będzie mierzony metodą Dopplera.
E/e' > 13 będzie uważane za wyraz wzrostu LVFP.
TAPSE będzie mierzone razem ze szczytową prędkością niedomykalności zastawki trójdzielnej (TVR).
Tętnicze nadciśnienie płucne będzie definiowane jako TVR > 2,8 m/s.
Oszacowanie ciśnienia w prawym przedsionku (eRAP) zostanie uzyskane na podstawie średnicy i zapadalności wdechowej żyły głównej dolnej.
BNP, NT-proBNP a czynność nerek.
|
|
HFmrEF
Grupa HFmrEF obejmuje pacjentów z objawami przedmiotowymi i/lub podmiotowymi niewydolności serca oraz LVEF 41-49%.
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu.
Frakcja wyrzutowa zostanie obliczona metodą Simpsona.
Stosunek E/e' będzie mierzony metodą Dopplera.
E/e' > 13 będzie uważane za wyraz wzrostu LVFP.
TAPSE będzie mierzone razem ze szczytową prędkością niedomykalności zastawki trójdzielnej (TVR).
Tętnicze nadciśnienie płucne będzie definiowane jako TVR > 2,8 m/s.
Oszacowanie ciśnienia w prawym przedsionku (eRAP) zostanie uzyskane na podstawie średnicy i zapadalności wdechowej żyły głównej dolnej.
BNP, NT-proBNP a czynność nerek.
|
|
HFrEF
Grupa HFrEF obejmuje pacjentów z objawami podmiotowymi i przedmiotowymi niewydolności serca oraz LVEF < 40%.
|
Pacjenci zostaną poddani badaniu echokardiograficznemu.
Frakcja wyrzutowa zostanie obliczona metodą Simpsona.
Stosunek E/e' będzie mierzony metodą Dopplera.
E/e' > 13 będzie uważane za wyraz wzrostu LVFP.
TAPSE będzie mierzone razem ze szczytową prędkością niedomykalności zastawki trójdzielnej (TVR).
Tętnicze nadciśnienie płucne będzie definiowane jako TVR > 2,8 m/s.
Oszacowanie ciśnienia w prawym przedsionku (eRAP) zostanie uzyskane na podstawie średnicy i zapadalności wdechowej żyły głównej dolnej.
BNP, NT-proBNP a czynność nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różne wzorce RVD w przewlekłej niewydolności serca.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Różne wzorce RVD zostaną ocenione za pomocą pomiarów echokardiograficznych.
Czynność prawej komory zostanie oceniona za pomocą następujących parametrów echokardiograficznych: wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) i frakcjonowana zmiana pola powierzchni prawej komory (RVFAC).
|
6 miesięcy.
|
|
Przeanalizuj częstość występowania i rozpowszechnienie RVD i RHF.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Analiza częstości występowania i chorobowości RVD i RHF w zależności od frakcji wyrzutowej lewej komory (HFrEF, HFmrEF, HFpEF).
|
6 miesięcy.
|
|
Porównaj objawy kliniczne prawokomorowej niewydolności serca z echokardiograficznymi objawami RVD.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Porównaj objawy kliniczne prawokomorowej niewydolności serca z echokardiograficznymi parametrami dysfunkcji prawej komory, aby zweryfikować zgodność i określić dokładny związek między RHF a RVD.
|
6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniuj częstość występowania RVD.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Określenie częstości występowania RVD poprzez wieloparametryczną analizę echokardiograficzną obejmującą wszystkie parametry echokardiograficzne funkcji prawej komory w celu określenia dokładnej punktacji na podstawie równoczesnej dysfunkcji kilku parametrów.
|
6 miesięcy.
|
|
Zbadaj korelację między różnymi parametrami.
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Zbadaj korelację między parametrami echa, objawami klinicznymi i danymi laboratoryjnymi.
|
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alberto Palazzuoli, MD, Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Siena
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gheorghiade M, Follath F, Ponikowski P, Barsuk JH, Blair JE, Cleland JG, Dickstein K, Drazner MH, Fonarow GC, Jaarsma T, Jondeau G, Sendon JL, Mebazaa A, Metra M, Nieminen M, Pang PS, Seferovic P, Stevenson LW, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Anker SD, Rhodes A, McMurray JJ, Filippatos G; European Society of Cardiology; European Society of Intensive Care Medicine. Assessing and grading congestion in acute heart failure: a scientific statement from the acute heart failure committee of the heart failure association of the European Society of Cardiology and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine. Eur J Heart Fail. 2010 May;12(5):423-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfq045. Epub 2010 Mar 30.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Nagueh SF, Bhatt R, Vivo RP, Krim SR, Sarvari SI, Russell K, Edvardsen T, Smiseth OA, Estep JD. Echocardiographic evaluation of hemodynamics in patients with decompensated systolic heart failure. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 May;4(3):220-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.963496. Epub 2011 Mar 11.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Voelkel NF, Gomez-Arroyo J, Abbate A, Bogaard HJ. Mechanisms of right heart failure-A work in progress and a plea for failure prevention. Pulm Circ. 2013 Jan;3(1):137-43. doi: 10.4103/2045-8932.109957. No abstract available.
- de Groote P, Millaire A, Foucher-Hossein C, Nugue O, Marchandise X, Ducloux G, Lablanche JM. Right ventricular ejection fraction is an independent predictor of survival in patients with moderate heart failure. J Am Coll Cardiol. 1998 Oct;32(4):948-54. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00337-4.
- Furey SA 3rd, Zieske HA, Levy MN. The essential function of the right ventricle. Am Heart J. 1984 Feb;107(2):404-10. doi: 10.1016/0002-8703(84)90402-2. No abstract available.
- Poels EM, da Costa Martins PA, van Empel VP. Adaptive capacity of the right ventricle: why does it fail? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Apr 15;308(8):H803-13. doi: 10.1152/ajpheart.00573.2014. Epub 2015 Feb 13.
- Meyer P, Filippatos GS, Ahmed MI, Iskandrian AE, Bittner V, Perry GJ, White M, Aban IB, Mujib M, Dell'Italia LJ, Ahmed A. Effects of right ventricular ejection fraction on outcomes in chronic systolic heart failure. Circulation. 2010 Jan 19;121(2):252-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.887570. Epub 2010 Jan 4.
- Markel TA, Wairiuko GM, Lahm T, Crisostomo PR, Wang M, Herring CM, Meldrum DR. The right heart and its distinct mechanisms of development, function, and failure. J Surg Res. 2008 May 15;146(2):304-13. doi: 10.1016/j.jss.2007.04.003. Epub 2007 Nov 26.
- Ghio S, Acquaro M, Agostoni P, Ambrosio G, Carluccio E, Castiglione V, Colombo D, D'Alto M, Delle Grottaglie S, Dini FL, Emdin M, Fortunato M, Guaricci AI, Jacoangeli F, Marra AM, Paolillo S, Papa S, Scajola LV, Correale M, Palazzuoli A. Right heart failure in left heart disease: imaging, functional, and biochemical aspects of right ventricular dysfunction. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):1009-1022. doi: 10.1007/s10741-022-10276-0. Epub 2022 Nov 16.
- Gorter TM, van Veldhuisen DJ, Bauersachs J, Borlaug BA, Celutkiene J, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Guazzi M, Harjola VP, Heymans S, Hill L, Lainscak M, Lam CSP, Lund LH, Lyon AR, Mebazaa A, Mueller C, Paulus WJ, Pieske B, Piepoli MF, Ruschitzka F, Rutten FH, Seferovic PM, Solomon SD, Shah SJ, Triposkiadis F, Wachter R, Tschope C, de Boer RA. Right heart dysfunction and failure in heart failure with preserved ejection fraction: mechanisms and management. Position statement on behalf of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2018 Jan;20(1):16-37. doi: 10.1002/ejhf.1029. Epub 2017 Oct 16.
- Sanz J, Sanchez-Quintana D, Bossone E, Bogaard HJ, Naeije R. Anatomy, Function, and Dysfunction of the Right Ventricle: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1463-1482. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.076.
- Drazner MH, Hamilton MA, Fonarow G, Creaser J, Flavell C, Stevenson LW. Relationship between right and left-sided filling pressures in 1000 patients with advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 1999 Nov;18(11):1126-32. doi: 10.1016/s1053-2498(99)00070-4.
- Melenovsky V, Hwang SJ, Lin G, Redfield MM, Borlaug BA. Right heart dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3452-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu193. Epub 2014 May 29.
- Bosch L, Lam CSP, Gong L, Chan SP, Sim D, Yeo D, Jaufeerally F, Leong KTG, Ong HY, Ng TP, Richards AM, Arslan F, Ling LH. Right ventricular dysfunction in left-sided heart failure with preserved versus reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Dec;19(12):1664-1671. doi: 10.1002/ejhf.873. Epub 2017 Jun 8.
- Gorter TM, Hoendermis ES, van Veldhuisen DJ, Voors AA, Lam CS, Geelhoed B, Willems TP, van Melle JP. Right ventricular dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2016 Dec;18(12):1472-1487. doi: 10.1002/ejhf.630. Epub 2016 Sep 20.
- Guazzi M, Borlaug BA. Pulmonary hypertension due to left heart disease. Circulation. 2012 Aug 21;126(8):975-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085761. No abstract available.
- Puwanant S, Priester TC, Mookadam F, Bruce CJ, Redfield MM, Chandrasekaran K. Right ventricular function in patients with preserved and reduced ejection fraction heart failure. Eur J Echocardiogr. 2009 Aug;10(6):733-7. doi: 10.1093/ejechocard/jep052. Epub 2009 May 13.
- Barilli M, Tavera MC, Valente S, Palazzuoli A. Structural and Hemodynamic Changes of the Right Ventricle in PH-HFpEF. Int J Mol Sci. 2022 Apr 20;23(9):4554. doi: 10.3390/ijms23094554.
- Dini FL, Pugliese NR, Ameri P, Attanasio U, Badagliacca R, Correale M, Mercurio V, Tocchetti CG, Agostoni P, Palazzuoli A; Heart Failure Study Group of the Italian Society of Cardiology. Right ventricular failure in left heart disease: from pathophysiology to clinical manifestations and prognosis. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):757-766. doi: 10.1007/s10741-022-10282-2. Epub 2022 Oct 26.
- Schmeisser A, Rauwolf T, Groscheck T, Kropf S, Luani B, Tanev I, Hansen M, Meissler S, Steendijk P, Braun-Dullaeus RC. Pressure-volume loop validation of TAPSE/PASP for right ventricular arterial coupling in heart failure with pulmonary hypertension. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):168-176. doi: 10.1093/ehjci/jeaa285.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Guazzi M, Dixon D, Labate V, Beussink-Nelson L, Bandera F, Cuttica MJ, Shah SJ. RV Contractile Function and its Coupling to Pulmonary Circulation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Stratification of Clinical Phenotypes and Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt B):1211-1221. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.12.024. Epub 2017 Apr 12.
- Harjola VP, Mebazaa A, Celutkiene J, Bettex D, Bueno H, Chioncel O, Crespo-Leiro MG, Falk V, Filippatos G, Gibbs S, Leite-Moreira A, Lassus J, Masip J, Mueller C, Mullens W, Naeije R, Nordegraaf AV, Parissis J, Riley JP, Ristic A, Rosano G, Rudiger A, Ruschitzka F, Seferovic P, Sztrymf B, Vieillard-Baron A, Yilmaz MB, Konstantinides S. Contemporary management of acute right ventricular failure: a statement from the Heart Failure Association and the Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):226-41. doi: 10.1002/ejhf.478.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Ghio S, Guazzi M, Scardovi AB, Klersy C, Clemenza F, Carluccio E, Temporelli PL, Rossi A, Faggiano P, Traversi E, Vriz O, Dini FL; all investigators. Different correlates but similar prognostic implications for right ventricular dysfunction in heart failure patients with reduced or preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):873-879. doi: 10.1002/ejhf.664. Epub 2016 Nov 17.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIVED - CHF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .