Højre ventrikulær dysfunktion ved kronisk hjertesvigt (RIVED-CHF)
18. august 2023 opdateret af: Alberto Palazzuoli MD PhD, University of Siena
Højre ventrikulær dysfunktion ved kronisk hjertesvigt: kliniske laboratorie- og ekkokardiografiske karakteristika
Målet med denne multicenter observationelle prospektive undersøgelse er at analysere overensstemmelsen mellem tegn og symptomer på RHF og ekkokardiografiske træk ved RVD hos patienter med hjertesvigt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- at vurdere forekomsten af RVH og RVD i hver HF-subtype.
- at evaluere prognostisk effekt (i form af kardiovaskulær dødelighed og HF-indlæggelse) af forskellige RVD-mønstre i løbet af en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 3 år
- At undersøge forekomsten af forskellige RV-fejltilpasninger (isoleret RV-dilatation, isoleret pulmonal hypertension, kombineret mønster) i hver HF-gruppe og det relaterede resultat.
Deltagerne vil følge med direkte kontrolbesøg og/eller virtuelle besøg hver 6. måned i en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 3 år.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Højre ventrikulær dysfunktion (RVD) og pulmonal hypertension (PH) er blevet anerkendt som to vigtige prognostiske træk hos patienter med venstre side hjertesvigt (HF).
Ikke desto mindre skelner litteraturen ikke mellem højre hjerteinsufficiens (RHF) og RVD, og de to termer bruges ligegyldigt til at beskrive PH og nedsat RV ydeevne.
Dette er en multicenter observationel prospektiv undersøgelse godkendt af Italian Society of Cardiology, som ville analysere overensstemmelsen mellem tegn og symptomer på RHF og ekkokardiografiske træk ved RVD.
Derfor er den højre ventrikel (RV) tilpasning på tværs af forskellige venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) værdier dårligt undersøgt.
Ifølge de nylige retningslinjer for hjertesvigt (HF) klassificerede patienter baseret på LVEF i HF med bevaret (HFpEF) let reduceret (HFmEF) og reduceret LVEF (HFrEF), ville efterforskerne vurdere alle patienter, der var ramt af et seralt klinisk laboratorium og en detaljeret ekkokardiografisk undersøgelse. kronisk HF uanset LVEF-tærskel i stabil tilstand og vil følges af direkte kontrolbesøg og/eller virtuelle besøg hver 6. måned i en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 3 år.
Alle kliniske laboratorie- og ekkokardiografiske data vil blive registreret i et webplatformsystem, der er tilgængeligt for alle centre, der er inkluderet i undersøgelsen. Hovedformålene med undersøgelsen er; 1- for at vurdere forekomsten af RVH og RVD i hver HF-undertype.
2- at evaluere prognostisk indvirkning (i form af kardiovaskulær dødelighed og HF-hospitalisering) af forskellige RVD-mønstre i løbet af en gennemsnitlig opfølgningsperiode på 3 år 3- At undersøge forekomsten af forskellige RV-fejltilpasninger (isoleret RV-dilatation, isoleret pulmonal hypertension, kombineret mønster) i hver HF-gruppe og det relaterede resultat.
Efterforskerne forventer at finde forskellige RVD-grad og sværhedsgrad i henhold til typen af venstre HF og dens sværhedsgrad.
Derudover ville det ved en seriel multiparametrisk analyse af RV være muligt at fastslå stadiet og typen af RVD og deraf følgende overensstemmelse med tegn på RHF.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alberto Palazzuoli, MD
- Telefonnummer: +390577585363
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italien, 71121
- SC Universitaria di Cardiologia - UTIC Policlinico Riuniti Foggia
-
Ledende efterforsker:
- Michele Correale, MD
-
Kontakt:
- Michele Correale, MD
- E-mail: michele.correale@libero.it
-
Messina, Italien, 98125
- Department of Clinical and Experimental Medicine, Operativee Unit of Cardiology, University of Messina
-
Kontakt:
- Giuseppe Dattilo, MD
- E-mail: dattimed@hotmail.it
-
Ledende efterforsker:
- Giuseppe Dattilo, MD
-
Milano, Italien, 20127
- Ospedale Sant'Agostino Milano
-
Kontakt:
- Frank Dini, MD
- E-mail: franklloyddini@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Frank Dini, MD
-
Napoli, Italien, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, CIRCET
-
Kontakt:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Ledende efterforsker:
- Gabriele Tocchetti, MD
-
Napoli, Italien, 80131
- Department of Translational Medical Sciences, Federico II University, CIRCET
-
Kontakt:
- Valentina Mercurio, MD
-
Ledende efterforsker:
- Valentina Mercurio, MD
-
Napoli, Italien, 80131
- Heart Failure Unit, Department of Cardiology, AORN dei Colli-Monaldi
-
Kontakt:
- Daniele Masarone, MD
- E-mail: danielemasarone@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Daniele Masarone, MD
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo - Pavia UOC Cardiologia 1
-
Ledende efterforsker:
- Stefano Ghio, MD
-
Kontakt:
- Stefano Ghio, MD
- E-mail: s.ghio@smatteo.pv.it
-
Perugia, Italien, 06100
- S. Maria della Misericordia Hospital
-
Kontakt:
- Erberto Carluccio, MD
- E-mail: erberto.carluccio@unipg.it
-
Ledende efterforsker:
- Erberto Carluccio, MD
-
Potenza, Italien, 85100
- SC Cardiologia, Azienda Ospedaliera Ospedale San Carlo Potenza
-
Kontakt:
- Pietro Mazzeo, MD
- E-mail: pietromazzeo91@tiscali.it
-
Ledende efterforsker:
- Pietro Mazzeo, MD
-
Roma, Italien, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses, Sapienza.
-
Kontakt:
- Paolo Severino, MD
- E-mail: paolo.severino@uniroma1.it
-
Ledende efterforsker:
- Paolo Severino, MD
-
Roma, Italien, 00161
- Cardiology, Department of Clinica, Internal, Anesthesiology and Cardiovascular Scienses.
-
Kontakt:
- Roberto Badagliaca, MD
- E-mail: roberto.badagliacca@uniroma1.it
-
Ledende efterforsker:
- Roberto Badagliacca, MD
-
Siena, Italien, 53100
- Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Università degli Studi, Siena.
-
Kontakt:
- Alberto Palazzuoli, MD
- E-mail: palazzuoli2@unisi.it
-
Ledende efterforsker:
- Alberto Palazzuoli, MD
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@unimi.it
-
Ledende efterforsker:
- Pier Giuseppe Agostoni, MD
-
-
Salerno
-
Fisciano, Salerno, Italien, 84084
- Department of Medicine, Surgery and Dentistry, Università di Salerno
-
Kontakt:
- Michele Ciccarelli, MD
- E-mail: mciccarelli@unisa.it
-
Ledende efterforsker:
- Michele Ciccarelli, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med kronisk hjertesvigt vil blive indskrevet fortløbende prospektivt i forskellige byer.
Diagnosen vil blive stillet på baggrund af tegn og symptomer på sygdommen forbundet med BNP- og NT-proBNP-niveauer.
Patienter vil blive klassificeret efter typen af hjertestruktur og remodeling defekt og ejektionsfraktion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med en diagnose af kronisk hjertesvigt stillet i henhold til anbefalingerne i ESC-retningslinjerne gennem samtidig tilstedeværelse af tegn og symptomer på sygdom forbundet med BNP- og NT proBNP-niveauer på henholdsvis > 100 og 300 pg/ml, som er forbundet med en beskeden stigning PAPS > 30 mmHg med eller uden højre ventrikulær dilatation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dyspnø af ikke-kardiogen oprindelse, relateret til systemiske luftvejssygdomme, lungeemboli, patienter med primær pulmonal hypertension vil blive udelukket.
- Patienter med hjertesvigt forbundet med primære klappatologier eller infiltrative patologier, sekundære og på genetisk basis, vil patienter diagnosticeret med akut hjertesvigt i ikke-optimeret behandling i mindst 3 måneder også blive udelukket. - Patienter med systemiske inflammatoriske neoplastiske sygdomme, fremskredne lever- og nyresygdomme, der afventer transplantation, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF
HFpEF-gruppen omfatter patienter med tegn og/eller symptomer på hjertesvigt og LVEF > 50 % og objektive beviser for strukturelle og/eller funktionelle hjerteabnormiteter, der stemmer overens med tilstedeværelsen af LV diastolisk dysfunktion/forhøjet LV-fyldningstryk, inklusive forhøjede natriuretiske peptider.
|
Patienterne vil gennemgå ekkokardiografisk undersøgelse.
Ejektionsfraktionen vil blive beregnet ved hjælp af Simpsons metode.
E/e'-forholdet vil blive målt ved hjælp af Doppler-metoden.
E/e' > 13 vil blive betragtet som et udtryk for stigningen i LVFP.
TAPSE vil blive målt sammen med peak tricuspid regurgitation velocity (TVR).
Pulmonal arteriel hypertension vil blive defineret som TVR > 2,8 m/s.
Estimering af højre atrielt tryk (eRAP) vil blive opnået baseret på diameteren og inspiratorisk sammenklappelighed af vena cava inferior.
BNP, NT-proBNP og nyrefunktion.
|
|
HFmrEF
HFmrEF-gruppen omfatter patienter med tegn og/eller symptomer på hjertesvigt og LVEF 41-49%.
|
Patienterne vil gennemgå ekkokardiografisk undersøgelse.
Ejektionsfraktionen vil blive beregnet ved hjælp af Simpsons metode.
E/e'-forholdet vil blive målt ved hjælp af Doppler-metoden.
E/e' > 13 vil blive betragtet som et udtryk for stigningen i LVFP.
TAPSE vil blive målt sammen med peak tricuspid regurgitation velocity (TVR).
Pulmonal arteriel hypertension vil blive defineret som TVR > 2,8 m/s.
Estimering af højre atrielt tryk (eRAP) vil blive opnået baseret på diameteren og inspiratorisk sammenklappelighed af vena cava inferior.
BNP, NT-proBNP og nyrefunktion.
|
|
HFrEF
HFrEF-gruppen omfatter patienter med tegn og/eller symptomer på hjertesvigt og LVEF < 40 %.
|
Patienterne vil gennemgå ekkokardiografisk undersøgelse.
Ejektionsfraktionen vil blive beregnet ved hjælp af Simpsons metode.
E/e'-forholdet vil blive målt ved hjælp af Doppler-metoden.
E/e' > 13 vil blive betragtet som et udtryk for stigningen i LVFP.
TAPSE vil blive målt sammen med peak tricuspid regurgitation velocity (TVR).
Pulmonal arteriel hypertension vil blive defineret som TVR > 2,8 m/s.
Estimering af højre atrielt tryk (eRAP) vil blive opnået baseret på diameteren og inspiratorisk sammenklappelighed af vena cava inferior.
BNP, NT-proBNP og nyrefunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige mønstre af RVD ved kronisk hjertesvigt.
Tidsramme: 6 måneder.
|
De forskellige mønstre af RVD vil blive evalueret med ekkokardiografiske målinger.
Højre ventrikulær funktion vil blive vurderet ved hjælp af følgende ekkokardiografiske parametre: tricuspid ringplanudsving (TAPSE) og højre ventrikulær fraktionel arealændring (RVFAC).
|
6 måneder.
|
|
Analyser forekomsten og prævalensen af RVD og RHF.
Tidsramme: 6 måneder.
|
At analysere forekomsten og prævalensen af RVD og RHF i henhold til venstre ventrikulær ejektionsfraktion (HFrEF, HFmrEF, HFpEF).
|
6 måneder.
|
|
Sammenlign de kliniske tegn på højre hjertesvigt med de ekkokardiografiske tegn på RVD.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Sammenlign kliniske tegn på højre hjertesvigt med ekkokardiografiske parametre for højre ventrikulær dysfunktion for at verificere overensstemmelse og identificere et præcist forhold mellem RHF og RVD.
|
6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer forekomsten af RVD.
Tidsramme: 6 måneder.
|
At definere forekomsten af RVD gennem en multiparametrisk ekkokardiografisk analyse inklusive alle de ekkokardiografiske parametre for højre ventrikelfunktion for at identificere en præcis score baseret på den samtidige dysfunktion af flere parametre.
|
6 måneder.
|
|
Undersøg en sammenhæng mellem de forskellige parametre.
Tidsramme: 6 måneder.
|
Undersøg en sammenhæng mellem ekkoparametre, kliniske tegn og laboratoriedata.
|
6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Alberto Palazzuoli, MD, Unità di Malattie Cardiovascolari, Dipartimento Cardio-Toraco-Vascolare AOUS, Siena
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gheorghiade M, Follath F, Ponikowski P, Barsuk JH, Blair JE, Cleland JG, Dickstein K, Drazner MH, Fonarow GC, Jaarsma T, Jondeau G, Sendon JL, Mebazaa A, Metra M, Nieminen M, Pang PS, Seferovic P, Stevenson LW, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Anker SD, Rhodes A, McMurray JJ, Filippatos G; European Society of Cardiology; European Society of Intensive Care Medicine. Assessing and grading congestion in acute heart failure: a scientific statement from the acute heart failure committee of the heart failure association of the European Society of Cardiology and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine. Eur J Heart Fail. 2010 May;12(5):423-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfq045. Epub 2010 Mar 30.
- Lang RM, Badano LP, Mor-Avi V, Afilalo J, Armstrong A, Ernande L, Flachskampf FA, Foster E, Goldstein SA, Kuznetsova T, Lancellotti P, Muraru D, Picard MH, Rietzschel ER, Rudski L, Spencer KT, Tsang W, Voigt JU. Recommendations for cardiac chamber quantification by echocardiography in adults: an update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2015 Jan;28(1):1-39.e14. doi: 10.1016/j.echo.2014.10.003.
- Rudski LG, Lai WW, Afilalo J, Hua L, Handschumacher MD, Chandrasekaran K, Solomon SD, Louie EK, Schiller NB. Guidelines for the echocardiographic assessment of the right heart in adults: a report from the American Society of Echocardiography endorsed by the European Association of Echocardiography, a registered branch of the European Society of Cardiology, and the Canadian Society of Echocardiography. J Am Soc Echocardiogr. 2010 Jul;23(7):685-713; quiz 786-8. doi: 10.1016/j.echo.2010.05.010. No abstract available.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Nagueh SF, Bhatt R, Vivo RP, Krim SR, Sarvari SI, Russell K, Edvardsen T, Smiseth OA, Estep JD. Echocardiographic evaluation of hemodynamics in patients with decompensated systolic heart failure. Circ Cardiovasc Imaging. 2011 May;4(3):220-7. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.111.963496. Epub 2011 Mar 11.
- Konstam MA, Kiernan MS, Bernstein D, Bozkurt B, Jacob M, Kapur NK, Kociol RD, Lewis EF, Mehra MR, Pagani FD, Raval AN, Ward C; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular Disease in the Young; and Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia. Evaluation and Management of Right-Sided Heart Failure: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2018 May 15;137(20):e578-e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000000560. Epub 2018 Apr 12.
- Haddad F, Doyle R, Murphy DJ, Hunt SA. Right ventricular function in cardiovascular disease, part II: pathophysiology, clinical importance, and management of right ventricular failure. Circulation. 2008 Apr 1;117(13):1717-31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.653584. No abstract available.
- Voelkel NF, Gomez-Arroyo J, Abbate A, Bogaard HJ. Mechanisms of right heart failure-A work in progress and a plea for failure prevention. Pulm Circ. 2013 Jan;3(1):137-43. doi: 10.4103/2045-8932.109957. No abstract available.
- de Groote P, Millaire A, Foucher-Hossein C, Nugue O, Marchandise X, Ducloux G, Lablanche JM. Right ventricular ejection fraction is an independent predictor of survival in patients with moderate heart failure. J Am Coll Cardiol. 1998 Oct;32(4):948-54. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00337-4.
- Furey SA 3rd, Zieske HA, Levy MN. The essential function of the right ventricle. Am Heart J. 1984 Feb;107(2):404-10. doi: 10.1016/0002-8703(84)90402-2. No abstract available.
- Poels EM, da Costa Martins PA, van Empel VP. Adaptive capacity of the right ventricle: why does it fail? Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2015 Apr 15;308(8):H803-13. doi: 10.1152/ajpheart.00573.2014. Epub 2015 Feb 13.
- Meyer P, Filippatos GS, Ahmed MI, Iskandrian AE, Bittner V, Perry GJ, White M, Aban IB, Mujib M, Dell'Italia LJ, Ahmed A. Effects of right ventricular ejection fraction on outcomes in chronic systolic heart failure. Circulation. 2010 Jan 19;121(2):252-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.887570. Epub 2010 Jan 4.
- Markel TA, Wairiuko GM, Lahm T, Crisostomo PR, Wang M, Herring CM, Meldrum DR. The right heart and its distinct mechanisms of development, function, and failure. J Surg Res. 2008 May 15;146(2):304-13. doi: 10.1016/j.jss.2007.04.003. Epub 2007 Nov 26.
- Ghio S, Acquaro M, Agostoni P, Ambrosio G, Carluccio E, Castiglione V, Colombo D, D'Alto M, Delle Grottaglie S, Dini FL, Emdin M, Fortunato M, Guaricci AI, Jacoangeli F, Marra AM, Paolillo S, Papa S, Scajola LV, Correale M, Palazzuoli A. Right heart failure in left heart disease: imaging, functional, and biochemical aspects of right ventricular dysfunction. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):1009-1022. doi: 10.1007/s10741-022-10276-0. Epub 2022 Nov 16.
- Gorter TM, van Veldhuisen DJ, Bauersachs J, Borlaug BA, Celutkiene J, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Guazzi M, Harjola VP, Heymans S, Hill L, Lainscak M, Lam CSP, Lund LH, Lyon AR, Mebazaa A, Mueller C, Paulus WJ, Pieske B, Piepoli MF, Ruschitzka F, Rutten FH, Seferovic PM, Solomon SD, Shah SJ, Triposkiadis F, Wachter R, Tschope C, de Boer RA. Right heart dysfunction and failure in heart failure with preserved ejection fraction: mechanisms and management. Position statement on behalf of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2018 Jan;20(1):16-37. doi: 10.1002/ejhf.1029. Epub 2017 Oct 16.
- Sanz J, Sanchez-Quintana D, Bossone E, Bogaard HJ, Naeije R. Anatomy, Function, and Dysfunction of the Right Ventricle: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2019 Apr 2;73(12):1463-1482. doi: 10.1016/j.jacc.2018.12.076.
- Drazner MH, Hamilton MA, Fonarow G, Creaser J, Flavell C, Stevenson LW. Relationship between right and left-sided filling pressures in 1000 patients with advanced heart failure. J Heart Lung Transplant. 1999 Nov;18(11):1126-32. doi: 10.1016/s1053-2498(99)00070-4.
- Melenovsky V, Hwang SJ, Lin G, Redfield MM, Borlaug BA. Right heart dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2014 Dec 21;35(48):3452-62. doi: 10.1093/eurheartj/ehu193. Epub 2014 May 29.
- Bosch L, Lam CSP, Gong L, Chan SP, Sim D, Yeo D, Jaufeerally F, Leong KTG, Ong HY, Ng TP, Richards AM, Arslan F, Ling LH. Right ventricular dysfunction in left-sided heart failure with preserved versus reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Dec;19(12):1664-1671. doi: 10.1002/ejhf.873. Epub 2017 Jun 8.
- Gorter TM, Hoendermis ES, van Veldhuisen DJ, Voors AA, Lam CS, Geelhoed B, Willems TP, van Melle JP. Right ventricular dysfunction in heart failure with preserved ejection fraction: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2016 Dec;18(12):1472-1487. doi: 10.1002/ejhf.630. Epub 2016 Sep 20.
- Guazzi M, Borlaug BA. Pulmonary hypertension due to left heart disease. Circulation. 2012 Aug 21;126(8):975-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085761. No abstract available.
- Puwanant S, Priester TC, Mookadam F, Bruce CJ, Redfield MM, Chandrasekaran K. Right ventricular function in patients with preserved and reduced ejection fraction heart failure. Eur J Echocardiogr. 2009 Aug;10(6):733-7. doi: 10.1093/ejechocard/jep052. Epub 2009 May 13.
- Barilli M, Tavera MC, Valente S, Palazzuoli A. Structural and Hemodynamic Changes of the Right Ventricle in PH-HFpEF. Int J Mol Sci. 2022 Apr 20;23(9):4554. doi: 10.3390/ijms23094554.
- Dini FL, Pugliese NR, Ameri P, Attanasio U, Badagliacca R, Correale M, Mercurio V, Tocchetti CG, Agostoni P, Palazzuoli A; Heart Failure Study Group of the Italian Society of Cardiology. Right ventricular failure in left heart disease: from pathophysiology to clinical manifestations and prognosis. Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):757-766. doi: 10.1007/s10741-022-10282-2. Epub 2022 Oct 26.
- Schmeisser A, Rauwolf T, Groscheck T, Kropf S, Luani B, Tanev I, Hansen M, Meissler S, Steendijk P, Braun-Dullaeus RC. Pressure-volume loop validation of TAPSE/PASP for right ventricular arterial coupling in heart failure with pulmonary hypertension. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2021 Jan 22;22(2):168-176. doi: 10.1093/ehjci/jeaa285.
- Guazzi M, Bandera F, Pelissero G, Castelvecchio S, Menicanti L, Ghio S, Temporelli PL, Arena R. Tricuspid annular plane systolic excursion and pulmonary arterial systolic pressure relationship in heart failure: an index of right ventricular contractile function and prognosis. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Nov 1;305(9):H1373-81. doi: 10.1152/ajpheart.00157.2013. Epub 2013 Aug 30.
- Guazzi M, Dixon D, Labate V, Beussink-Nelson L, Bandera F, Cuttica MJ, Shah SJ. RV Contractile Function and its Coupling to Pulmonary Circulation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Stratification of Clinical Phenotypes and Outcomes. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt B):1211-1221. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.12.024. Epub 2017 Apr 12.
- Harjola VP, Mebazaa A, Celutkiene J, Bettex D, Bueno H, Chioncel O, Crespo-Leiro MG, Falk V, Filippatos G, Gibbs S, Leite-Moreira A, Lassus J, Masip J, Mueller C, Mullens W, Naeije R, Nordegraaf AV, Parissis J, Riley JP, Ristic A, Rosano G, Rudiger A, Ruschitzka F, Seferovic P, Sztrymf B, Vieillard-Baron A, Yilmaz MB, Konstantinides S. Contemporary management of acute right ventricular failure: a statement from the Heart Failure Association and the Working Group on Pulmonary Circulation and Right Ventricular Function of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail. 2016 Mar;18(3):226-41. doi: 10.1002/ejhf.478.
- Drazner MH, Rame JE, Stevenson LW, Dries DL. Prognostic importance of elevated jugular venous pressure and a third heart sound in patients with heart failure. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):574-81. doi: 10.1056/NEJMoa010641.
- Ghio S, Guazzi M, Scardovi AB, Klersy C, Clemenza F, Carluccio E, Temporelli PL, Rossi A, Faggiano P, Traversi E, Vriz O, Dini FL; all investigators. Different correlates but similar prognostic implications for right ventricular dysfunction in heart failure patients with reduced or preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2017 Jul;19(7):873-879. doi: 10.1002/ejhf.664. Epub 2016 Nov 17.
- Guazzi M, Naeije R. Pulmonary Hypertension in Heart Failure: Pathophysiology, Pathobiology, and Emerging Clinical Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1718-1734. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.051.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIVED - CHF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)