Høyre ventrikkel dysfunksjon ved kronisk hjertesvikt (RIVED-CHF)
18. august 2023 oppdatert av: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena
Høyre ventrikkel dysfunksjon ved kronisk hjertesvikt: kliniske laboratorie- og ekkokardiografiske egenskaper
Målet med denne multisenter observasjonsprospektive studien er å analysere samsvaret mellom tegn og symptomer på RHF og ekkokardiografiske trekk ved RVD hos pasienter med hjertesvikt. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- å vurdere forekomsten av RVH og RVD i hver HF-subtype.
- å evaluere prognostisk effekt (med hensyn til kardiovaskulær dødelighet og HF-sykehusinnleggelse) av forskjellige RVD-mønstre i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 3 år
- For å undersøke forekomsten av forskjellige RV-feiltilpasninger (isolert RV-dilatasjon, isolert pulmonal hypertensjon, kombinert mønster) i hver HF-gruppe og det relaterte resultatet.
Deltakerne vil følge med direkte kontrollbesøk og/eller virtuelle besøk hver 6. måned i en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 3 år.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høyre ventrikkel dysfunksjon (RVD) og pulmonal hypertensjon (PH) har blitt anerkjent som to viktige prognostiske trekk hos pasienter med venstre side hjertesvikt (HF).
Ikke desto mindre skiller ikke litteraturen mellom høyre hjertesvikt (RHF) og RVD, og de to begrepene brukes likegyldig for å beskrive PH og nedsatt RV-ytelse.
Dette er en multisenter observasjonell prospektiv studie godkjent av Italian Society of Cardiology som vil analysere samsvaret mellom tegn og symptomer på RHF og ekkokardiografiske trekk ved RVD.
Derfor er tilpasningen av høyre ventrikkel (RV) over ulike verdier for venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) dårlig undersøkt.
I henhold til de nylige retningslinjene for hjertesvikt (HF) klassifiserte pasienter basert på LVEF i HF med bevart (HFpEF) mildt redusert (HFmEF) og redusert LVEF (HFrEF), ville etterforskerne vurdere ved seralt klinisk laboratorium og detaljert ekkokardiografisk studie alle pasienter som var berørt av kronisk HF uansett LVEF-terskel i stabil tilstand og vil følges av direkte kontrollbesøk og/eller virtuelle besøk hver 6. måned i en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 3 år.
Alle kliniske laboratorie- og ekkokardiografiske data vil bli registrert i et nettplattformsystem tilgjengelig for alle sentre som er inkludert i studien. Hovedmålene med studien er; 1- for å vurdere forekomsten av RVH og RVD i hver HF-subtype.
2- for å evaluere prognostisk effekt (med hensyn til kardiovaskulær dødelighet og HF-sykehusinnleggelse) av forskjellige RVD-mønstre i løpet av en gjennomsnittlig oppfølgingsperiode på 3 år 3- For å undersøke forekomsten av forskjellige RV-mistilpasninger (isolert RV-dilatasjon, isolert pulmonal hypertensjon, kombinert mønster) i hver HF-gruppe og tilhørende utfall.
Etterforskerne forventer å finne forskjellig RVD-grad og alvorlighetsgrad i henhold til typen venstre HF og alvorlighetsgraden.
I tillegg, ved en seriell multiparametrisk analyse av RV, ville det være mulig å etablere stadiet og typen av RVD og påfølgende samsvar med tegn på RHF.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alberto Palazzuoli, MD
- Telefonnummer: +390577585363
- E-post: palazzuoli2@unisi.it
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italia, 71121
- SC Universitaria di Cardiologia - UTIC Policlinico Riuniti Foggia
-
Hovedetterforsker:
- Michele Correale, MD
-
Ta kontakt med:
- Michele Correale, MD
- E-post: michele.correale@libero.it
-
Messina, Italia, 98125
- Department of Clinical and Experimental Medicine, Operativee Unit of Cardiology, University of Messina
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Dattilo, MD
- E-post: dattimed@hotmail.it
-
Hovedetterforsker:
- Giuseppe Dattilo, MD
-
Milano, Italia, 20127
- Ospedale Sant'Agostino Milano
-
Ta kontakt med:
- Frank Dini, MD
- E-post: franklloyddini@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Frank Dini, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, CIRCET
-
Ta kontakt med:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Hovedetterforsker:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, Federico II University, CIRCET
-
Ta kontakt med:
- Valentina Mercurio, MD
-
Hovedetterforsker:
- Valentina Mercurio, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Heart Failure Unit, Department of Cardiology, AORN dei Colli-Monaldi
-
Ta kontakt med:
- Daniele Masarone, MD
- E-post: danielemasarone@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Daniele Masarone, MD
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia UOC Cardiologia 1
-
Hovedetterforsker:
- Stefano Ghio, MD
-
Ta kontakt med:
- Stefano Ghio, MD
- E-post: s.ghio@smatteo.pv.it
-
Perugia, Italia, 06100
- S. Maria della Misericordia Hospital
-
Ta kontakt med:
- Erberto Carluccio, MD
- E-post: erberto.carluccio@unipg.it
-
Hovedetterforsker:
- Erberto Carluccio, MD
-
Potenza, Italia, 85100
- SC Cardiologia, Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Potenza
-
Ta kontakt med:
- Pietro Mazzeo, MD
- E-post: pietromazzeo91@tiscali.it
-
Hovedetterforsker:
- Pietro Mazzeo, MD
-
Roma, Italia, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses, Sapienza.
-
Ta kontakt med:
- Paolo Severino, MD
- E-post: paolo.severino@uniroma1.it
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Severino, MD
-
Roma, Italia, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses.
-
Ta kontakt med:
- Roberto Badagliaca, MD
- E-post: roberto.badagliacca@uniroma1.it
-
Hovedetterforsker:
- Roberto Badagliacca, MD
-
Siena, Italia, 53100
- Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Università degli Studi, Siena.
-
Ta kontakt med:
- Alberto Palazzuoli, MD
- E-post: palazzuoli2@unisi.it
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Palazzuoli, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ta kontakt med:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
- E-post: piergiuseppe.agostoni@unimi.it
-
Hovedetterforsker:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
-
-
Salerno
-
Fisciano, Salerno, Italia, 84084
- Department of Medicine, Surgery and Dentistry, Università di Salerno
-
Ta kontakt med:
- Michele Ciccarelli, MD
- E-post: mciccarelli@unisa.it
-
Hovedetterforsker:
- Michele Ciccarelli, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med kronisk hjertesvikt vil bli fortløpende registrert prospektivt i forskjellige byer.
Diagnosen vil bli stilt på grunnlag av tegn og symptomer på sykdommen assosiert med BNP- og NT-proBNP-nivåer.
Pasienter vil bli klassifisert etter type hjertestruktur og remodelleringsdefekt og ejeksjonsfraksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med diagnosen kronisk hjertesvikt stilt i henhold til anbefalingene i ESC-retningslinjene gjennom samtidig tilstedeværelse av tegn og symptomer på sykdom assosiert med BNP- og NT proBNP-nivåer henholdsvis > 100 og 300 pg/ml som er assosiert med en beskjeden økning PAPS > 30 mmHg med eller uten høyre ventrikkel dilatasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dyspné av ikke-kardiogen opprinnelse, relatert til systemiske luftveissykdommer, lungeemboli, pasienter med primær pulmonal hypertensjon vil bli ekskludert.
- Pasienter med hjertesvikt knyttet til primære klaffepatologier eller infiltrative patologier, sekundært og på genetisk basis, pasienter diagnostisert med akutt hjertesvikt i ikke-optimalisert behandling i minst 3 måneder vil også bli ekskludert. – Pasienter med systemiske inflammatoriske neoplastiske sykdommer, avanserte lever- og nyresykdommer som venter på transplantasjon vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF
HFpEF-gruppen inkluderer pasienter med tegn og/eller symptomer på hjertesvikt og LVEF > 50 % og objektive bevis på strukturelle og/eller funksjonelle hjerteavvik i samsvar med tilstedeværelsen av LV diastolisk dysfunksjon/forhøyet LV-fyllingstrykk, inkludert forhøyede natriuretiske peptider.
|
Pasienter vil gjennomgå ekkokardiografisk undersøkelse.
Ejeksjonsfraksjonen vil bli beregnet ved hjelp av Simpsons metode.
E/e'-forholdet vil bli målt ved hjelp av Doppler-metoden.
E/e' > 13 vil betraktes som et uttrykk for økningen i LVFP.
TAPSE vil bli målt sammen med peak tricuspid regurgitation velocity (TVR).
Pulmonal arteriell hypertensjon vil bli definert som TVR > 2,8 m/s.
Estimering av høyre atrietrykk (eRAP) vil bli oppnådd basert på diameteren og inspiratorisk kollapsbarhet av vena cava inferior.
BNP, NT-proBNP og nyrefunksjon.
|
|
HFmrEF
HFmrEF-gruppen inkluderer pasienter med tegn og/eller symptomer på hjertesvikt og LVEF 41-49 %.
|
Pasienter vil gjennomgå ekkokardiografisk undersøkelse.
Ejeksjonsfraksjonen vil bli beregnet ved hjelp av Simpsons metode.
E/e'-forholdet vil bli målt ved hjelp av Doppler-metoden.
E/e' > 13 vil betraktes som et uttrykk for økningen i LVFP.
TAPSE vil bli målt sammen med peak tricuspid regurgitation velocity (TVR).
Pulmonal arteriell hypertensjon vil bli definert som TVR > 2,8 m/s.
Estimering av høyre atrietrykk (eRAP) vil bli oppnådd basert på diameteren og inspiratorisk kollapsbarhet av vena cava inferior.
BNP, NT-proBNP og nyrefunksjon.
|
|
HFrEF
HFrEF-gruppen inkluderer pasienter med tegn og/eller symptomer på hjertesvikt og LVEF < 40 %.
|
Pasienter vil gjennomgå ekkokardiografisk undersøkelse.
Ejeksjonsfraksjonen vil bli beregnet ved hjelp av Simpsons metode.
E/e'-forholdet vil bli målt ved hjelp av Doppler-metoden.
E/e' > 13 vil betraktes som et uttrykk for økningen i LVFP.
TAPSE vil bli målt sammen med peak tricuspid regurgitation velocity (TVR).
Pulmonal arteriell hypertensjon vil bli definert som TVR > 2,8 m/s.
Estimering av høyre atrietrykk (eRAP) vil bli oppnådd basert på diameteren og inspiratorisk kollapsbarhet av vena cava inferior.
BNP, NT-proBNP og nyrefunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulike mønstre av RVD ved kronisk hjertesvikt.
Tidsramme: 6 måneder.
|
De forskjellige mønstrene til RVD vil bli evaluert med ekkokardiografiske målinger.
Høyre ventrikkelfunksjon vil bli vurdert av følgende ekkokardiografiske parametere: tricuspid ringplanekskursjon (TAPSE) og høyre ventrikkel fraksjonert områdeendring (RVFAC).
|
6 måneder.
|
|
Analyser forekomst og prevalens av RVD og RHF.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Å analysere forekomst og prevalens av RVD og RHF i henhold til venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (HFrEF, HFmrEF, HFpEF).
|
6 måneder.
|
|
Sammenlign de kliniske tegnene på høyre hjertesvikt med de ekkokardiografiske tegnene på RVD.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Sammenlign kliniske tegn på høyre hjertesvikt med ekkokardiografiske parametere for høyre ventrikkeldysfunksjon for å bekrefte samsvar og identifisere et presist forhold mellom RHF og RVD.
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer forekomsten av RVD.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Å definere forekomsten av RVD gjennom en multiparametrisk ekkokardiografisk analyse inkludert alle de ekkokardiografiske parameterne for høyre ventrikkelfunksjon for å identifisere en presis skåre basert på samtidig dysfunksjon av flere parametere.
|
6 måneder.
|
|
Undersøk en sammenheng mellom de ulike parameterne.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Undersøk en sammenheng mellom ekkoparametere, kliniske tegn og laboratoriedata.
|
6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alberto Palazzuoli, MD, Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Siena
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gheorghiade M, Follath F, Ponikowski P, Barsuk JH, Blair JE, Cleland JG, Dickstein K, Drazner MH, Fonarow GC, Jaarsma T, Jondeau G, Sendon JL, Mebazaa A, Metra M, Nieminen M, Pang PS, Seferovic P, Stevenson LW, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Anker SD, Rhodes A, McMurray JJ, Filippatos G; European Society of Cardiology; European Society of Intensive Care Medicine. Assessing and grading congestion in acute heart failure: a scientific statement from the acute heart failure committee of the heart failure association of the European Society of Cardiology and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine. Eur J Heart Fail. 2010 May;12(5):423-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfq045. Epub 2010 Mar 30.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Nagueh SF, Bhatt R, Vivo RP, Krim SR, Sarvari SI, Russell K, Edvardsen T, Smiseth OA, Estep JD. Echocardiographic evaluation of hemodynamics in patients with decompensated systolic heart failure. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 May;4(3):220-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.963496. Epub 2011 Mar 11.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Voelkel NF, Gomez-Arroyo J, Abbate A, Bogaard HJ. Mechanisms of right heart failure-A work in progress and a plea for failure prevention. Pulm Circ. 2013 Jan;3(1):137-43. doi: 10.4103/2045-8932.109957. No abstract available.
- de Groote P, Millaire A, Foucher-Hossein C, Nugue O, Marchandise X, Ducloux G, Lablanche JM. Right ventricular ejection fraction is an independent predictor of survival in patients with moderate heart failure. J Am Coll Cardiol. 1998 Oct;32(4):948-54. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00337-4.
- Furey SA 3rd, Zieske HA, Levy MN. The essential function of the right ventricle. Am Heart J. 1984 Feb;107(2):404-10. doi: 10.1016/0002-8703(84)90402-2. No abstract available.
- Poels EM, da Costa Martins PA, van Empel VP. Adaptive capacity of the right ventricle: why does it fail? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Apr 15;308(8):H803-13. doi: 10.1152/ajpheart.00573.2014. Epub 2015 Feb 13.
- Meyer P, Filippatos GS, Ahmed MI, Iskandrian AE, Bittner V, Perry GJ, White M, Aban IB, Mujib M, Dell'Italia LJ, Ahmed A. Effects of right ventricular ejection fraction on outcomes in chronic systolic heart failure. Circulation. 2010 Jan 19;121(2):252-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.887570. Epub 2010 Jan 4.
- Markel TA, Wairiuko GM, Lahm T, Crisostomo PR, Wang M, Herring CM, Meldrum DR. The right heart and its distinct mechanisms of development, function, and failure. J Surg Res. 2008 May 15;146(2):304-13. doi: 10.1016/j.jss.2007.04.003. Epub 2007 Nov 26.
- Ghio S, Acquaro M, Agostoni P, Ambrosio G, Carluccio E, Castiglione V, Colombo D, D'Alto M, Delle Grottaglie S, Dini FL, Emdin M, Fortunato M, Guaricci AI, Jacoangeli F, Marra AM, Paolillo S, Papa S, Scajola LV, Correale M, Palazzuoli A. Right heart failure in left heart disease: imaging, functional, and biochemical aspects of right ventricular dysfunction. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):1009-1022. doi: 10.1007/s10741-022-10276-0. Epub 2022 Nov 16.
- Gorter TM, van Veldhuisen DJ, Bauersachs J, Borlaug BA, Celutkiene J, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Guazzi M, Harjola VP, Heymans S, Hill L, Lainscak M, Lam CSP, Lund LH, Lyon AR, Mebazaa A, Mueller C, Paulus WJ, Pieske B, Piepoli MF, Ruschitzka F, Rutten FH, Seferovic PM, Solomon SD, Shah SJ, Triposkiadis F, Wachter R, Tschope C, de Boer RA. Right heart dysfunction and failure in heart failure with preserved ejection fraction: mechanisms and management. Position statement on behalf of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2018 Jan;20(1):16-37. doi: 10.1002/ejhf.1029. Epub 2017 Oct 16.
- Sanz J, Sanchez-Quintana D, Bossone E, Bogaard HJ, Naeije R. Anatomy, Function, and Dysfunction of the Right Ventricle: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1463-1482. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.076.
- Drazner MH, Hamilton MA, Fonarow G, Creaser J, Flavell C, Stevenson LW. Relationship between right and left-sided filling pressures in 1000 patients with advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 1999 Nov;18(11):1126-32. doi: 10.1016/s1053-2498(99)00070-4.
- Melenovsky V, Hwang SJ, Lin G, Redfield MM, Borlaug BA. Right heart dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3452-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu193. Epub 2014 May 29.
- Bosch L, Lam CSP, Gong L, Chan SP, Sim D, Yeo D, Jaufeerally F, Leong KTG, Ong HY, Ng TP, Richards AM, Arslan F, Ling LH. Right ventricular dysfunction in left-sided heart failure with preserved versus reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Dec;19(12):1664-1671. doi: 10.1002/ejhf.873. Epub 2017 Jun 8.
- Gorter TM, Hoendermis ES, van Veldhuisen DJ, Voors AA, Lam CS, Geelhoed B, Willems TP, van Melle JP. Right ventricular dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2016 Dec;18(12):1472-1487. doi: 10.1002/ejhf.630. Epub 2016 Sep 20.
- Guazzi M, Borlaug BA. Pulmonary hypertension due to left heart disease. Circulation. 2012 Aug 21;126(8):975-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085761. No abstract available.
- Puwanant S, Priester TC, Mookadam F, Bruce CJ, Redfield MM, Chandrasekaran K. Right ventricular function in patients with preserved and reduced ejection fraction heart failure. Eur J Echocardiogr. 2009 Aug;10(6):733-7. doi: 10.1093/ejechocard/jep052. Epub 2009 May 13.
- Barilli M, Tavera MC, Valente S, Palazzuoli A. Structural and Hemodynamic Changes of the Right Ventricle in PH-HFpEF. Int J Mol Sci. 2022 Apr 20;23(9):4554. doi: 10.3390/ijms23094554.
- Dini FL, Pugliese NR, Ameri P, Attanasio U, Badagliacca R, Correale M, Mercurio V, Tocchetti CG, Agostoni P, Palazzuoli A; Heart Failure Study Group of the Italian Society of Cardiology. Right ventricular failure in left heart disease: from pathophysiology to clinical manifestations and prognosis. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):757-766. doi: 10.1007/s10741-022-10282-2. Epub 2022 Oct 26.
- Schmeisser A, Rauwolf T, Groscheck T, Kropf S, Luani B, Tanev I, Hansen M, Meissler S, Steendijk P, Braun-Dullaeus RC. Pressure-volume loop validation of TAPSE/PASP for right ventricular arterial coupling in heart failure with pulmonary hypertension. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):168-176. doi: 10.1093/ehjci/jeaa285.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Guazzi M, Dixon D, Labate V, Beussink-Nelson L, Bandera F, Cuttica MJ, Shah SJ. RV Contractile Function and its Coupling to Pulmonary Circulation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Stratification of Clinical Phenotypes and Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt B):1211-1221. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.12.024. Epub 2017 Apr 12.
- Harjola VP, Mebazaa A, Celutkiene J, Bettex D, Bueno H, Chioncel O, Crespo-Leiro MG, Falk V, Filippatos G, Gibbs S, Leite-Moreira A, Lassus J, Masip J, Mueller C, Mullens W, Naeije R, Nordegraaf AV, Parissis J, Riley JP, Ristic A, Rosano G, Rudiger A, Ruschitzka F, Seferovic P, Sztrymf B, Vieillard-Baron A, Yilmaz MB, Konstantinides S. Contemporary management of acute right ventricular failure: a statement from the Heart Failure Association and the Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):226-41. doi: 10.1002/ejhf.478.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Ghio S, Guazzi M, Scardovi AB, Klersy C, Clemenza F, Carluccio E, Temporelli PL, Rossi A, Faggiano P, Traversi E, Vriz O, Dini FL; all investigators. Different correlates but similar prognostic implications for right ventricular dysfunction in heart failure patients with reduced or preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):873-879. doi: 10.1002/ejhf.664. Epub 2016 Nov 17.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIVED - CHF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .